ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит


 активное вещество – фолиевая кислота 5 мг,


 вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, c риской на одной стороне.

Описание

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные


	 Код АТХ В03ВВ01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.


 Фармакодинамика


	 Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.


	 В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин®
	играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

Фармакологические свойства

- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты из-за недостаточного или несбалансированного питания, синдрома мальабсорбции (целиакия, спру), повышенной потребности в фолиевой кислоте при беременности


	 - для профилактики дефектов нервной трубки для женщин, планирующих беременность, заведомо находящихся под угрозой


	 - для профилактики дефицита фолевой кислоты, вызванного введением препаратов (фенитоин, фенобарбитал, примидон)


	 - для профилактики дефицита фолатов при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек.

Показания к применению

Применяется внутрь.


 Взрослые (включая людей пожилого возраста):


 При мегалобластной анемии, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев, до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.


 При дефиците фолатов, вызванном приемом лекарственных средств: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; до 15 мг ежедневно может потребоваться при мальабсорбции.


 Для профилактики при хронических гемолитических состояниях или при диализе почек: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от основного заболевания.


 Предотвращение дефектов нервной трубки у женщин, заведомо, находящихся под угрозой: 5 мг в сутки до предполагаемой беременности и продолжение приема в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.


 Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием: по 2.5-5 мг в сутки.


	 Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.


 Дети:


 При фолиеводефицитной мегалобластной анемии: 


	 Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет: 5 мг ежедневно в течение 4 месяцев; в качестве поддерживающей терапии: 5 мг каждые 1-7 дней.


 При гемолитической анемии; метаболических расстройствах:


	 Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 2.5-5 мг один раз в сутки.


	 Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5-10 мг один раз в сутки.


 Профилактика дефицита фолатов при диализе почек:


	 Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 250 мкг/кг (максимальная суточная доза – 10 мг) один раз в сутки.


	 Дети в возрасте от 12 до 18 лет: 5 мг-10 мг один раз в сутки.

Способ применения и дозы

Редко:


	 - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, отдышка, анафилактическая реакция (включая шок)


	 - со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - пернициозная анемия (болезнь Аддисона-Бирмера)


	 - злокачественные новообразования


	 - дефицит кобаламина


	 -непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Снижает эффект противоэпилептических (фенитоина, фенобарбитала и примидона), что требует увеличение дозы для контроля за эпилепсией.


	 Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.


	 Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Сульфасалазин может уменьшить поглощение фолиевой кислоты.


	 Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может снижать токсические и терапевтические эффекты метотрексата.


	 Антибактериальные средства: хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут повлиять на метаболизм фолатов.

Лекарственные взаимодействия

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина®.


	 Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0.1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).


	 Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь фолат-зависимые опухоли.


	 Фолацин® содержит моногидрат лактозы. Пациенты, имеющие редкие наследственные заболевания, например, непереносимость лактозы, лактозную недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать данный препарат.

Особые указания

Препарат не предназначен для здоровых беременных женщин, рекомендован для беременных женщин с дефицитом фолиевой кислоты или риском повторяемости дефектов нервной трубки.

Применение при беременности и лактации

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.


 Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Передозировка

Таблетки, 5 мг.


	 По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


 &nbsp;

<h3>Производитель</h3>

	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия


 Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия


 Наименование и страна организации-упаковщика


	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия


 Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.


	 Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126


	 тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44


	 e-mail: <a href="mailto:Regulatory-KZ@jgl.ru">Regulatory-KZ@jgl.ru</a>

Фолацин Мартук с.

Фолацин, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах