Фестал н в аптеках Казахстана

Фестал® Н - ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешней секреции поджелудочной железы, ускоряет процесс распада пищи и облегчает клинические проявления нарушенного пищеварения.

Лекарственный препарат Фестал® Н показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

- нарушенную функцию выработки пищеварительных ферментов поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения
- поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Фестал® Н

• аллергия к панкреатину или к любому из вспомогательных веществ препарата
• детский возраст до 6 лет
• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбцией или дефицит сахаразы-изомальтазы

Перед применением препарата Фестал® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у Вас приступ панкреатита
• Если необходимо применять препарат у детей с муковисцидозом
• Если у Вас бывали случаи кишечной непроходимости и запора
• Если у Вас подагра, гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты) или почечная недостаточность

Если Вы считаете, что любое из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат Фестал® Н содержит сахарозу

Если Ваш лечащий врач сообщил, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Убедитесь, что сообщили Вашему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

• акарбоза (гипогликемическое лекарственное средство)
• карбонат кальция и/или гидроксид магния
• циметидин (препарат, который применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта)
• фолиевая кислота (витамин В9).

При длительном применении панкреатина возможно снижение всасывания железа.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Безопасность панкреатина при применении во время беременности не установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н во время беременности.

Грудное вскармливание

Безопасность панкреатина при применении в период грудного вскармливания не установлена.

Поэтому следует избегать применения Фестал® Н в период грудного вскармливания.

Фестал® Н не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Препарат Фестал® Н содержит натрий

Препарат Фестал® Н содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжёвывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Если Вы забыли принять препарат Фестал® Н

Если Вы забыли принять препарат Фестал® Н, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарат Фестал® Н больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фестал® Н может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек
- гиперурикозурия при приеме высоких доз панкреатина
- гиперурикемия
- у детей с муковисцидозом отмечались случаи кишечной непроходимости и запоров, особенно при лечении высокими дозами панкреатина
- рвота, раздражение слизистой полости рта
- боль в животе, диарея, анальный зуд, запор, стеноз толстой кишки, фиброзирующая колонопатия

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Фестал® Н содержит

Действующим веществом является активное вещество: панкреатин- 212.5 мг, содержащий не менее: липазы 6000 ЕД ФИП, амилазы 4500 ЕД ФИП, протеазы 300 ЕД ФИП

Прочими вспомогательными веществами являются:

натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, вода очищенная.

Состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты сополимер (используют в виде дисперсии), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк, кальция карбонат, акации порошок, глицерин, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги.

По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи Консьюмер Хелскеа Индия Лимитед
Адрес: Unit 1104, 11^th Floor, Godrej Two Pirojshanagar, Eastern Express Highway, Vikhroli East, Mumbai, Maharashtra 400079, Индия тел.: +91(22) 2803 2939,
адрес электронной почты: igrc.schil@sanofi.com
Производитель
Лактоза (Индия) Лимитед
Адрес: Survey no. 6, Village: Poicha (Rania),Taluka: Savli, District: Vadodara (Gujarat) Pin code:
391 780 c/o., Индия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Казахстан
ТОО "STADA Kazakhstan"
Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нурлан Каппаров, дом 408
тел.: (727) 2222-100
e-mail: PVEurasia@stada.kz
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств