ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противогрибковые препараты для системного использования. Противогрибковые препараты для системного применения. Триазола производные. Флуконазол.


	Код АТХ: J02AC01

Фармакотерапевтическая группа

Флуконазол Santo относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибковые препараты». Действующим веществом препарата является флуконазол.


	Флуконазол Santo используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций - дрожжевые грибы, называемые Candida.


	Взрослые


	Врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих видов грибковых инфекций:


	- криптококковый менингит - грибковая инфекция головного мозга


	- кокцидиоидомикоз - заболевание бронхолегочной системы


	- инфекции, вызванные грибами рода Candida
	и обнаруженные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях


	- кандидоз слизистой оболочки - инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости рта, горла, а также вызывает протезный стоматит


	- кандидоз половых органов - инфекция влагалища или пениса


	- инфекции кожи - например, микоз стоп, стригущий лишай, паховая эпидермофития, инфекция ногтей.


	Также препарат Флуконазол Santo может назначаться для того, чтобы:


	- предотвратить повторную инфекцию криптококкового менингита


	- предотвратить повторный кандидоз слизистой оболочки


	- снизить частоту рецидивов вагинального кандидоза


	- предотвратить развитие инфекции, вызванной грибами рода Candida (если иммунная система пациента ослаблена и не работает должным образом).


	Врач может назначить Флуконазол Santo до того, как станут известны результаты бактериологического и других лабораторных исследований. Однако, после того как эти результаты станут известны, врач может внести соответствующую коррекцию.

Показания к применению

- наличие аллергии (повышенная чувствительность) на флуконазол, другие лекарственные препараты, которые Вы принимали для лечения грибковых инфекций, или любые другие ингредиенты этого препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения»); симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания


	- тяжелая кожная сыпь или глубокое шелушение кожи, пузыри и/или язвы на слизистой оболочке рта после приема флуконазола в анамнезе


	- прием астемизола, терфенадина (антигистаминные препараты для лечения аллергии)


	- прием цизаприда (препарат для лечения расстройств желудка)


	- прием пимозида (препарат для лечения психических заболеваний)


	- прием хинидина (препарат для лечения сердечной аритмии)


	- прием эритромицина (антибиотик для лечения инфекций)


	- пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, так как капсулы препарата Флуконазол Santo содержат лактозу


	- беременность и период лактации


	- устойчивость грибковой инфекции к лечению, возможно, потребуется подбор другой противогрибковой терапии


	- детский возраст до 6 лет для этой лекарственной формы в связи с риском поперхивания и удушья.

Противопоказания

Дерматофития волосистой части головы 


	Исследования применения флуконазола при лечении дерматофитии волосистой части головы у детей показали, что он не превосходит по эффективности гризеофульвин: общая успешность лечения составила менее 20%. Таким образом, флуконазол не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы.


	Криптококкоз


	Доказанных данных об эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.


	Глубокие эндемические микозы


	Доказанные данные об эффективности флуконазола для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие - либо рекомендации относительно дозирования невозможно.


	Кандидоз


	В исследованиях выявлена повышенная частота заражения другими грибами рода Candida, нежели C. albicans. Эти штаммы часто демонстрируют природную устойчивость (например C. krusei i C. auris) или пониженную чувствительность (C. glabrata) к действию флуконазола. В таких ситуациях может потребоваться подбор другого противогрибкового лечения, особенно если предыдущая терапия была неэффективной. Назначая противогрибковые препараты следует учесть частоту устойчивости к флуконазолу у разных видов грибов Candida.


	Нарушение функции почек


	Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.


	Нарушение функции надпочечников


	Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, в редких случаях это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола. Информацию касательно недостаточности коры надпочечников при одновременной терапии преднизоном см. в разделе «Влияние флуконазола на другие лекарственные препараты».


	Нарушение функции печени и желчевыводящих путей


	Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.


	В редких случаях применение флуконазола сопровождается с тяжелой гепатотоксичностью, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой - либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.


	Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.


	Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). При появлении таких симптомов прием флуконазола следует немедленно прекратить.


	Сердечно-сосудистая система 


	При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Флуконазол удлиняет интервал QT путем ингибирования тока ионов через выпрямляющие калиевые каналы (Ikr). Удлинение интервала QT, вызываемое другими лекарственными препаратами (такими как амиодарон), может быть усилено ингибированием цитохрома P-450 CYP3A4. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии (torsades de pointe). Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Пациенты с гипокалиемией и тяжелой сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и полиморфной желудочковой тахикардии.


	Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P - 450 CYP3A4.


	Галофантрин 


	Галофантрин увеличивает интервал QTс при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.


	Кожные реакции


	В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, больные СПИДом, более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, проходящего лечение от поверхностной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними следует вести тщательное наблюдение и отменить флуконазол в случае развития буллезных поражений или многоформной эритемы.


