ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диментинден. 
 Код АТХ R06AВ03

Фармакотерапевтическая группа

- сезонный (сенная лихорадка) и круглогодичный аллергический ринит 
	 - пищевая и лекарственная аллергия 
	 - кожный зуд различного происхождения (например, экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница), кроме зуда, связанного с холестазом 
	 - укусы насекомых 
	 - профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии

Показания к применению

- гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ 
	 - детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

Противопоказания

С осторожностью следует применять пациентам: 
- с хроническими обструктивными заболеваниями легких 
- с задержкой мочи (например, при гипертрофии предстательной железы) 
- с глаукомой 
 Пациентам с эпилепсией следует соблюдать осторожность при приеме любых антагонистов Н1- и Н2-рецепторов. 
 Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у детей младшего возраста и пожилых пациентов. 
 При применении капель Фенистил Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. 
 У детей от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. 
 Не превышать рекомендованную дозу. 
 Для пациентов пожилого возраста следует назначать препарат с осторожностью, так как повышается возможность возникновения побочных эффектов, таких, как возбуждение или повышенная утомляемость. Не следует применять пациентам пожилого возраста со спутанным сознанием. 
 Увеличение рекомендованной дозы или продолжительности лечения возможны только после консультации с врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременный прием двух и более лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению депрессивного действия на ЦНС. Это может привести к нежелательным и даже опасным для жизни последствиям. К таким препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты, противорвотные, антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики, скополамин и алкоголь. 
 Антигистамины усиливают антимускариновый эффект трициклических антидепрессантов и антихолинергических препаратов (таких, как бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антихолинергические препараты), повышая риск обострения глаукомы и задержки мочи. 
 Для снижения риска угнетения ЦНС или возможного потенцирующего действия, одновременный прием прокарбазина и антигистаминных препаратов следует назначать с осторожностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 У детей от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов.

Специальные предупреждения

Применять диметиндена малеат беременным женщинам рекомендуется только в случае, когда ожидаемый эффект применения превышает предполагаемый риск для плода. 
 Не исключается, что диметинден выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Как и другие антигистаминные средства, Фенистил Нью обладает седативным действием. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенные на 3 приема. 
 Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 дозы. 

<table cellpadding="0" cellspacing="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Возраст/вес
	</td>
	<td>
		 Разовая доза (мг)
	</td>
	<td>
		 Разовая доза (в каплях)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 1-12 мес (4,5-15 кг)
	</td>
	<td>
		 0,15-0,5 мг 3 раза в день
	</td>
	<td>
		 3-10 капель 3 раза в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 1-3 года (15-22,5 кг)
	</td>
	<td>
		 0,5-0,75 мг 3 раза в день
	</td>
	<td>
		 10-15 капель 3 раза в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 3-12 лет (22,5-30 кг)
	</td>
	<td>
		 0,75-1 мг 3 раза в день
	</td>
	<td>
		 15-20 капель 3 раза в день
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата) 
 1 капля – 0,05 мг диметиндена малеата 
 Метод и путь введения 
 Внутрь. 
 Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь. 
 Детям от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов. 
 Не превышать рекомендованную дозу. 
 При применении капель Фенистил Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна. 
 Фенистил Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье), либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде. 
 Не применять дольше 14 дней без консультации врача.

Передозировка

Очень часто 
	 - чувство усталости 


 Часто 
	 - сонливость, нервозность 


 Редко 
	 - состояние возбуждения 
	 - головная боль, головокружение 
	 - сухость во рту/сухость в горле 
	 - тошнота 
	 - желудочно-кишечные расстройства 


 Очень редко 
	 - реакции гиперчувствительности (отек лица, глотки, сыпь, мышечный спазм, одышка) 

 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит 
 активное вещество - диметиндена малеат 1 мг, 
 вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Состав

Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия или капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. 
 По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
 Сведения о производителе 
 GSK Consumer Healthcare S.A., 
 Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария 
 Тел/факс: +41 22 567 20 00/+41 22 362 17 44 
 dario.2.donatti@gsk.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 GSK Consumer Healthcare S.A., 
 Route de l’Etraz 1260, Нион, Швейцария 
 Тел/факс: +41 22 567 20 00/+41 22 362 17 44 
 электронная почта: marie-paule.a.dubaele-vojtassak@gsk.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН» 
 г. Алматы, ул. Манаса, 32А. 
 тел. +7 (727) 2446999, 
 факс +7(727) 2446997 
 EAEU.PV4customers@gsk.com (для сообщений о нежелательных явлениях) 
 UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Фенистил нью Тайынша

Фенистил нью, капли, 1 мг / 1 мл 20 мл ×1

Аналоги

Фенистил, гель, 0.1 % 30 г ×1

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Фенистил нью в Тайынше начинается от 2 595 тг.