ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики другие.


	 Код АТХ N05BX

Фармакотерапевтическая группа

- купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью)


	 - невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов)


	 - расстройства сна


	 - профилактика состояний страха и эмоционального напряжения


	 - в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией


	 - повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС)


	 - в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам


	 - кома, шок


	 - миастения


	 - закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)


	 - острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами


	 - тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности)


	 - острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)


	 - беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепам® не определены)

Противопоказания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.


	 При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.


	 У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепам® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.


	 Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).


	 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.


	 При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.


	 В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.


	 Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.


 С осторожностью:


 пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.


	 Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.


	 Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.


	 Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.


	 Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.


	 При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.


	 На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").


	 Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение во время беременности и период лактации

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.


	 При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости приём каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.


	 Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.


	 При нарушениях сна – 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна.


	 При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.


	 При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.


	 Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.


	 Разовая доза обычно составляет 0,5-1 мг. Средняя суточная доза – 1,5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.


	 Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепам® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепам® дозу уменьшают постепенно.


 Метод и путь введения


	 Внутрь.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены».


 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Неизвестно


	 - лейкопения


	 - нейтропения


	 - агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость)


	 - анемия


	 - тромбоцитопения


	 - сонливость


	 - чувство усталости


	 - головокружение


	 - снижение способности к концентрации внимания


	 - атаксия


	 - дезориентация


	 - неустойчивость походки


	 - замедление психических и двигательных реакций


	 - спутанность сознания


	 - головная боль


	 - тремор


	 - снижение памяти


	 - нарушения координации движений (особенно при высоких дозах)


	 - дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз)


	 - астения


	 - миастения


	 - дизартрия


	 - эпилептические припадки (у больных эпилепсией)


	 - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница)


	 - эйфория


	 - депрессия


	 - подавленность настроения


	 - привыкание


	 - лекарственная зависимость


	 - нарушение зрения (диплопия)


	 - снижение артериального давления


	 - тахикардия


	 - сухость во рту или слюнотечение


	 - изжога


	 - тошнота


	 - рвота


	 - снижение аппетита


	 - запоры


	 - диарея


	 - нарушения функции печени


	 - повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы


	 - желтуха


	 - недержание мочи


	 - задержка мочи


	 - нарушение функции почек


	 - снижение или повышение либидо


	 - дисменорея


	 - кожная сыпь


	 - зуд


	 - снижение массы тела


	 При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, 0.25 мг или 0.50 мг или 1.00 мг


 вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета круглой плоскоцилиндрической формы с фаской c двух сторон (для дозировок 0.25 и 0.5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 1 контурную упаковку (для дозировок 0.25 мг и 1 мг) или 5 контурных упаковок (для дозировок 0.5 мг и 1 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять после истечения срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 АО «Валента Фарм», Россия 
	 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. 
	 Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 
	 Электронный адрес: info@valentapharm.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Валента Фарм», Россия 
	 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. 
	 Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 
	 Электронный адрес: info@valentapharm.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 
	 Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027 
	 Моб. +7 771 779 79 37 
	 Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Феназепам Таблетки диспергируемые 0.5 мг ×50	3 590 тг.
Феназепам Таблетки диспергируемые 1 мг ×50	от 4 820 тг.

Феназепам Экибастуз

Феназепам, таблетки, 0.5 мг ×50

Феназепам, таблетки, 1 мг ×50

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Феназепам в Экибастузе начинается от 3 590 тг.