	У пациентов, получавших флуконазол, отмечены случаи возникновения лекарственной реакции с эозинофилией и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.


	Гиперчувствительность


	Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.


	Цитохром P - 450


	Флуконазол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и изофермента CYP3A4, а также сильным ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими флуконазол одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.


	Терфенадин


	Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого препарата с врачом или фармацевтом.


	Не следует принимать препарат Флуконазол Santo во время беременности, кроме случаев, когда его назначил врач. Флуконазол, принимаемый в первом триместре беременности, может повышать риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в первом триместре беременности в невысоких дозах, может незначительно повышать риск развития пороков костей и/или мышц у ребенка.


	Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема одной суммарной дозы препарата Флуконазол Santo до 150 мг.


	Не следует кормить грудью, если Вы принимаете несколько доз препарата Флуконазол Santo.

Во время беременности или лактации

При управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что в некоторых случаях возможно развитие головокружения или судорожных припадков. Следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами до полного разрешения симптомов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте препарат именно так, как порекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.


	Режим дозирования 


	Рекомендуемые дозы этого препарата для лечения различных инфекций указаны ниже.


	Взрослые

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание
	</td>
	<td>
 Доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение криптококкового менингита
	</td>
	<td>
		 400 мг в первый день, затем 200 мг - 400 мг один раз в сутки в течение 6-8 недель в случае необходимости. Иногда дозы увеличивают до 800 мг.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Предотвращение рецидива криптококкового менингита
	</td>
	<td>
		 200 мг один раз в сутки, пока врач не скажет прекратить прием препарата.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение кокцидиоидомикоза
	</td>
	<td>
		 200 мг - 400 мг один раз в сутки в течение 11-24 месяцев или дольше в случае необходимости. Иногда дозы увеличивают до 800 мг.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение грибковых инфекций внутренних органов, вызванных грибами рода Candida
	</td>
	<td>
		 800 мг в первый день, затем 400 мг один раз в сутки, пока врач не скажет прекратить прием препарата.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение инфекций слизистой оболочки, выстилающей полость рта, горла, а также лечение протезного стоматита
	</td>
	<td>
		 200 мг - 400 мг в первый день, затем 100 мг - 200 мг один раз в сутки, пока врач не скажет прекратить прием препарата.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение кандидоза слизистой оболочки (доза и продолжительность лечения зависит от места инфекции)
	</td>
	<td>
		 50-400 мг один раз в сутки в течение 7-30 дней, пока врач не скажет прекратить прием препарата.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика рецидива инфекций слизистой оболочки, выстилающей полость рта, горла
	</td>
	<td>
		 100–200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода, когда Вы подвергаетесь риску инфицирования.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение кандидоза половых органов
	</td>
	<td>
		 Разовая доза 150 мг.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза
	</td>
	<td>
		 150 мг один раз в три дня, в общей сложности 3 дозы (дни 1, 4 и 7), затем один раз в неделю в течение 6 месяцев, в течение периода, когда Вы подвергаетесь риску инфицирования.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лечение грибковых инфекций кожи и ногтей (доза и продолжительность лечения зависит от места инфекции)
	</td>
	<td>
		 В зависимости от места инфекции: 50 мг один раз в сутки, 150 мг один раз в неделю, 300 мг - 400 мг один раз в неделю в течение 1-4 недель (лечение микоза стоп может длиться до 6 недель, лечение инфекции ногтей длится, пока не вырастет новый ноготь в место инфицированного).
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Предотвращение развития инфекции, вызванной грибами рода Candida (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)
	</td>
	<td>
		 200 мг - 400 мг один раз в сутки, в течение периода, когда Вы подвергаетесь риску инфицирования.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Особые группы пациентов


	Пациенты пожилого возраста


	Пожилым пациентам назначают обычные дозы препарата, кроме случаев нарушения функции почек.


	Пациенты с нарушением функции почек


	В зависимости от тяжести нарушения функции почек врач может изменить назначенную дозу препарата.


	Пациенты с нарушением функции печени


	У пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью.


	Дети старше 6 лет и подростки


	У детей старше 6 лет и подростков максимальная суточная доза составляет 400 мг.


	Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от реакции на проводимое лечение.


	Флуконазол применяют один раз в сутки.


	Режим дозирования у детей с нарушением функции почек – см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек». Применение флуконазола у детей и подростков с нарушением функции почек не изучалась.


