Фексофен-сановель 120 Алматы

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Фексофенадин.

Код АТХ R06AX26

- для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом у взрослых и детей старше 12 лет

- повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- применяйте препарат по назначению врача

- перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш

- храните в оригинальной упаковке.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью.

Антациды могут влиять на биодоступность фексофенадина. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составляет 2 ч.

При одновременном приеме фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом возможно увеличение концентрации фексофенадина в плазме в 2 – 3 раза. Воздействие на интервал QT не связано с этими изменениями; частота побочных реакций не увеличивается по сравнению с назначением каждого из этих веществ в отдельности. Вышеупомянутое повышение плазменного уровня фексофенадина, вероятно, вызвано улучшением абсорбции и снижением билиарной, либо желудочно-кишечной экскреции.

Взаимодействия с омепразолом не наблюдается.

Следует соблюдать осторожность при назначении ФЕКСОФЕН-сановель 120 больным пожилого возраста и больным с нарушением функции печени или почек из-за ограниченных данных о лечении таких больных.

Больных с известным сердечно-сосудистым заболеванием (в прошлом или текущим) необходимо предупреждать о том, что антигистаминовые препараты могут вызывать нежелательные реакции в виде тахикардии и ощущения усиленного сердцебиения.

Применение в педиатрии

Эффективность и переносимость ФЕКСОФЕН-сановель 120 у детей младше 12 лет не изучались.

Детям в возрасте 6-11 лет применяют фексофенадина гидрохлорид в дозировке 30 мг.

Натрий

В каждой таблетке препарата содержится 30 мг натрия, что необходимо учитывать лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Фексофенадин противопоказан при беременности.

Применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

В связи фармакодинамическими особенностями ФЕКСОФЕН-сановель 120 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, некоторым чувствительным больным с нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз в день перед едой, запивая водой.

Продолжительность курса устанавливает лечащий врач.

Особые группы пациентов

Исследования в особых группах риска (пожилые пациенты или пациенты с нарушением функции почек или печени) показывают, что нет необходимости в коррекции дозы у таких пациентов.

Метод и путь введения

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемый интервал между приемом фексофенадина и антацидов должен составлять не менее 2 ч.

Симптомы: головокружение, сонливость, усталость, сухость во рту.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Удаление фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.

Перед началом приема препарата обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения.

Часто

- головная боль, сонливость, головокружение

- тошнота

Нечасто

- усталость

Неизвестно

- реакции гиперчувствительности, проявляющиеся в виде ангионевротического отека, чувство сдавления в груди, одышки, гиперемии и системной анафилактической реакции

- бессонница, повышенная раздражительность, нарушения сна или кошмары/страшные сновидения (паронирия)

- тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения

- диарея

- сыпь, крапивница, зуд

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 120 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат

состав оболочки Опадрай Розовый II 31F24886: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМС 15сР), титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ), гипромеллоза 15 сР/железа (III) оксид красный Е172 (3:1)

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25˚C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34580 Силиври/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1484
arge@sanovel.com.tr.
Держатель регистрационного удостоверения
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция
34460 Истиние/Стамбул/Турция
Телефон : 212-362-1800
Факс: 212-362-1738
arge@sanovel.com.tr.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ»
Республика Казахстан, 050059
г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А
Телефон: 8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182
Факс: 8 (727) 262 00 12
эл.адрес: sanovel@mail.ru