ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка):


 Активное вещество: железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,


 Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

Состав

Прозрачная жидкость коричневого цвета

Описание

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного(Fe3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный комплекс.


 Код АТХ: В03АВ05

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Железо в препарате Феррум Лек® содержится в виде железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Не всосавшееся железо выводится с фекалиями.


 Фармакодинамика


	 Многоядерные молекулы железа (III) гидроксида, в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.


	 Как и все препараты железа, препарат Феррум Лек® не влияет на эритропоэз или на анемии, не вызванные дефицитом железа.


	 В препарате Феррум Лек® железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.


	 Железо, входящее в состав препарата Феррум Лек®, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме.

Фармакологические свойства

- лечение латентной железодефицитной анемии


	 - лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

Показания к применению

Препарат Феррум Лек®
	принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.


	 Препарат Феррум Лек® принимают во время еды или сразу после еды. Препарат Феррум Лек®
	можно смешать с фруктовым соком или овощным соком или добавить в детскую бутылочку для кормления. Легкое окрашивание смеси не влияет на вкус сока, еды, детской еды и эффективность препарата Феррум Лек®.


 Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями


	 Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.


 Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) препарата Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) препарата Феррум Лек®
	в сутки.


 Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 0-30 мл (2-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек®.


 Беременные женщины


	 20-30 мл (4-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат Феррум Лек® назначают в дозе 10 мл (2 мерные ложки) в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.


 Латентная железодефицитная анемия


	 Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.


 Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата Феррум Лек®.


 Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Беременные женщины: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек® в сутки.


 Таблица: Суточные дозы препарата Феррум Лек®

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
 Лекарственная форма 
	</td>
	<td>
 
		Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями 
	</td>
	<td>
 
		Латентная железодефицитная анемия
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети до 1 года
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 2.5-5 мл 
		 (25-50 мг железа)
	</td>
	<td>
		 --
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети (1-12 лет)
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 5-10 мл 
		 (50-100 мг железа)
	</td>
	<td>
		 2.5-5 мл 
		 (25-50 мг железа)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дети (&gt; 12 лет) Взрослые Кормящие матери
	</td>
	<td>
		 Сироп
	</td>
	<td>
		 10-30 мл 
		 (100-300 мг железа)
	</td>
	<td>
		 5-10 мл 
		 (50-100 мг железа)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.


	 В упаковке (в коробке из картона) прилагается мерная ложка для точного дозирования препарата Феррум Лек®.

Способ применения и дозы

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими. Частота побочных реакций классифицируется: очень часто (≥1/10), часто (&lt;1/10; ≥1/100), или нечасто (&lt;1/100; ≥1/1000). Наиболее частое побочное действие - окрашивание стула, из-за выделения железа.


 Очень часто (&gt;1/10)


	 - изменение цвета каловых масс


 Часто (≥1/100, &lt;1/10)


	 - диарея


	 - тошнота


	 - расстройство пищеварения


 Нечасто (≥1/1000, &lt;1/100)


	 - рвота


	 - запор


	 - боль в животе


	 - изменение цвета зубной эмали


	 - сыпь, зуд


	 - головная боль


 Очень редко


	 - аллергические реакции

Побочные действия

- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата


	 - пациентам с перенасыщением железа (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)


	 - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы, сорбитола жидкого)


	 - нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)


	 - анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12 дефицитная мегалобластная анемия)

Противопоказания

Исследования in vitro не показали лекарственного взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса со следующими продуктами: тетрациклин, гидроксид алюминия, ацетилсалицилат, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат кальция, фосфат кальция, связанный с витамином D3, бромазепами, аспартатами магния, D-пенициллинамином, метилдопом, ацетаминофна и ауранофиной.


	 Кроме того, в in vitro исследованиях не обнаружено никаких признаков взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса и следующих пищевых ингредиентов: фитиновой кислоты, щавелевой кислоты, дубильные вещества, альгинат натрия, и соли холина холин, витамин А, витамин D3 и витамин Е, масло и соевый шрот. Эти результаты указывают на то, что железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься с или сразу же после еды.

Лекарственные взаимодействия

Оральные лекарственные препараты Феррум Лек®
	и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.


	 Препарат Феррум Лек® не вызывает окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц. Препарат Феррум Лек® не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов, страдающих диабетом.


	 Препарат Феррум Лек®
	рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, получающим повторные переливания крови, есть риск перенасыщения железа в организме.


	 Если терапевтический эффект (увеличение гемоглобина примерно на 2-3 г/дицелитр через 3 недели) не достигается, следует пересмотреть лечение.


	 В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания.


	 Препарат Феррум Лек® содержит сахарозу (1000 мг в 5 мл). Поэтому препарат Феррум Лек® противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Сахароза может быть вредна для зубов.


	 Препарат Феррум Лек® содержит сорбитол жидкий (2000 мг в 5 мл), который является источником фруктозы. Поэтому препарат Феррум Лек® противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может вызвать дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта и оказывать легкое слабительное действие.


	 Препарат Феррум Лек® содержит низкий уровень спирта этилового (96 %) (16.25 мл в 5 мл), что составляет менее 100 мг в разовой дозе.


	 Препарат Феррум Лек® содержит вспомогательные вещества метилгидроксибензоат (Е218) (2.92 мг в 5 мл) и пропилгидроксибензоат (Е216) (0.83 мг в 5 мл), которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Особые указания

Исследование in vivo не показало прямую или косвенную токсичность, которая может повлиять на беременность и развитие плода. Применение в период беременности, однако, следует делать с осторожностью. Грудное молоко естественно содержит железо, связанное с лактоферрином. Не известно количество железа в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса способного попадать в грудное молоко. Во время беременности и кормления грудью, препарат Феррум Лек® следует использовать только после консультации с врачом.


	 Маловероятно, что применение Феррум Лек® может принести вред здоровью матери и/или плода.


 Период лактации


	 В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Феррум Лек® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.


	 Применение препарата Феррум Лек® в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Беременность и лактация

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

По 100 мл препарата в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Период применения после первого вскрытия флакона в течение 3 месяцев.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


 Производитель/Упаковщик


	 Сандоз Илак Санаи ве Тикарет А.С., Гебзе, Турция


	 Inönü Mahallesi Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Bulvari 9,


	 Cadde No: 2, TR-41400 Gebze - Kocaeli, Turkey


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Лек Фармасьютикалс д.д, Любляна, Словения


	 Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:


	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан


	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95


	 Тел: +7 (727) 258-24-47 Факс: +7 (727) 244-26-51


	 e-mail: <a href="mailto:drugsafety.cis@novartis.com">drugsafety.cis@novartis.com</a>

Условия отпуска из аптек

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Феррум лек

Лек

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Сироп

Особенности формы

Таблетки

options

Семей

analogues

title_link_where_could_buy

Шипагер ТОО Аптека

Феррум лек Семей

Феррум лек, сироп 50 мг / 5 мл 100 мл × 1, Лек, Словения

Феррум лек, таблетки 100 мг × 30, Лек, Словения

Феррум лек Сироп 50 мг / 5 мл 100 мл ×1	3 175 тг.
Феррум лек Таблетки жевательные 100 мг ×30	от 4 140 тг.

Феррум лек Семей

Феррум лек, сироп, 50 мг / 5 мл 100 мл ×1

Феррум лек, таблетки, 100 мг ×30

Аналоги

Венофер, раствор, 20 мг / 1 мл 5 мл ×5

Мальтофер, капли, 50 мг ×1

Мальтофер, сироп, 10 мг ×1

Мальтофер, таблетки, 100 мг ×30

Ферсинол, раствор, 50 мг / 1 мл 2 мл ×5

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Феррум лек в Семее начинается от 3 175 тг.