Форстео Шымкент

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы. Паратиреоидные гормоны. Терипаратид.

Код АТХ H05AA02

Форстео^® показан взрослым:

- лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у мужчин, входящих в группу повышенного риска переломов. У женщин в постменопаузальном периоде наблюдалось значительное сокращение частоты вертебральных и невертебральных переломов, за исключением переломов шейки бедра;

- лечение остеопороза, связанного с длительной терапией системными глюкокортикоидами, у женщин и мужчин, входящих в группу повышенного риска переломов.

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- предшествующая гиперкальциемия

- тяжелая почечная недостаточность

- метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), за исключением первичного остеопороза или глюкокортикоид-индуцированного остеопороза

- повышение активности щелочной фосфатазы неясного генеза

- предшествующая внешняя или контактная лучевая терапия костей скелета

- пациентам со злокачественными опухолями костей или метастазами в кости

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- в целях улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов наименование и номер серии назначенного препарата должны быть четко записаны.

- у пациентов с нормальным уровнем кальция в сыворотке крови отмечалось незначительное и преходящее увеличение сывороточной концентрации кальция после инъекции терипаратида. Концентрации кальция в сыворотке крови достигают максимального значения в промежутке от 4 до 6 часов и возвращаются к исходному уровню в период от 16 до 24 часов после каждой дозы терипаратида. Поэтому, забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 часов после последнего введения Форстео^®. Регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Применение Форстео^® может привести к незначительному увеличению экскреции кальция с мочой, но частота возникновения гиперкальциурии не отличается от таковой у пациентов, получавших плацебо.

- действие Форстео^® у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) Форстео^® следует применять с осторожностью из-за риска обострения данного заболевания.

- в краткосрочных клинических исследованиях были зарегистрированы редкие эпизоды преходящей ортостатической гипотензии. Обычно они возникали в течение 4 часов после введения препарата и проходили самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов. Преходящая ортостатическая гипотензия, возникавшая при введении нескольких первых доз, ослаблялась при укладывании пациента в положение лежа и не являлась противопоказанием к дальнейшему лечению.

- необходимо соблюдать осторожность при назначении Форстео^® пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

- опыт применения препарата у взрослых более молодого возраста, включая женщин в пременопаузе, ограничен. Лечение данной группы пациентов следует начинать только в том случае, если преимущества приема препарата превосходят риски.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время терапии Форстео^®. При наступлении беременности терапию Форстео^® следует прекратить.

- ввиду недостатка клинических данных при длительном лечении Форстео^®, рекомендуемые сроки терапии не должны превышать 24 месяца.

В исследовании 15 здоровых добровольцев, получавших дигоксин ежедневно до достижения равновесной концентрации, однократное введение Форстео^® не оказывало влияния на фармакодинамику дигоксина. Однако, полученные сообщения о спорадических случаях позволяют предположить, что гиперкальциемия может предрасполагать пациентов к развитию интоксикации сердечными гликозидами. Поскольку Форстео^® временно увеличивает уровень кальция в сыворотке, данный препарат должен с осторожностью применяться у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.

Препарат Форстео^® был оценен в ходе исследований фармакодинамического взаимодействия с гидрохлортиазидом. Клинически значимых взаимодействий выявлено не было.

Совместное назначение Форстео^® с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не изменяли влияния препарата на уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также на клинические побочные реакции.