ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.


	 Код АТХ N05BА

Фармакотерапевтическая группа

- невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью


	 - реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна


	 - как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией


	 - в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ


	 - кома, шок, миастения


	 - закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)


	 - острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами


	 - тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность


	 - тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)


	 - беременность (особенно I триместр)


	 - период грудного вскармливания


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные безопасности и эффективности)


	 - астения, кахексия


	 - тяжелые нарушения функции печени и почек


	 - употребление алкоголя во время лечения


	 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Противопоказания

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.


	 У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.


	 Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).


	 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.


	 При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.


	 В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.


	 Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.


	 Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.


	 Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.


	 При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.


	 На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.


	 Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности при церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Специальные предупреждения

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.


	 Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).


	 Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение во время беременности и период лактации

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 При нарушениях сна 0,5 мг.


	 Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.


	 При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут.


	 При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.


	 Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.


	 Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг.


	 Максимальная суточная доза - 10 мг.


	 Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.


 Метод и путь введения


	 Препарат назначают внутрь.


 Частота применения с указанием времени приема


	 При нарушениях сна назначают однократно за 20-30 минут до сна.


	 Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний 2-3 раза в день (утром, днем и на ночь).


	 В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают 1-2 раза в сутки.


	 При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.


 Длительность лечения


	 Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Передозировка

Редко


	 головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), при резком снижении дозы или прекращении приема - острый психоз), нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.


 Очень редко


	 парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).


 Частота не известна


	 в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея, кожная сыпь, зуд, привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления (АД).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат.

Состав

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 АО «Валента Фарм», Россия 
	 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. 
	 Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 
	 Электронный адрес: info@valentapharm.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Валента Фарм», Россия 
	 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. 
	 Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 
	 Электронный адрес: info@valentapharm.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 
	 Тел: +7 (727) 3341551 
	 Моб. +7 771 779 79 37 
	 Электронный адрес: asia@valentapharm.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Феназепам Таблетки 0.5 мг ×50	3 405 тг.
Феназепам Таблетки 2,5 мг ×50	от 4 941 тг.
Феназепам Таблетки диспергируемые 0.5 мг ×50	от 3 123 тг.
Феназепам Таблетки диспергируемые 1 мг ×50	от 4 193 тг.

Феназепам Семей

Феназепам, таблетки, 0.5 мг ×50

Феназепам, таблетки, 2,5 мг ×50

Феназепам, таблетки, 0.5 мг ×50

Феназепам, таблетки, 1 мг ×50

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Феназепам в Семее начинается от 3 123 тг.