	Дети (в возрасте от 6 лет до 11 лет)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания
	</td>
	<td>
 Режим дозирования
	</td>
	<td>
 Рекомендации
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - Кандидоз слизистых 
		оболочек
	</td>
	<td>
		 Нагрузочная доза: 
		6 мг/кг массы тела. 
		Поддерживающая доза: 
		3 мг/кг массы тела в сутки.
	</td>
	<td>
		 Нагрузочную дозу следует применять в первый день лечения с целью быстрого достижения равновесной концентрации.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - Инвазивный кандидоз 
		- Криптококковый менингит
	</td>
	<td>
		 6-12 мг/кг массы тела в сутки
	</td>
	<td>
		 В зависимости от тяжести заболевания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - Поддерживающая терапия для профилактики рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива
	</td>
	<td>
		 6 мг/кг массы тела в сутки
	</td>
	<td>
		 В зависимости от тяжести заболевания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 - Профилактика кандидоза у пациентов с нарушением функции иммунной системы
	</td>
	<td>
		 3–12 мг/кг массы тела в сутки
	</td>
	<td>
		 В зависимости от степени и продолжительности нейтропении (см. «Режим дозирования у взрослых»)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет)


	Следует подобрать наиболее подходящий режим дозирования с учетом массы тела и зрелости пациента. Для получения эффекта, сопоставимого с применением у взрослого пациента 100 мг, 200 мг и 400 мг препарата, доза должна составлять 3, 6 и 12 мг/кг массы тела соответственно.


	Эффективность и безопасность флуконазола при лечении генитального кандидоза у детей и подростков не изучались. При необходимости лечения генитального кандидоза у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) следует применять режим дозирования для взрослых.


	Метод и путь введения


	Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Важно регулярно принимать капсулы в одно и то же время каждый день.


	Дети до 6 лет не должны принимать препарат в виде капсул в связи с риском удушья.


	Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только об этом вспомните. Если почти наступило время приема следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.


	Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Передозировка

Как и в случае с любым лекарственным препаратом, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента.


	У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. Если у Вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в этом листке-вкладыше, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Если у Вас появился любой из следующих симптомов, немедленно сообщите лечащему врачу:


	- внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или чувство стеснения в грудной клетке


	- отек век, лица или губ


	- зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна


	- кожная сыпь


	- тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, которая вызывает образование волдырей (могут появиться во рту и на языке).


	Препарат Флуконазол Santo может неблагоприятно повлиять на печень. Признаки нарушения функции печени включают:


	- усталость


	- потерю аппетита


	- рвоту


	- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).


	Если возникнет что-либо из перечисленного, прекратите прием препарата Флуконазол Santo и немедленно обратитесь к врачу.


	Другие побочные эффекты


	Кроме того, если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.


	Часто


	- головная боль


	- дискомфорт в животе, диарея, тошнота, рвота


	- повышение уровня биохимических показателей функции печени


	- сыпь


	Нечасто


	- уменьшение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку


	- пониженный аппетит


	- бессонница, сонливость


	- судорожный припадок, головокружение, ощущение вращения (вертиго), чувство пощипывания, покалывания или онемения, изменения вкуса


	- запор, затрудненное пищеварение, метеоризм, сухость во рту


	- мышечная боль


	- повреждение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)


	- волдыри, пузыри (крапивница), зуд, повышенная потливость


	- усталость, общее чувство недомогания, лихорадка


	Редко


	- уровни лимфоцитов, которые помогают защитить организм от инфекций, и клеток крови, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы


	- покраснение или побагровение кожи, которое может быть вызвано низким содержанием тромбоцитов, другие изменения в содержании клеток крови


	- изменения уровня биохимических показателей в крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови)


	- низкий уровень калия в крови


	- дрожь


	- отклонение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы, изменение частоты сердечных сокращений или ритма


	- печеночная недостаточность, гепатит


	- аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием пузырей и шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ или лица


	- выпадение волос


	Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


	- реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, набуханием желез, увеличением количества лейкоцитов в крови (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки) (лекарственная реакция или сыпь с эозинофилией и системными симптомами - DRESS)


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит:


	активное вещество - флуконазол 150,0 мг,


	вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.


	Состав оболочки капсулы: 


	Крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).


	Корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Состав

Капсулы


	Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 капсуле в контурно ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.


	По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	Хранить в недоступном для детей месте!


	Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно избавиться от ненужных лекарственных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО 
	Производственный отдел в Новой Дембе 
	ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба, 
	Польша 
	Держатель регистрационного удостоверения 
	АО «Химфарм», 
	ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан 
	Номер телефона +7 7252 (610151) 
	Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
	Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	АО «Химфарм», 
	ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан 
	Номер телефона +7 7252 (610151) 
	 Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Флуконазол санто Астана

Флуконазол санто, капсулы, 150 мг ×1

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Дифлюкан, капсулы, 50 мг ×7

Ерадиком, капсулы, 150 мг ×1

Интафлю, раствор, 0.2% 100 мл ×1

Конарекс, капсулы, 150 мг ×2

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Флуконазол санто в Астане начинается от 295 тг.