ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 г мази содержит активные вещества:

 
	нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты), 4 мг никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты), 25 мг

 
	вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское1, вода очищенная

 
	1 содержит гераниол, цитронеллол, R-лимонен, эвгенол, линалоол, фарнезол, цитраль, а-изометилионон, а-амилциннамальдегид, а-амилциннамиловый спирт, анизиловый спирт, экстракт Evernia furfuracea, бензиловый спирт, бензилциннамат, бензилбензоат, бензилсалицилат, кумарин, экстракт Evernia prunastri, а-гексилциннамальдегид, гид- роксицитронеллаль, изоэвгенол, бутилфенилметилпропионал (лилиал), метил-2- октиноат, коричный альдегид, коричный спирт.

Состав

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, почти гладкая, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.

Описание

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие.

 
	Код АТХ М02АХ10

Фармакотерапевтическая группа

- с целью улучшения кровотока для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения (при спортивной травме, ушибах, боль в суставах и мышцах, повреждения связочного аппарата)

 
	- для стимуляции кровотока в коже перед забором образца крови из капилляра, например из мочки уха или подушечки пальца

 
	- мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой

 
	- для стимуляции кровотока в коже для лечения боли в мышцах и суставах -для лечения острой боли в нижней части спины без признаков нейропатического происхождения
 
	- люмбаго

 
	- ишиалгия

 
	- бурсит

 
	- тендовагинит

Показания к применению

- гиперчувствительность к ванилиламиду нониловой кислоты или в- бутоксиэтиловому эфиру никотиновой кислоты или к вспомогательным веществам

 
	-&nbsp;очень чувствительная кожа -&nbsp;открытые раны
 
	- дерматит

 
	-&nbsp;поражённая кожа

 
	-&nbsp;беременность и период грудного вскармливания

 
	-&nbsp;детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Финалгон® вызывает местную гиперемию кожи, вследствие чего могут появиться покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение в месте нанесения. Эти симптомы могут быть особенно выражены при нанесении избыточного количества Финалгона® или в случае его интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерного количества Финалгона® или интенсивное растирание может привести к возникновению волдырей на коже.

 
	Пациенты должны быть осведомлены о том, что

 
	-&nbsp;после использования препарата Финалгон® следует немедленно тщательно вымыть руки с мылом во избежание попадания на другие участки кожи или на других людей;

 
	-&nbsp;Финалгон® ни при каких обстоятельствах нельзя наносить на лицо, в глаза, нос или рот, поскольку это может привести к временному отёку лица, боли в области лица, раздражению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту;
 
	-&nbsp;Финалгон® не следует наносить на чувствительные участки кожи как шея, нижняя часть живота или внутренняя сторона бёдер;

 
	-&nbsp;кожа людей со светлыми волосами или чувствительных людей как правило может реагировать сильнее, и поэтому тепловое раздражение может быть достигнуто даже при очень низких дозах Финалгона®;

 
	-&nbsp;до или после нанесения Финалгона® на кожу не следует принимать горячую ванну или душ, поскольку выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон®.

Необходимые меры предосторожности при применении

Виды взаимодействия с другими препаратами (вводимых местно или системно) неизвестны.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Финалгон® содержит сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). \ Аллергены

 
	Настоящий лекарственный препарат содержит ароматическую добавку с а-изометилиононом,&nbsp;а-амилциннамальдегидом, а-амилциннамиловым спиртом, анисовым спиртом, экстрактом эвернии шелушащейся (экстрактом древесного мха), бензиловым спиртом, бензилбензоатом, бензилциннаматом, бензилсалицилатом, цитралем,&nbsp;цитронеллолом, кумарином, экстрактом дубового мха, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, а-гексилциннамальдегидом, гидроксицитронеллалем,&nbsp; изоэвгенолом, бутилфенилметилпропионалом (лилиалом), лимоненом, линалоолом, гидроксиизогексил-3-циклогексенкарбоксальдегидом&nbsp;(лиралом), метилгептановым карбонатом, коричным альдегидом, коричным спиртом. Упомянутые выше аллергены могут вызывать аллергические реакции.
 
	Бензиловый спирт (входит в список аллергенов)

 
	Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и лёгкое местное раздражение.

 
	Применение в педиатрии

 
	Безопасность и эффективность Финалгона® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Специальные предупреждения

Данные о применении Финалгона® во время беременности и лактации отсутствуют. Поэтому, применение Финалгона® не рекомендуется во время беременности и лактации.

Беременность и лактация

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования

 
	Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответ на Финалгон® может бывает разным и некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

 
	Начальная доза должна быть не более см мази (примерно размером с горошек) на площадь размером с ладонь. Даже небольшие количества дают заметный разогревающий эффект, который происходит через несколько минут после нанесения и достигает максимального эффекта в течение 20-30 минут.

 
	При следующих нанесениях дозу можно увеличить, в зависимости от индивидуальной

 
	переносимости. Максимальная рекомендуемая доза на одно нанесение должна составлять 1 см мази на площадь размером с 1 ладонь. Финалгон® следует использовать по необходимости, до 2-3 раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесений.

 
	Дети

 
	Безопасность и эффективность Финалгона® у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

 
	Метод и путь введения

 
	Для наружного применения

 
	Мазь слегка распределить по болезненному участку, используя прилагаемый аппликатор и распределять рукой до появления на коже небольшого блеска. После применения Финалгона® следует тщательно вымыть руки с мылом и водой.

 
	Для стимуляции кровотока в коже перед забором образца крови из капилляра

 
	1-2 см мази на одну обработку. Для подготовки к забору образца крови мазь наносят на предполагаемый участок инъекции (мочка уха или подушечка пальца) приблизительно за 10 минут и втирают в кожу.

 
	Непосредственно перед забором образца крови остатки мази удаляют с кожи и дезинфицируют участок кожи. Рекомендовано ношение одноразовых перчаток. Следует избегать попадания мази на другие участки кожи или на других людей.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Следующие побочные эффекты основаны на пострегистрационном опыте применения и наборе данных 202 пациентов клинических испытаний, получавших лечение мазью 0.4% нонивамиди 2.5% никобоксил.

 
	Часто

 
	- ощущение жжения кожи

 
	- эритема, зуд

 
	- ощущение жара

 
	Нечасто

 
	-&nbsp;сыпь

 
	Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 
	- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности -парестезия

 
	-&nbsp;кашель, одышка

 
	-&nbsp;пустулы на месте нанесения, локализованные кожные реакции, волдырь, отёк лица, крапивница

 
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

 
	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda. kz

Описание нежелательных реакций

По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба), укупоренные полипропиленовой крышкой с пробойником для прокалывания алюминиевой пломбы.

 
	По 1 тубе в комплекте с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

4 года

 
	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

 
	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 
	Сведения о производителе

 
	Глобофарм фармацевтическая производственная и коммерческая компания Адрес: Брайтенфуртер Штрассе 251, А-1230 Вена, Австрия

 
	Тел.: +4318031727311

 
	Факс: +4318031727372

 
	Держатель регистрационного удостоверения

 
	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Адрес:65926 Frankfurt am Main, Germany

 
	Тел.:+08005656010;

 
	Факс:+08005252010

 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
	ТОО «Санофи-авентис Казахстан» 
	Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96 e-mail: quality.info@sanofi.com 
	Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com<a href="mailto:Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com"></a>

Финалгон Алматы

Финалгон, мазь, 20 г ×1

Инструкция