ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Офлоксацин.


	 Код АТХ S01AЕ01

Фармакотерапевтическая группа

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:


	 - хронический конъюнктивит


	 - кератит

Показания к применению

- повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата или любым другим хинолонам;


	 - хронический небактериальный конъюнктивит;


	 - беременность, период лактации;


	 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

При одновременном применении Флоксал с препаратами, содержащими цинк/ алюминий/магний, всасывание офлоксацина снижается.


	 При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом в 15 мин.


	 Мазь применять в последнюю очередь.


	 Флоксал, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты способные продлить интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат применять только местно, нельзя применять субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.


	 Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических/анафилактоидных), некоторые из которых возникали после первой дозы, у пациентов, получающих системные хинолоны, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Сообщалось о редком проявлении синдрома Стивенса-Джонсона у пациента, получавшего местное офтальмологическое средство. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и начать неотложное лечение.


	 Флоксал следует использовать с осторожностью у пациентов с чувствительностью к другим хинолоновым антибактериальным средствам.


 Сердечные расстройства


	 Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:


	 - врожденный синдром удлиненного интервала QT


	 - одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)


	 - нескорректированный дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)


	 - сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)


 Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Таким образом, следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в этих группах населения.


	 В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.


	 При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.


	 С осторожностью применять у пациентов с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).


	 Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Флоксал может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.


	 При применении хинолонов, наблюдается тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. У пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов.


	 Во время использования офлоксацина следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения из-за возможной светочувствительности.


 Применение у детей


	 Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Достаточные данные об использовании офлоксацина во время беременности отсутствуют. Системное введение фторхинолонов у неполовозрелых животных вызвало артропатию, в связи с этим не рекомендуется использовать офлоксацин беременным женщинам.


 Лактация


	 Так как офлоксацин и другие хинолоны, принимаемые системно, проникают в грудное молоко, и представляет собой потенциальный вред для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, решение должно приниматься вне зависимости от временного прекращения кормления или введения препарата, принимая во внимание необходимость применения препарата матерью.

Беременность и лактация

После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 4 раза в день.


 Метод и путь введения


	 Для закапывания в конъюнктивальный мешок.


 Частота применения


	 4 раза в день.


 Длительность лечения


	 До 10 дней.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 Серьезные реакции после применения системного офлоксацина редки, и большинство симптомов обратимы. Поскольку небольшое количество офлоксацина системно абсорбируется после местного применения, могут возникнуть побочные эффекты, о которых сообщалось при системном применении.


 Очень часто


	 - реакции местной гиперчувствительности


 Часто


	 - раздражение глаз


	 - легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах


	 - развитие суперинфекции


	 - инфильтрация роговицы


 Нечасто


	 - временное покалывание


	 - небольшая боль после нанесения


	 - светочувствительность


 Редко


	 - отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)


 Неизвестно


	 - реакция гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергии на глаза (например, зуд глаз и зуд век) и анафилактические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица и отек языка)


	 - головокружение


	 - кератит, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, гиперемия глаза, периорбитальный отек


	 - желудочковая аритмия (особенно у пациентов с факторами риска для удлинения интервала QT)


	 - тошнота


	 - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


	 - разрыв сухожилий


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл препарата содержит:


 активное вещество- офлоксацин 3.0 мг


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М кислота хлороводородная, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Срок хранения после вскрытия флакона 6 недель.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Др. Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ 
	 Брюнсбуттелер Дамм 165/173, 
	 13581 Берлин, Германия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 OOO «Бауш Хелс» 
	 ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, 115162, г. Москва, Россия 
	 Тел./ факс: +7 495 510 2879 
	 Электронная почта: Office.ru@valeant.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Бауш Хелс» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5 
	 Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517 
	 Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com

Флоксал Мартук с.

Флоксал, капли, 3 мг 5 мл ×1

Флоксал, мазь, 3 мг 3 г ×1

Инструкция

Искать в других городах