ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и её производные. Фолиевая кислота.


	 Код ATХ BO3BB01

Фармакотерапевтическая группа

- для лечения фолиево-дефицитной мегалобластной анемии


	 - для профилактики дефицита фолиевой кислоты при хронических гемолитических состояниях или при почечном диализе

Показания к применению

- гиперчувствительность к фолиевой кислоте или к любому из вспомогательных веществ


	 - недиагностированная мегалобластная анемия (например, у детей, в случае пернициозной анемии или макроцитарной анемии неизвестной этиологии), если только фолиевая кислота не вводится одновременно с витамином B12


	 - фолиевую кислоту никогда не следует назначать отдельно при лечении аддисоновой пернициозной анемии и других состояний дефицита витамина B12, поскольку она может ускорить начало подострой комбинированной дегенерации спинного мозга


	 - злокачественные новообразования, за исключением случаев осложнений, связанных с мегалобластной анемией вследствие дефицита фолиевой кислоты


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Перед началом лечения важно установить, какой дефицит присутствует и основную причину.


	 Фолиевая кислота не должна использоваться как самостоятельное лекарство при недиагностированной мегалобластной анемии, в том числе у новорожденных, при злокачественной анемии или макроцитарной анемии неизвестной этиологии, если только не используется с достаточным количеством гидроксикобаламина.


	 - продолжительное лечение фолиевой кислотой противопоказано пациентам с запущенной недостаточностью кобаламина. Это может быть запущенная злокачественная анемия или иная причина дефицита кобаламина, встречающаяся также у пожилых вегетарианцев.


	 - следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь фолат-зависимые опухоли


	 - препарат не предназначен для здоровых беременных женщин, которым рекомендуются более низкие дозы, но показан беременным женщинам с дефицитом фолиевой кислоты или женщин с риском повторного возникновения дефектов нервной трубки.

Необходимые меры предосторожности при применении

С противосудорожными средствами: если фолиевую кислоту назначают при лечении дефицита фолиевой кислоты, что может быть вызвано использованием противоэпилептических средств (фенитоин, вальпроат натрия, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), уровень антиэпилептических сывороток может снизится, что приведет к снижению контроля над судорогами у некоторых пациентов.


 Антибактериальные препараты: хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.


 Сульфасалазин, триамтерен: может уменьшить абсорбцию фолиевой кислоты.


 Литий: фолиевая кислота повышает эффективность терапии литием.


 Метотрексат и триметоприм являются специфическими антифолатами, и дефицит фолиевой кислоты, вызванный их длительным применением, нельзя лечить с помощью фолиевой кислоты. Метотрексат: фолиевая кислота может влиять на токсические и терапевтические эффекты метотрексата.


 >Закись азота: анестезия закисью азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.


 >Этанол, аспирин: увеличивают элиминацию фолиевой кислоты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные о вредном влиянии на эмбрион или плод отсутствуют.


	 Не имеется известных противопоказаний в использовании фолиевой кислоты во время беременности, приём фолиевой кислоты полезен для беременных. Применение фолиевой кислоты может снизить риск развития дефектов нервной трубки у плода.


	 Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты или аномальный метаболизм фолиевой кислоты связанный с возникновением врожденных дефектов и некоторыми дефектами невральной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторыми противоопухолевыми на ранней стадии беременности, приводят к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов также может быть причиной некоторых случаев спонтанного аборта и задержки внутриутробного развития.


	 Фолиевая кислота активно выводится из организма с грудным молоком. Накопление фолиевой кислоты в молоке имеет приоритет перед потребностями фолиевой кислоты у матери. Уровень фолиевой кислоты относительно низок в молозиве, но по мере лактации происходит увеличение концентрации витамина. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у грудных детей, чьи матери принимали фолиевую кислоту.

Во время беременности или лактации

Случаи не наблюдались. Не влияет на концентрацию и координацию.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 При фолиево-дефицитной мегалобластной анемии


	 Взрослые, дети старше 6 лет и пожилые люди.


	 Первоначально 5 мг в день в течение 4 месяцев или до тех пор, пока не будет получен кроветворный ответ. При мальабсорбции может потребоваться до 15 мг в сутки.


	 Поддерживающее лечение: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от заболевания.


	 Для профилактики хронических гемолитических состояний или при почечном диализе. 5 мг ежедневно или даже еженедельно, в зависимости от диеты и скорости гемолиза.


 Метод и путь введения


	 Для приёма внутрь.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Фолиспей в дозе 5 мг принимается однократно в сутки.

Передозировка

Редко 


	 - анорексия, тошнота, вздутие живота, газообразование


	 - аллергические реакции, включая эритему (специфическое покраснение кожи или слизистой оболочки), кожную сыпь, зуд, крапивницу, одышку и анафилактические реакции (включая шок).


	 - фолиевая кислота может ухудшить симптомы при наличии дефицита витамина B12. Никогда не следует использовать фолиевую кислоту для лечения анемии без полного исследования причины.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - фолиевая кислота 5 мг с 10 % избытком (5.50 мг);


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желто-оранжевого цвета различной интенсивности.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 REPLEK FARM Ltd Skopje 
	 Kozle str. № 188, 1000 Скопье, 
	 Республика Северная Македония 
	 Тел.: +389 2 3081343, 
	 Эл. почта: info@replek.com.mk 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 SPEY MEDICAL LTD 
	 Lynton House 7-12 Tavistock Square, 
	 Лондон, WC1H 9LT, Великобритания 
	 Тел.: +44 203 598 2050, 
	 Эл.почта: info@spey.eu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «CEPHEUS Medical» (ЦЕФЕЙ Медикал) 
	 Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 
	 050045, г. Алматы, Республика Казахстан 
	 Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) 
	 Эл. почта: drugsafety@evolet.co.uk

Условия отпуска из аптек

Фолиспей Отеген батыр с.

Фолиспей, таблетки, 5 мг ×20

Аналоги

Фолацин, таблетки, 5 мг ×30

Фолиевая кислота, таблетки, 500 мкг ×50

Фолика, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Где купить Отеген батыр с.

Искать в других городах

Цена на препарат Фолиспей в Отегене батыр начинается от 2 185 тг.