ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® КРОСС (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл


	 pH 6,8-7,8


	 Вязкоупругость ( G '/ G ") 100-200 Па /20-40 Па.


	 Показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору


	 Осмоляльность 270~390 мОсм/кг


	 Назначение медицинского изделия


 Медицинское изделие применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).


	 Терапевтическая эффективность:


	 Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.


	 Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав.


 Назначения:


	 Имплантат Флексотрон® КРОСС


	 Кросс вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекциипредставляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, поставляемый в стеклянных шприцах. Изделие представляет собой бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. Изделие подлежит одноразовому использованию.


	 Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости.


	 Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.


 Химические свойства: Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель. Функциональным ингредиентом изделия является 2% гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий Streptococcus zooepidemicus.


	 Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE) используется в качестве перекрестносшивающего агента для получения перекрестносшитой гиалуроновой кислоты.

Описание

Гиалуронат натрия 2%


	 Солевой раствор фосфатного буфера:


	 Хлорид натрия 0,85%


	 Вода для инъекций сколько потребуется до 100%

Состав

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

Показания к применению

• Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.


	 • Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции.

Противопоказания

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.


	 Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.


	 Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.


	 Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.

Предупреждение

В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.


	 Дети.


	 Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

Период беременности и грудного вскармливания

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.


	 Внимание!


	 Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии.


	 Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции.


	 Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Возможные побочные эффекты

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанного на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА). Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в сустав.


	 Изделие назначается рекомендованным курсом внутрисуставно 1 шприц на лечение для взрослых в сустав, пораженный остеоартритом (ОА). Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.


	 Перед проведением инъекции необходимо:


	 1. Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.


	 2. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.


	 3. Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув. 


	 4. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.


 Условия применения:


	 Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и 
	 медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.

Способ применения

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций, а также меры по предотвращению инфицирования сустава. Следует вводить имплантат только в полость сустава, при необходимости применяя средства визуального контроля. Избегать попадания изделия медицинского назначения в окружающие ткани или кровеносные сосуды! При воспалительных явлениях в суставе проявлять повышенную осторожность. Не рекомендуется применять при ревматоидных артритах в активной стадии.


 Извлечение импланта.


	 В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!


 Описание принципов работы.


	 Изделие показано для лечения боли в суставах при остеоартрите (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.


 Рекомендуемый курс лечения предполагает внутрисуставное введение содержимого 1 шприца взрослому пациенту в пораженный остеоартритом (ОА) сустав. Изделие используется для инъекции в сустав. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6-12 месяцев.


 Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава.


	 Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов.


	 Инъекция гиалуроновой кислоты может защитить ткани полости суставов, смягчая внешнее механическое давление.

Меры предосторожности при применении

Допустимые температурные границы от 2 до 30°С. Беречь от солнечных лучей и замораживания.

Транспортировка

Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре.


	 Допустимый температурные границы от 2 до 30 градусов. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.

Хранение и срок годности

Срок хранения

Имплантат Флексотрон® КРОСС (Flexotron® Cross) – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 3 года с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.


 Производитель 
	 «СайВижн Байотек Инк.», Тайвань 
 Уполномоченный представитель производителя 
	 Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт») 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация. 
	 Тел . +7 495 786 39 63 
	 Email: info@mcnt.ru

Гарантийные обязательства

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Флексотрон кросс

СайВижн Байотек

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Гель

options

Рудный

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Флексотрон кросс Рудный

Флексотрон кросс, гель 60 мг 3 мл × 1, СайВижн Байотек, Тайвань

Флексотрон кросс Рудный

Флексотрон кросс, гель, 60 мг 3 мл ×1

Аналоги

Куриозин, гель ×1

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Флексотрон кросс в Рудном начинается от 85 590 тг.