Фолиевая кислота Актау

Кроветворение и кровь. Антианемические препараты. Витамин В₁₂ и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.

Код АТХ В03ВВ01

- лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии;

- гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании, беременности, у пациентов, принимающих противоэпилептические средства.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Лекарственный препарат не предназначен для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛП).

Для профилактики гиповитаминоза В₉ наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В₉ - зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В₁₂-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии. При пернициозной (В₁₂-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение – беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, холестирамин – за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В₁₂ (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В₁₂.

Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных препаратов (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Антациды (в том числе препараты Ca²⁺, Al³⁺ и Mg²⁺), холестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у пациентов, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.

Пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов Zn²⁺ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn²⁺, другие эти данные опровергают.

Лекарственный препарат применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить дефекты формирования нервной трубки плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не влияет на возможность развития дефектов нервной трубки.

Не влияет.

Режим дозирования

Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям старше 12 лет начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). При применении больших доз может возникать резистентность. Поддерживающее лечение: детям старше 12 лет и взрослым – по 0,5 мг (1/2 таблетки), при беременности и лактации – до 1 мг/сут.

Беременным для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода – от 0,5 мг/сут (1/2 таблетки) до 2,5 мг/сут (2,5 таблетки) в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым – до 5 мг/сут (5 таблеток) в течение 20–30 дней. Лечебные дозы фолиевой кислоты определяет врач.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных ЛП, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена.

Метод и путь введения

Внутрь. Перед едой.

Симптомы: дозы фолиевой кислоты более 4–5 мг могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм).

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Частота неизвестна

- анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту

- аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – фолиевая кислота 1 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, кислота стеариновая.

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской.

Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс: +375(177)735612, +375(177)744280.
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru