ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.


 Код АТХ R01AA07

Фармакотерапевтическая группа

Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.

Показания к применению

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата


	 - острые коронарные заболевания


	 - коронарная астма


	 - гипертиреоз


	 - закрытоугольная глаукома


	 - трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки


	 - сухое воспаление слизистой оболочки носа


	 - атрофический ринит


	 - тахикардия


	 - артериальная гипертензия


	 - выраженный атеросклероз


	 - беременность и период лактации


	 - дети в возрасте до 6 лет (для Фармазолин® 0,05 %)


	 - дети в возрасте до 12 лет (для Фармазолин® 0,1 %)


	 - сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения


	 - феохромоцитома


	 - сахарный диабет


	 - прием бета-блокаторов


	 - одновременное использование других симпатомиметических противоотечных средств

Противопоказания

- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий


	 - применение ксилометазолина вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления


	 - пациентам не рекомендуется принимать противоотечные препараты в течение более пяти дней подряд


	 - препарат следует с осторожностью применять пациентам с порфирией, гипертрофией простаты


	 - с осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие


	 - нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства


	 - с целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек

Необходимые меры предосторожности при применении

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. Применение вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Применение вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Информация о вспомогательных веществах:


	 Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.


 Применение в педиатрии


	 Фармазолин®, капли 0,05 %, не применяют детям до 6 лет.


	 Фармазолин®, капли 0,05 %, детям с 6 лет до 12 лет применяют под наблюдением взрослых.


	 Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Специальные предупреждения

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.


	 Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.


	 Фармазолин®, капли назальные 0,05 %, применяют детям с 6 лет до 12 лет.


	 Фармазолин®, капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.


 Капли назальные 0,05 %:


	 детям с 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки.


	 Применять не более 3 раз в сутки.


	 Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.


 Капли назальные 0,1 %:


	 применяют взрослым и детям с 12 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.


	 Применять не более 3 раз в сутки.


	 Длительность лечения не более 5 дней.


 Метод и путь введения


	 Интраназально. При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Применять не более 3 раз в сутки.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 5 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Передозировка

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:

	 очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000),


	 частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).


 Часто


	 - головная боль


	 - сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, дискомфорт, ринит медикаментозный


	 - тошнота


	 - ощущение жжения в месте введения


 Редко


	 - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд


	 - временное ухудшение зрения


	 - ускоренное сердцебиение


 Очень редко


	 - беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей)


	 - тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия


	 - чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение


	 - судороги (особенно у детей)


	 - системные аллергические реакции


	 - преходящие нарушения зрения


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;<a href="http://www.ndda.kz">www.ndda.kz</a>

Нежелательные реакции

1 мл препарата содержит


 Активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 0,5 мг или 1,0 мг,


 Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные колпачками или во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, закупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) или по 10 мл во флаконы полиэтиленовые, закупоренные пробками-капельницами и колпачками.


	 На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.


	 Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 
 


 Сведения о производителе


	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.


	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: <a href="mailto:info@farmak.ua">info@farmak.ua</a>


 Держатель регистрационного удостоверения


	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.


	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40


	 адрес электронной почты: <a href="mailto:info@farmak.ua">info@farmak.ua</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан


	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7 (727) 339 86 91, электронный адрес:<a href="mailto:%D0%B0.aspetova@farmak.kz">а.aspetova@farmak.kz</a>

Фармазолин Мартук с.

Фармазолин, капли, 0.05% 10 мл ×1

Фармазолин, капли, 0.1% 10 мл ×1

Фармазолин Н, спрей, 0.1 % 15 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах