ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психорстимулирующие и ноотропные средства.


	 Код АТХ N06BX

Фармакотерапевтическая группа

- хроническая и латентная недостаточность мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертонии; ангиодистонический ишемический инсульт мозга и состояния после перенесенного инсульта мозга


	 - посттравматическая церебрастения


	 - психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы


	 - энцефалопатии различного генеза


	 - лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)


	 - синдром Меньера


	 - профилактика кинетозов

Показания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - тяжелая почечная недостаточность


	 - беременность


	 - период лактации


	 - дети до 6 лет


	 - геморрагический инсульт


	 - непереносимость лактулозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы

Противопоказания

При одновременном приеме с Фезамом® возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к уменьшению активности гипотензивных средств.


	 Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у больных с болезнью Паркинсона.


	 В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.


	 Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.


	 Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.


	 Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.


	 Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Специальные предупреждения

Фезам®
	противопоказан к применению при беременности и лактации.

Во время беременности или лактации

Нет данных о влиянии препарата на способность водить машину и работать с техникой.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы три раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.


	 Детям с 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.


 Метод и путь введения


	 Внутрь.


 Длительность лечения


	 Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Желательно не пропускать прием Фезама®, особенно, если он назначен однократно. При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

Очень редко


	 – сыпь, зуд, светочувствительность


 Частота неизвестна


	 – усиленное слюноотделение, тошнота, рвота


	 – беспокойство и возбужденность, нарушение сна.


	 – продолжительное применение у пожилых больных может привести к развитию тремора.


	 – боли в эпигастрии, диспепсия


	 – головная боль, сухость во рту, раздражительность


	 – тремор конечностей, повышенный мышечный тонус


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - пирацетам 400 мг,


	циннаризин 25 мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,


	 состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые, цилиндрические капсулы № 0, с крышечкой и корпусом белого цвета.


	 Содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до бледно – кремового цвета, допускается наличие агломератов.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Балканфарма-Дупница АД, 
	 Болгария, 2600 г. Дупница, 
	 ул. Самоковское шоссе 3 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Балканфарма-Дупница АД, 
	 Болгария, 2600 г. Дупница, 
	 ул. Самоковское шоссе 3 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; 
	 е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Фезам Сарань

Фезам, капсулы ×60

Инструкция

Где купить Сарань

Искать в других городах

Цена на препарат Фезам в Сарани начинается от 3 170 тг.