ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы. Финастерид.


	 Код АТХ G04CB01

Фармакотерапевтическая группа

Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)


	 - для уменьшения размеров предстательной железы; улучшения скорости потока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;


	 - для снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.


	 Финаген должен назначаться только пациентам с гипертрофией предстательной железы.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к финастериду или любому из компонентов данного препарата


	 - пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции


	 - применение у женщин


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Не выявлено взаимодействий с другими препаратами, имеющих клиническое значение. Финастерид не влияет в значительной степени на ферментную систему метаболизма препаратов, связанную с цитохромом Р450. Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при изучении совместного применения со следующими препаратами: пропранолол, дигоксин, глибенкламид, варфарин, теофиллин и феназон.


 Другая сопутствующая терапия


	 Хотя специальных исследований взаимодействий не проводилось, существуют данные, что Финаген применяли одновременно с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолонами и бензодиазепинами, что не сопровождалось развитием клинически значимых побочных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивных осложнений. Должна рассматриваться возможность проведения хирургического вмешательства.


 Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы 


	 У пациентов с раком предстательной железы на фоне лечения Финагеном до сих пор клинического улучшения не было зарегистрировано. У пациентов с ДГПЖ и повышенными уровнями простат-специфического антигена (ПСА) повторно определялись уровни ПСА с проведением исследования биоптатов предстательной железы. Следует учитывать, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение Финагеном.


	 Для исключения рака предстательной железы врачи рекомендуют проводить исследование per rectum перед началом терапии Финагеном и затем периодически вместе с другими исследованиями.


	 Для выявления рака предстательной железы также используется сывороточный ПСА. В общем, концентрация ПСА > 10 нг/мл (Hybritech) требует дополнительного обследования и решения вопроса о проведении биопсии; в случае концентраций ПСА 4 - 10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование. У мужчин вне зависимости от наличия или отсутствия рака предстательной железы могут отмечаться значительные вариации концентрации ПСА. В связи с этим, нельзя исключить рак предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, у которых концентрации ПСА в нормальных пределах независимо от лечения Финагеном. Концентрация ПСА < 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.


	 Финастерид приводит к снижению плазменных концентраций ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Такое снижение концентрации сывороточного ПСА у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения финастеридом должно приниматься во внимание при оценке данных по ПСА; оно не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Такого снижения можно ожидать в пределах всего интервала концентраций ПСА несмотря на то, что они могут различаться среди пациентов.


	 При таком подборе сохраняется чувствительность и специфичность определения ПСА, и сохраняет возможность выявлять рак предстательной железы.


	 Любое сохраняющееся повышение концентрации ПСА у пациентов, получавших лечение Финагеном 5 мг, должно быть тщательно оценено с учетом возможного несоблюдения лечения пациентом.


	 Финаген не снижает достоверно концентрацию свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного ПСА к общему остается постоянным даже при действии Финагена 5 мг. Если значение свободного ПСА применяется как цель при выявлении рака предстательной железы, корректировка его значения не обязательна.


 Вспомогательные вещества


	 Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять это препарат.


 Рак грудной железы у мужчин 


	 Существуют данные о случаях рака грудных желез у мужчин, принимавших финастерид 5 мг. Пациенты должны быть проинформированы о срочном обращении к врачу при появлении следующих симптомов: уплотнение в груди, боль, гинекомастия и выделения из сосков.


 Печеночная недостаточность


	 Фармакокинетика финастерида при печеночной недостаточности не была изучена.


 Применение в педиатрии


	 Финаген противопоказан для применения у детей. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Специальные предупреждения

Поскольку ингибиторы 5-α-редуктазы II типа могут ингибировать преобразование тестостерона в дигидротестостерон, такие препараты, включая финастерид, могут быть причиной развития патологии наружных половых органов у плода мужского пола при применении беременной женщиной.


	 Женщины должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаген из-за возможности проникновения финастерида в организм и последующего потенциального риска для плода мужского пола. Таблетки Финаген покрыты оболочкой и предотвращают контакт с активным веществом при обычном обращении с таблетками, при условии, что оболочка таблетки не повреждена или таблетка не измельчена.


	 Финаген не показан для применения у женщин. Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Во время беременности или лактации

Не наблюдалось.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Рекомендуемая доза: 5 мг Финагена - 1 таблетка в сутки.


	 Финаген можно применять отдельно или в комбинации с альфа-блокатором доксазозином.


	 Хотя может наблюдаться раннее облегчение симптомов, возможна необходимость продолжать лечение, по крайней мере, 6 месяцев для оценки достижения эффективности лечения. Далее, лечение может быть продолжено длительно.


 Дозировка при нарушении функции почек


	 Нет необходимости в коррекции дозы Финаген у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести (снижение клиренса креатинина до 9 мл/мин), поскольку исследования фармакокинетики не выявили каких-либо изменений в распределении препарата.


 Дозировка для пациентов пожилого возраста


	 Нет необходимости в коррекции дозы препарата.


 Метод и путь введения


	 Препарат Финаген применяется вне зависимости от приема пищи.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


	 Получены данные о случаях однократного применения финастерида в дозе до


	 400 мг и многократного употребления в дозе до 80 мг в день в течение трех месяцев, не проявлявшихся побочными симптомами.


	 Не существует рекомендаций по специфическому лечению передозировки Финагеном.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – финастерид 5 мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200M), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал прежелатинизированный (Starch 1500), натрия докузат, магния стеарат,


 состав пленочной оболочки: Опадрай 20А50535 Голубой: гидроксипропилцеллюлоза, ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6 Ср, титана диоксид (Е171), тальк, FD&C голубой#2/Индигокармина Алюминиевый лак (Е132) (прочность красителя – 11-14 %), железа оксид желтый (Е172).

Состав

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой "Е" на одной стороне и "61" на другой стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинихлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихло-ридной) и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
	Сведения о производителе/Держатель регистрационного удостоверения 
	 Aurobindo Pharma Limited 
	 Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, 
	 Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, Индия. 
	 Тел. +914066725000/1200, +914023736370, факс +914067074059, +914023747340, электронный адрес info@aurobindo.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Ирина Канумуру, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/732. 
	 Тел. (727) 311-81-96/97, электронный адрес: irina.volovnikova@gmail.com

Финаген Отеген батыр с.

Финаген, таблетки, 5 мг ×20

Аналоги

Пенестер, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Где купить Отеген батыр с.

Искать в других городах

Цена на препарат Финаген в Отегене батыр начинается от 4 410 тг.