[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Мобилка корзина

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата


	 - пациентам с перенасыщением железа (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)


	 - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы, сорбитола жидкого)


	 - нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)


	 - анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12 дефицитная мегалобластная анемия)

Противопоказания

Оральные лекарственные препараты Феррум Лек® и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.


	 Препарат Феррум Лек® не вызывает окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц. Препарат Феррум Лек® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих диабетом.


	 Препарат Феррум Лек®
	рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, получающим повторные переливания крови, есть риск перенасыщения железа в организме.


	 Если терапевтический эффект (увеличение гемоглобина примерно на 2-3 г/дицелитр через 3 недели) не достигается, следует пересмотреть лечение.


	 В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания.


	 Препарат Феррум Лек® содержит сахарозу (1000 мг в 5 мл). Поэтому препарат Феррум Лек® противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Сахароза может быть вредна для зубов.


	 Препарат Феррум Лек® содержит сорбитол жидкий (2000 мг в 5 мл), который является источником фруктозы. Поэтому препарат Феррум Лек® противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может вызвать дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта и оказывать легкое слабительное действие.


	 Препарат Феррум Лек® содержит низкий уровень спирта этилового (96 %) (16.25 мл в 5 мл), что составляет менее 100 мг в разовой дозе.


	 Препарат Феррум Лек® содержит вспомогательные вещества метилгидроксибензоат (Е218) (2.92 мг в 5 мл) и пропилгидроксибензоат (Е216) (0.83 мг в 5 мл), которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека (перекрестные исследования, по 22 участника в каждом). Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также гидроокисью алюминия.


	 В ходе исследований на крысах с применением тетрациклина, алюминия гидроокиси, ацетилсалицилата, сульфасалазина, карбоната кальция, ацетата кальция и фосфата кальция в комбинации с витамином D3, бромазепамом, магния аспартатом, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не было выявлено взаимодействий вышеперечисленных препаратов с ЖПК.


	 Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, таннин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.


	 Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.


	 Не рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный прием препа-ратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание перорального препарата.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследование in vivo не показало прямую или косвенную токсичность, которая может повлиять на беременность и развитие плода. Однако, в период беременности следует назначать препарат с осторожностью. Грудное молоко естественно содержит железо, связанное с лактоферрином. Не известно количество железа в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса способного попадать в грудное молоко. Во время беременности и кормления грудью, препарат Феррум Лек® следует использовать только после консультации с врачом.


	 Маловероятно, что применение Феррум Лек® может принести вред здоровью матери и/или плода.


 Кормление грудью


	 В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Феррум Лек® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.


	 Применение препарата Феррум Лек® в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.


 Фертильность


	 Нет данных о влиянии Феррум Лек® на фертильность у человека.

Беременность и лактация

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Метод и путь введения


	 Препарат Феррум Лек® принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.


	 Препарат Феррум Лек® принимают во время еды или сразу после еды. Препарат Феррум Лек® можно смешать с фруктовым соком или овощным соком или добавить в детскую бутылочку для кормления. Легкое окрашивание смеси не влияет на вкус сока, еды, детской еды и эффективность препарата Феррум Лек®.


 Режим дозирования


 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями


	 Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.


 Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) препарата Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) препарата Феррум Лек®
	в сутки.


 Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек®.


 Беременные женщины 


	 20-30 мл (4-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат Феррум Лек® назначают в дозе 10 мл (2 мерные ложки) в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.


 Латентная железодефицитная анемия


	 Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.


 Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата Феррум Лек®.


 Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Беременные женщины: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Таблица: Суточные дозы препарата Феррум Лек®

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Лекарственная форма
	</td>
	<td>
		 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
	</td>
	<td>
		 Латентная железодефицитная анемия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети до 1 года
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 2.5-5 мл 
		 (25-50 мг железа)
	</td>
	<td>
		 --
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети (1-12 лет)
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 5-10 мл 
		 (50-100 мг железа)
	</td>
	<td>
		 2.5-5 мл 
		 (25-50 мг железа)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети (&gt; 12 лет) 
		 Взрослые 
		 Кормящие матери
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 10-30 мл 
		 (100-300 мг железа)
	</td>
	<td>
		 5-10 мл 
		 (50-100 мг железа)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.


	 В упаковке (в коробке из картона) прилагается мерная ложка для точного дозирования препарата Феррум Лек®.

Передозировка

Очень часто (&gt;1/10)


	 - изменение цвета каловых масс


 Часто (≥1/100, &lt;1/10) 


	 - диарея, тошнота, боль в животе (в том числе: боль в животе, диспепсия, дискомфорт в эпигастрии) вздутие живота, запор


 Нечасто (≥1/1000, &lt;1/100) 


	 - рвота, (в том числе, срыгивание), гастрит цвета зубов


	 - кожный зуд, сыпь (в том числе: сыпь, пятнистая сыпь, буллезная сыпь), крапивница, эритема


	 - головная боль


 Редко 


	 - мышечные спазмы (в том числе: непроизвольное сокращение мышц, тремор), миалгия.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz.

Описание нежелательных реакций

5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка)


 активное вещество - железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,


 вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

Состав

Прозрачная жидкость коричневого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Период применения после первого вскрытия флакона в течение 2 месяцев.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Генвеон Илак Санаи ве Тикарет Аноним Сиркети, Гебзе, Турция 
	 Inönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB, Mah. 9. Cadde No: 2, Gebze/Kocaeli, Turkey 
	 Тел.: +90 212 376 65 00 
	 Е-mail: genveon.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения 
	 Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
	 Тел: +386 1 580 2111, 
	 Е-mail: info.lek@sandoz.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан», 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95. 
	 Телефон: +7 (727) 258 10 48 
	 Е-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений) 
	 Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству)

Условия отпуска из аптек

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного (Fe3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный комплекс


	 Код АТХ В03АВ05

Фармакотерапевтическая группа

- лечение латентной железодефицитной анемии


	 - лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

Феррум лек: инструкция по применению

Форма выпуска:

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Феррум лек, сироп, 50 мг / 5 мл 100 мл ×1

Аналоги

Мальтофер, сироп, 10 мг / 1 мл 150 мл ×1