Фамо Костанай

Пищеварительный тракт и общем веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушения кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ А02ВА03

ФАМО^® показан взрослым и детям весом более 40 кг для лечения:

- язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения

- симптоматической неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

- эрозивный рефлюкс-эзофагит, подтверждённый результатами биопсии

ФАМО^® показан взрослым:

- для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественная эндокринная неоплазия)

- профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- фамотидин не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов в анамнезе, так как наблюдалась перекрестная чувствительность к этому классу соединений

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Нежелательные реакции со стороны ЦНС

У пациентов пожилого возраста и с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени тяжести, получавших фамотидин, были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны ЦНС, как спутанность сознания, бред, галлюцинации, дезориентация, возбуждение, судороги и вялость. Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью концентрация фамотидина в крови выше, чем при нормальной функции почек, у таких пациентов рекомендуется коррекция дозы.

Сопутствующее злокачественное новообразование желудка

У взрослых симптоматический ответ на терапию фамотидином не исключает наличия злокачественного новообразования желудка. Следует рассмотреть возможность обследования на предмет злокачественного новообразования желудка у взрослых пациентов с субоптимальным ответом на терапию или ранним симптоматическим рецидивом после завершения терапии фамотидином.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения фамотидина была установлена у детей для лечения язвенной болезни (язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка) и ГЭРБ (симптоматическая неэрозивная ГЭРБ, эрозивный эзофагит, диагностированный при эндоскопии). Применение и рекомендуемая доза фамотидина у детей подтверждаются данными адекватных и хорошо контролируемых исследований по его применению у взрослых и опубликованными фармакокинетическими и фармакодинамическими данными результатов исследований у детей.

Безопасность и эффективность применения фамотидина у детей для лечения патологических гиперсекреторных состояний и снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки не установлены. Не рекомендуется применять фамотидин в дозе 20 и 40 мг у детей с массой тела <40 кг. Следует рассмотреть применение лекарственных форм фамотидина с более низкой дозировкой.

Пожилой возраст

В результате клинических исследований не наблюдалось общих различий в безопасности или эффективности между пациентами пожилого возраста и молодыми пациентами.

В пострегистрационный период сообщалось о возникновении побочных реакций со стороны ЦНС у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью или без нее, принимавших фамотидин. Известно, что фамотидин в значительной степени выводится почками, поэтому риск развития нежелательных реакций на прием фамотидина может быть выше у пациентов пожилого возраста, особенно с нарушением функции почек.

У пациентов пожилого возраста следует применять минимальную эффективную дозу фамотидина и контролировать функцию почек.

Почечная недостаточность

Побочные реакции со стороны ЦНС и удлинение интервала QT были зарегистрированы у пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени тяжести. Клиренс фамотидина у взрослых с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени снижен по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина ≥60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется снижение дозы фамотидина у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг с нарушением функции почек средней или тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <60 мл/мин).

Лактоза

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Лекарственные препараты, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока

Прием фамотидина понижает уровень кислотности желудка и, следовательно, снижает всасывание одновременно принимаемых ЛС, что приводит к потере эффективности сопутствующего ЛС.

Не рекомендуется одновременное применение фамотидина и дазатиниба, делавирдина мезилата, цефдиторена и фосампренавира.

Для определения возможности одновременного применения других ЛС, абсорбция которых зависит от рН желудочного сока, таких как атазанавир, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, ледипасвир/софосбувир, нилотиниб и рилпивирин, следует внимательно изучить инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов.

Тизанидин (субстрат CYP1A2)

Хотя клинические исследования не проводились, фамотидин считается слабым ингибитором CYP1A2 и его совместное применение может привести к значительному повышению концентрации в плазме крови тизанидина, субстрата CYP1A2. Следует избегать одновременного применения тизанидина и фамотидина. При необходимости одновременного применения следует установить наблюдение за состоянием таких пациентов на предмет признаков развития гипотонии, брадикардии или при появлении чрезмерной сонливости. Для получения полной информации о назначении тизанидина следует ознакомиться с инструкцией по его медицинскому применению.

Позаконазол

Фамотидин может снижать всасывание пероральной суспензии позаконазола (пригодного для питья лекарственного средства, используемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

Ингибиторы тирозинкиназы (TKI)

Фамотидин может снижать эффект дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба, пазопаниба (лекарства, используемые для лечения рака).