ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Противоинфекционные препараты для системного применения. Противогрибковые препараты для системного применения. Триазола производные. Флуконазол.


	 Код АТХ J02AС01

Фармакотерапевтическая группа 

Флунол®
	показан взрослым для лечения: 
	 • Криптококковый менингит 
	 • Кокцидиоидомикоз 
	 • Инвазивный кандидоз 
	 • Кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки, пищевода, кандидурию и хронический кандидоз кожно-слизистой оболочки 
	 • Хронический атрофический кандидоз полости рта (воспаление ротовой полости при протезировании), если гигиена полости рта или местное лечение недостаточны 
	 • Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий; когда местная терапия не подходит 
	 • Кандидозный баланит, когда местная терапия не подходит 
	 • Дерматомикоз, включая микоз стопы, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кожные кандидозные инфекции, когда показана системная терапия 
	 • Дерматофитии ногтей (онихомикоза) (когда лечение другими препаратами неприемлемо)






	Флунол® показан взрослым для профилактики: 
	 • Рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива 
	 • Рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов, инфицированных ВИЧ, которые подвержены высокому риску рецидива. 
	 • Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизода в год) 
	 • Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (таких как пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающие химиотерапию, или пациенты, которым проводится трансплантация гемопоэтических стволовых клеток)




	 Следует учитывать официальные инструкции по правильному использованию противогрибковых средств

Показания к применению 

- гиперчувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой


	 - одновременный прием терфенадина во время многократного приема флуконазола в дозе 400 мг/сутки и более


	 - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин


	 - наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Дерматофития волосистой части головы 


	 Исследования применения флуконазола при лечении дерматофитии волосистой части головы у детей показали, что он не превосходит по эффективности гризеофульвин: общая успешность лечения составила менее 20%. Таким образом, Флунол® не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы.


 Криптококкоз


	 Доказанных данных об эффективности флуконазол для лечения криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.


 Глубокие эндемические микозы


	 Доказанные данные об эффективности флуконазол для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования невозможно.


 Нарушение функции почек


	 Флунол® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.


 Нарушение функции надпочечников


	 Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, в редких случаях это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола. Информацию касательно недостаточности коры надпочечников при одновременной терапии преднизоном см. в разделе «Влияние флуконазола на другие лекарственные препараты».


 Нарушение функции печени и желчевыводящих путей


	 Флунол® следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.


	 В редких случаях применение флуконазола сопровождается с тяжелой гепатотоксичностью, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.


	 Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.


	 Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу.


 Сердечно-сосудистая система 


	 При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Флуконазол удлиняет интервал QT путем ингибирования тока ионов через выпрямляющие калиевые каналы (Ikr). Удлинение интервала QT, вызываемое другими лекарственными препаратами (такими как амиодарон), может быть усилено ингибированием цитохрома P-450 CYP3A4. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших Флунол®, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии (пируэтная желудочковая тахикардия). Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Пациенты с гипокалиемией и тяжелой сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и полиморфной желудочковой тахикардии.


	 Флунол® следует с осторожностью назначать пациентам с потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P-450 CYP3A4.


 Галофантрин 


	 Галофантрин увеличивает интервал QTс
	при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.


 Кожные реакции


	 В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, больные СПИДом, более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, проходящего лечение от поверхностной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними следует вести тщательное наблюдение и отменить флуконазол в случае развития буллезных поражений или многоформной эритемы.


 Гиперчувствительность


	 Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.


 Цитохром P-450


	 Флуконазол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и изофермента CYP3A4, а также сильным ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Флунол® одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.


 Терфенадин


	 Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400&nbsp;мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.


 Кандидоз


	 Исследования показали превалирование инфекций штаммов Candida над отличными от C.albicans. Они часто проявляют устойчивость (например, C. krusei
	и C. auris) или пониженную восприимчивость к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии, при неэффективном лечении флуконазолом. Врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности различных видов Candida к флуконазолу.


 Вспомогательные вещества


	 Капсулы Флунол® содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не следует.


	 Каждая капсула Флунол® содержит менее, чем 1 ммоль натрия лаурилсульфат (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.


	 Описаны случаи множественных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в день) для лечения кокцидиоидомикоза. Причинно-следственная взаимосвязь этих случаев с приемом флуконазола неясна. Исследования показали репродуктивную токсичность лекарственного средства.


	 Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен применятся при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.


	 Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует применять во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.


 Применение во время кормления грудью


	 Флуконазол был найден в грудном молоке при концентрациях подобных плазменным, таким образом, применение кормящим матерям не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь с врачом.


 Режим дозирования 


	 Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.


	 Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При переводе пациента с внутривенного введения на прием препарата внутрь или наоборот, изменения суточной дозы не требуется.


 Взрослые


 Криптококкоз


 Криптококковый менингит. В качестве ударной дозы 400 мг в первый день, последующая доза – от 200 мг до 400 мг ежедневно. Длительность лечения не менее 6-8 недель. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг.


 Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития. Рекомендуемая дозировка 200 мг ежедневно, длительность лечения 200 мг/сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом.


 Кокцидиодомикоз


	 Дозировка составляет 200 мг до 400 мг, в течение 11-24 месяцев или дольше, в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита, дозировка может составлять 800 мг ежедневно.


 Инвазивные кандидозы


	 Ударная доза 800 мг в первый день, последующая доза 400 мг ежедневно. Обычно рекомендованная продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых отрицательных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.


 Кандидоз слизистых


 Кандидоз ротоглотки. Ударная доза от 200 мг до 400 мг в первый день, последующая доза составляет – от 100 мг до 400 мг ежедневно. Продолжительность лечения 7-21 дней (до достижения ремиссии). Более длительный период применения для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.


 Кандидоз пищевода. Ударная доза от 200 мг до 400 мг в первый день, последующая доза от 100 мг до 200 мг ежедневно. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии). Более длительный период применения для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.


 Кандидурия. Дозировка от 200 мг до 400 мг ежедневно, с длительностью лечения 7-21 дней. Более длительный период применения для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.


 Хронический атрофический кандидоз. Дозировка 50 мг ежедневно, в течение 14 дней.


 Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек. Дозировка от 50 мг до 100 мг ежедневно до 28 дней. Более длительные сроки в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижения иммунитета.


 Предупреждение рецидива кандидоза слизистых у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск его развития


 Кандидоз ротоглотки. Дозировка от 100 мг до 200 мг ежедневно или 200 мг 3 раза в неделю, с длительностью лечения в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией.


 Кандидоз пищевода. Дозировка от 100 мг до 200 мг ежедневно или 200 мг 3 раза в неделю, с длительностью лечения в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией.


 Генитальный кандидоз


 Острый вагинальный кандидоз. Кандидозный баланит. Разовая дозировка 150 мг.


 Хроническом рецидивирующем вульво-вагинальном кандидозе (частота рецидивов 4 и более раз в год). Дозировка по 150 мг каждый третий день, всего 3 дозы (день 1, 4 и 7). Затем 150 мг один раз в неделю в качестве поддерживающей дозы, в течение 6 месяцев.


 Дерматомикоз


 Опоясывающий лишай стоп, микоз гладкой кожи, дерматомикоз паховый, кандидозные инфекции. Дозировка по 150 мг раз в неделю или 50 мг один раз в день, в течение 2-4 недель, при опоясывающем лишае стоп
	может потребоваться лечение до 6 недель.


 Отрубевидный лишай. Дозировка может отличаться от степени тяжести заболевания и может составлять от 300 мг до 400 мг еженедельно, в течение 1-3 недель или по 50 мг один раз в день, в течение 2-4 недель. Дозировка 150 мг применяется раз в неделю.


 Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией. Дозировка от 200 мг до 400 мг ежедневно. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 Дозу необходимо подбирать в зависимости от состояния функции почек (см. ниже).


 Пациенты с печеночной недостаточностью 


	 Флуконазол следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени, поскольку информации по применению флуконазола этой категории пациентов недостаточно.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Флуконазол выводится из организма преимущественно с мочой в неизмененном виде. При разовом применении корректировать дозу не нужно. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-400 мг в зависимости от показаний. После этого суточную дозу (в зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей таблицей:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Процент от рекомендованной дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 > 50
	</td>
	<td>
		 100%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ≤ 50 (без диализа)
	</td>
	<td>
		 50%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Регулярный диализ
	</td>
	<td>
		 100% после каждого диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день, когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в зависимости от клиренса креатинина.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы: поступали сообщения о передозировке флуконазолом. Сообщалось одновременно о галлюцинациях и параноидальном поведении.


 Лечение: в случае передозировки может оказаться адекватным симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если необходимо).


	 Флуконазол в основном выводится с мочой; форсированный объемный диурез, вероятно, увеличит скорость выведения. Трехчасовой сеанс гемодиализа снижает уровень в плазме примерно на 50%.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – флуконазола 150.00 мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;




	Состав оболочки капсулы: 
 корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, 
 крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с матовым корпусом белого цвета и матовой крышечкой розового цвета. Содержимое капсулы – однородный порошок белого цвета, без запаха.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 или 2 капсулы помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

4 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
 

	Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Флунол Мартук с.

Флунол, капсулы, 150 мг ×1

Флунол, капсулы, 150 мг ×2

Флунол, капсулы, 50 мг ×7

Флунол, сироп, 25 мг / 5 мл 70 мл ×1

Флунол 100, капсулы, 100 мг ×30

Флунол 150, капсулы, 150 мг ×1

Флунол 150, капсулы, 150 мг ×2

Инструкция

Искать в других городах