Флапрокс Павлодар

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Препарат показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину. Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков.

Взрослые:

- инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострения хронической обструктивной болезни легких; бронхолегочные заболевания при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни; пневмония;

- хронический гнойный средний отит;

- обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями;

- инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов: гонококковый уретрит и цервицит, вызванный чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae; эпидидимоорхит, включая случаи, вызванные чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae;

- инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников);

- интраабдоминальные инфекции;

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;

- злокачественный наружный отит;

- инфекции костей и суставов;

- профилактика инвазивных инфекций, вызываемых микроорганизмами Neisseria meningitidis;

- ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

Ципрофлоксацин может применяться при лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая может быть вызвана бактериальной инфекцией.

Дети и подростки старше 6 лет:

- бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные микроорганизмами Pseudomonas aeruginosa;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;

- ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания).

При необходимости ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков.

Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.

- гиперчувствительность к активному веществу, другим хинолонам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;

- одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (за исключением бронхолегочных заболеваний на фоне муковисцидоза, а также профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы, осложненных инфекции мочевыводящих путей у детей и подростков старше 6 лет)

Гиперчувствительность

После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, которые могут быть опасны для жизни. В случае возникновения указанных реакций следует отменить прием препарата и назначить соответствующее лечение.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Влияние препаратов на ципрофлоксацин

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, необходимо с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).

Образование хелатных комплексов

Одновременный прием ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, содержащих мультивалентные катионы и минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных препаратов, связывающих фосфаты (например, севеламера карбонат или лантана карбонат), сукральфата или антацидов, а также сильно буферизованных препаратов (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует назначать либо за 1-2 часа до приема, либо, по меньшей мере, через 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к классу блокаторов H₂-рецепторов.

Продукты питания и молочные продукты

Кальций, содержащийся в продуктах питания, не оказывает существенного влияния на абсорбцию препарата. Тем не менее, следует избегать одновременного приема молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молока, йогурта, обогащенного кальцием апельсинового сока), и ципрофлоксацина из-за возможного снижения всасывания последнего.

Пробенецид

Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает сывороточную концентрацию ципрофлоксацина.

Метоклопрамид

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (применяемого перорально), в результате максимальная концентрация в плазме достигается в более короткий промежуток времени. Биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Омепразол

Одновременное применение ципрофлоксацина и омепразола незначительно снижает C_max и AUC ципрофлоксацина.

Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства

Тизанидин

Тизанидин не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином.

Метотрексат

При одновременном применении с ципрофлоксацином почечный тубулярный транспорт метотрексата может подавляться, приводя к увеличению уровня метотрексата в плазме крови и риска развития связанных с метотрексатом токсических реакций. Одновременное применение не рекомендовано.

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может приводить к нежелательному повышению концентраций теофиллина в сыворотке крови и развитию нежелательных реакций, которые в редких случаях могут быть жизнеугрожающими или с летальным исходом. Во время применения указанной комбинации следует контролировать концентрации теофиллина в сыворотке крови и при необходимости уменьшать его дозу.

Другие производные ксантина

При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина) сообщалось о повышенных сывороточных концентрациях указанных производных ксантина.

Фенитоин

Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к повышению или снижению сывороточного уровня фенитоина, поэтому требуется осуществлять контроль уровней препарата.

Циклоспорин

Наблюдалось преходящее повышение концентрации креатинина в сыворотке крови при одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорин-содержащих лекарственных препаратов. Поэтому необходимо часто (два раза в неделю) контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови у таких пациентов.

Антагонисты витамина K

При одновременном применении ципрофлоксацина с антагонистами витамина К может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта. Этот риск может варьировать в зависимости от основных заболеваний, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить долю влияния ципрофлоксацина в увеличении МНО (международного нормализованного отношения) сложно. Необходимо часто контролировать МНО во время и вскоре после одновременного применения ципрофлоксацина с антагонистом витамина K (например, с варфарином, аценокумаролом, фенпрокумоном или флуиндионом).

Дулоксетин

Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изоферментов CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может приводить к увеличению AUC и C_max дулоксетина. Хотя клинические данные о возможных взаимодействиях с ципрофлоксацином отсутствуют, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении.

Ропинирол

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2) приводит к повышению C_max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Рекомендуется контролировать и корректировать дозу ронипирола во время и вскоре после терапии ципрофлоксацином.

Лидокаин

Одновременное применение у здоровых добровольцев лидокаин-содержащих препаратов и ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2) уменьшает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22%. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении возможно возникновение нежелательных эффектов.

Клозапин

После одновременного применения в течение 7 дней 250 мг ципрофлоксацина и клозапина наблюдали повышение концентрации клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Во время и вскоре после лечения ципрофлоксацином рекомендовано наблюдение за состоянием пациента и в случае необходимости коррекция дозы клозапина.

Силденафил

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина и силденафила, учитывая риски и ожидаемую пользу.

Агомелатин

Флувоксамин (сильный ингибитор изофермента CYP450 1A2) заметно тормозит метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению его воздействия. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином (умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2), при одновременном применении можно ожидать развитие подобных эффектов.

Золпидем

Одновременное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется. Так как в крови при совместном применении может наблюдаться увеличение уровня золпидема.