mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe3+), пероральные. Железа протеинсукцинилат.


	 Код ATХ B03AB09

Фармакотерапевтическая группа

Лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых на фоне хронических кровопотерь, во время беременности, в период грудного вскармливания.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ,


	 - гемосидероз, гемохроматоз


	 - апластическая анемия


	 - гемолитическая анемия


	 - анемия, вызванная нарушением утилизации железа


	 - хронический панкреатит


	 - цирроз печени, вызванный гемохроматозом

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Железо может снижать абсорбцию или биодоступность тетрациклинов, бисфосфонатов, хинолоновых противоинфекционных агентов, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбидопы, альфа-метилдопы. Препарат Ферлатум следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных препаратов.


	 Абсорбция железа может быть увеличена при одновременном применении более 200 мг аскорбиновой кислоты или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол может вызывать отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.


	 При одновременном применении препарата с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.


	 Железосодержащие комплексообразователи (такие как фосфаты, фитаты и оксалаты), содержащиеся в овощах и в молоке, кофе и чае, ингибируют абсорбцию железа. Препарат Ферлатум следует принимать с интервалом в 2 часа после приема любого из данных видов продуктов или напитков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ферлатум следует хранить в недоступном для детей месте.


	 Любое заболевание, являющееся первопричинным патологическим состоянием, которое вызывает дефицит железа или железодефицитную анемию, должно быть установлено и лечиться надлежащим образом.


	 Так как в состав препарата входят молочные белки, его следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью белков молока, так как у них могут возникнуть аллергические реакции.


	 Не требуется особых предупреждений о рисках переносимости или привыкания. Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев, кроме случаев постоянного кровотечения, меноррагии или беременности.


	 Важная информация о некоторых ингредиентах:


	 Однодозовые флаконы препарата содержат:


	 - сорбит (E420) 1400 мг


	 Следует учитывать аддитивный эффект совместного приема лекарственных средств, содержащих сорбит (или фруктозу), и суточное потребление сорбита (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбита в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального применения, назначаемых одновременно. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать данный препарат;


	 - соль натрия метилпарагидроксибензоата и соль натрия пропилпарагидроксибензоата могут вызвать аллергические реакции замедленного типа;


	 - пропиленгликоль 61,1 мг: совместное назначение с любым субстратом для алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.


	 Данный препарат может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия на однодозовый флакон, что эквивалентно 2,33% от максимального дневного рациона, рекомендованного ВОЗ, что соответствует 2 г натрия для взрослого человека.


	 Особые предупреждения при беременности и грудном вскармливании отсутствуют; Ферлатум рекомендован при дефиците железа, который может наблюдаться в данных обстоятельствах.

Специальные предупреждения

Сведения о влиянии данного препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы отсутствуют. Тем не менее, такое влияние маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые: 1-2 контейнера в день (что эквивалентно40-80 мг Fe3+в день), в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи


 Дети: 1,5 мл/кг/день (что эквивалентно 4 мг/кг/день Fe3+) из контейнера или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема, желательно перед приемом пищи


	 Максимальная суточная доза: клинические исследования препарата проводились путем применения препарата в вышеуказанных дозировках (взрослые: 1600 мг в день; дети: 1,5 мл/кг/день железа протеинсукцинилата); данные по клинической эффективности и переносимости более высоких дозировок препарата отсутствуют.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения: лечение должно продолжаться до полного восстановления нормальных запасов железа в организме (обычно два-три месяца).

Передозировка

Очень редко, при приеме максимальных доз


	 - желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея, тошнота, боль в эпигастрии.


	 Эти явления устраняются путем снижения дозы или прекращения применения препарата.


	 Железосодержащие средства могут окрасить стул в черный или темно-серый цвет.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 однодозовый флакон в 15 мл содержит:


 активное вещество - железа протеинсукцинилат 800 мг, (эквивалентно Fe3+ 40 мг),


 вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор ежевика (содержащий пропиленгликоль), натрия сахарин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Состав

Прозрачный коричневатый раствор с приятным характерным запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовые флаконы высокой плотности, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками с полоской для вскрытия.


	 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Италфармако С. А., Мадрид, Испания, Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид 
	 Тел: +34 91 657 23 23; Email: spain.italfarmaco@italfarmacogroup.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Италфармако С.п.А., Виале Фульвио Тести, 330 Милан, Италия 
	 Тел: +39 02 64431; Email: info@italfarmaco.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтеке би 88. 
	 Представительство консорциума «Медэкспорт Италия» 
	 тел.: +7(727)2799900 
	 e-mail: officealmaty@gmail.com

Ферлатум Костанай

Ферлатум, раствор, 800 мг 15 мл ×10

Ферлатум фол, раствор, 15 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах