ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат.&nbsp;


	 Код АТХ: B03AD02.

Фармакотерапевтическая группа

Лечение латентного железодефицита и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, в частности, во время беременности.

Показания к применению

<div>
	<ul>
		<li>Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.</li>
		<li>Клинические проявления накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз.</li>
		<li>Нарушения утилизации железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом.</li>
		<li>Гемоглобинопатия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, злокачественная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты.</li>
		<li>Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.</li>
		<li>Противопоказан детям до 18 лет.</li>
	</ul>
</div>

Противопоказания&nbsp;

Сопутствующее применение капсул Ферретаб комп со следующими веществами может влиять на терапевтическую эффективность.

<table border="1">
 <colgroup><col><col></colgroup>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Взаимодействие с 
	</td>
	<td>
		 Возможный эффект
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Антациды (соли алюминия, магния, кальция), добавки кальция и магния, колестирамин, колестипол, кальция бромид лактобионат, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат, вещества, связывающие железо, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты
	</td>
	<td>
		 Снижение уровня железа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Противосудорожные средства (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
	</td>
	<td>
		 Снижение сывороточных уровней противосудорожных препаратов при одновременном применении фолиевой кислоты, что может привести к повышенной восприимчивости к судорогам
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Аскорбиновая кислота
	</td>
	<td>
		 Усиление абсорбции железа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
	</td>
	<td>
		 Соли железа влияют на абсорбцию хинолоновых антибиотиков
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хлорамфеникол
	</td>
	<td>
		 Усиление деградации хлорамфеникола, снижение эффекта железа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Фторурацил и пероральные фторпиримидины (например, капецитабин)
	</td>
	<td>
		 Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты усиливает эффекты и, следовательно, цитотоксичность фторурацила и перорального фторпиримидина, что может привести, например, к тяжелой диарее
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические средства, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин, и цитостатические препараты, такие как метотрексат)
	</td>
	<td>
		 Одновременный прием высоких доз фолиевой кислоты подавляет эффекты друг друга
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Леводопа, метилдопа
	</td>
	<td>
		 Соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Продукты питания
	</td>
	<td>
		 Снижение абсорбции железа (поэтому капсулы следует принимать натощак)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пеницилламин
	</td>
	<td>
		 Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тетрациклин
	</td>
	<td>
		 Снижение уровня тетрациклина
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тироксин
	</td>
	<td>
		 Соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Токоферол
	</td>
	<td>
		 Снижение эффективности токоферола
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цинк
	</td>
	<td>
		 Снижение уровня цинка
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Чтобы избежать возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок солей железа.


	 В большинстве случаев лечение железодефицитной анемии приводит к благоприятному терапевтическому исходу. Тем не менее, чрезвычайно важно выяснить причину железодефицитной анемии.


	 Иногда может наблюдаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинической значимости. Следует учитывать, что обнаружение скрытой крови в кале может быть ложноположительным. Поэтому прием капсул Ферретаб комп следует прекратить за несколько дней до проведения такого анализа.


	 Применение фолиевой кислоты (в дозе 1 мг и выше) при злокачественной анемии может привести к ремиссии гематологических показателей на фоне прогрессирования неврологических проявлений. Поэтому перед приемом фолиевой кислоты следует исключить наличие злокачественной анемии (см. раздел «Противопоказания»).


	 Эффективная железотерапия должна продолжаться в течение нескольких недель (по меньшей мере от 4 до 12 недель) после нормализации показателей эритроцитов до полного устранения железодефицита и восполнения опустошенных запасов железа.


	 Контроль терапии: при необходимости степень железодефицита, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железа следует устанавливать с интервалом примерно 4 недели, определяя следующие параметры: гемоглобин, количество эритроцитов и индексы (MCV (средний объем эритроцитов), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроцитах)), ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Анализ сывороточного ферритина позволяет оценить запасы железа; уровень сывороточного ферритина &lt;15 мкг/л указывает на опустошение запасов железа в организме.


	 Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.


	 Это лекарственное средство содержит азокраситель азорубин (Е122). Он может вызывать аллергические реакции.

Специальные предупреждения

Исследования репродуктивной токсичности железа или фолиевой кислоты не проводились.


	 Капсулы Ферретаб комп можно применять во время беременности и кормления грудью.


	 Анализ библиографических клинических данных беременных женщин, которые получали заместительную железотерапию, не выявил признаков повышенного риска осложнений.


	 Потребность в железе возрастает экспоненциально во время беременности и кормления грудью и обычно не может быть покрыта из запасов организма или из пищи. Поэтому во второй половине беременности, в случае получения соответствующих результатов лабораторных анализов, следует назначать препараты железа.


	 Железо попадает в грудное молоко. Литературные данные, касающиеся кормящих матерей, которые получают заместительную железотерапию, показывают, что количество железа, поступающего в грудное молоко при нормальном кормлении грудью, составляет приблизительно 0,25 мг в день. Капсулы Ферретаб комп следует использовать во время кормления грудью только при наличии очевидных показаний.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Режим дозирования&nbsp;


	 Взрослые в возрасте от 18 лет.

<ul>
	<li>Для лечения легкой формы железодефицитной анемии и латентного железодефицита с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула в сутки.</li>
	<li>Для лечения тяжелой формы железодефицита и дефицита фолиевой кислоты: одна капсула 2-3 раза в сутки.</li>
	<li>Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Для долгосрочного лечения не следует назначать более высокие дозы.</li>
</ul>

 Способ применения


	 Противопоказан детям до 18 лет.


	 Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, примерно за 30 минут до приема пищи.


 Частота применения с указанием времени приема 


	 После нормализации уровней железа и гемоглобина в сыворотке лечение следует продолжать в дозе 1 капсула в сутки в течение не менее 4-12 недель.

Передозировка

Побочные эффекты классифицируют в зависимости от степени их тяжести и частоты возникновения:

<table border="1">
 <colgroup><col><col></colgroup>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Очень часто
	</td>
	<td>
		 (≥1/10)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 (≥1/100-&lt;1/10)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
	<td>
		 (≥1/1 000-&lt;1/100)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Редко
	</td>
	<td>
		 (≥1/10 000-&lt; 1/1 000)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Очень редко
	</td>
	<td>
		 (&lt;1/10 000)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Частота неизвестна
	</td>
	<td>
		 (нельзя оценить по имеющимся данным).
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Редко:&nbsp;

<ul>
	<li>
	
		 Железо может вызывать аллергические кожные реакции.
	
 </li>
</ul>

 Очень редко:

<ul>
	<li>Железотерапия может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии;</li>
	<li>Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, такие как эритема, зуд, бронхоспазм, тошнота или анафилактический шок.</li>
</ul>

 Частота неизвестна:

<ul>
	<li>Анафилактические реакции;</li>
	<li>Чувство вздутия живота, желудочные расстройства, сопровождающиеся коликами, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.</li>
</ul>

 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет&nbsp; медицинского и фармацевтического контроля&nbsp; Министерства здравоохранения&nbsp;


	 Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой.


 Состав на одну капсулу:


 активные вещества – железа фумарат 152,1 мг эквивалентно железу(II) 50,0&nbsp;мг; фолиевой кислоты гидрат 0.54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50&nbsp;мг).


 Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом:


 активное вещество − железа фумарат 54,52 мг (в пересчете на 100&nbsp;% вещество 50,70&nbsp;мг);


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30&nbsp;%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.


 Состав на одну мини-таблетку с фолиевой кислотой:


 активное вещество − фолиевой кислоты гидрат 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50&nbsp;мг);


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.


 Состав оболочки капсулы: азорубин (E122), хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 18.0 ± 0,3&nbsp;мм, диаметр около 6 мм.


	 Содержимое капсулы – 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой.


	 Мини-таблетка с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95&nbsp;до 2,35 мм.


	 Мини-таблетка с фолиевой кислотой диаметром около 5 мм, толщиной от 1,95&nbsp;до 2,35 мм.


 Форма выпуска и упаковка


	 По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с фолиевой кислотой помещают в капсулу.


	 По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.


	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Описание

3 года.


	 Не применять по истечению срока годности.

Срок хранения&nbsp;

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта врача.


 Сведения о производителе&nbsp;


	 G.L. Pharma GmbH, Ланнах, Австрия


 Держатель регистрационного удостоверения&nbsp;


	 Ацино Фарма АГ, Лисберг, Швейцария


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «Ацино Каз»&nbsp;


	 Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А


	 Телефон: 8 (727-3) 30-99-17


	 Факс: 8 (727-2) 91-61-51


	 e-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Ферретаб комп Семей

Ферретаб комп, капсулы ×30

Инструкция

Искать в других городах