ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один саше-пакет содержит 
 активное вещество - фосфомицина трометамол 5.631 г (эквивалентно 3.0 г фосфомицина), 
 вспомогательные вещества: сахароза (измельченная), эссенция апельсиновая, эссенция мандариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахарин.

Состав

Однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом.

Описание

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин. 
 Код АТХ J01ХХ01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Фосфомед используется для: 
 - лечения острого неосложненного цистита у подростков и взрослых пациентов женского пола; 
 - антибиотикопрофилактики в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых пациентов мужского пола. 
 Необходимо принимать во внимание информацию, которая содержится в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Противопоказания

Препарат Фосфомед содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать данный препарат.

Необходимые меры предосторожности при применении

Метоклопрамид 
 Фосфомицин не следует использовать совместно с метоклопрамидом, поскольку при этом концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче снижаются. 
 Другие лекарственные средства, которые усиливают моторику кишечника, могут оказывать подобное действие. 
 Влияние пищи 
 При одновременном приеме с пищей процесс всасывания фосфомицина в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) может замедляться, в результате чего могут незначительно снижаться максимальные концентрации лекарственного средства в плазме крови и в моче. Поэтому предпочтительно принимать препарат натощак или приблизительно через 2-3 часа после приема пищи. 
 Специфическое влияние, связанное с изменением показателя международного нормализованного отношения (МНО) 
 Имеются многочисленные сообщения об усилении действия пероральных антикоагулянтов у пациентов, которые одновременно получали терапию антибактериальными средствами. Факторы риска при этом включают тяжелое течение инфекции или воспаление, возраст и тяжелое общее состояние пациента. В подобных ситуациях трудно определить, вызвано ли изменение показателя МНО инфекционным заболеванием или проводимым лечением. Тем не менее, вышеуказанные изменения чаще отмечались при использовании определенных классов антибактериальных средств, в частности, фторхинолонов, макролидов, циклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов. 
 Дети 
 Исследования лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности 
 При использовании фосфомицина могут развиваться тяжелые, в редких случаях со смертельным исходом, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок. При возникновении подобных реакций применение лекарственного средства следует незамедлительно прекратить и начать проводить надлежащее неотложное лечение. 
 Диарея, вызванная Clostridium difficile 
 При применении фосфомицина сообщалось о случаях возникновения колита и псевдомембранозного колита, вызванных Clostridium difficile, тяжесть которых может варьироваться от заболевания с незначительно выраженными симптомами до жизнеугрожающего состояния. Поэтому при возникновении у пациентов во время или после терапии фосфомицином диареи необходимо принимать во внимание вышеуказанные диагнозы. Следует рассматривать вопрос о прекращении применения фосфомицина и начале специфического лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile. В подобных ситуациях не следует использовать лекарственные средства, которые снижают перистальтику кишечника. 
 Дети 
 Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 12 лет не установлены, поэтому его не следует использовать у данной категории пациентов. 
 Персистирующие инфекции и пациенты мужского пола 
 В случае персистирующей инфекции рекомендуется провести тщательное обследование пациента и уточнить диагноз, поскольку персистирующие инфекции часто представляют собой осложненные инфекции мочевыводящих путей или вызваны преимущественно резистентными патогенными микроорганизмами (например, Staphylococcus saprophyticus). 
 Как правило, инфекции мочевыводящих путей у пациентов мужского пола следует рассматривать как осложненные инфекции мочевыводящих путей, при которых применение препарата Фосфомед не показано. 
 Препарат Фосфомед содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 пакетике, т.е. практически «не содержит натрий».

Специальные предупреждения

В настоящее время имеются ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина у женщин в I триместре беременности (152 пациента). Эти данные свидетельствуют о безопасности использовании лекарственного средства в отношении риска тератогенного действия. Фосфомицин проникает через плацентарный барьер. 
 Препарат Фосфомед следует использовать у женщин в период беременности только в случаях, когда это крайне необходимо. 
 Кормление грудью 
 Фосфомицин выделяется с грудным молоком у человека в незначительных количествах. Лекарственное средство можно использовать однократно (пероральный прием) у женщин в период лактации в случаях, когда это крайне необходимо.

Беременность и период лактации

Специфические исследования о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились, однако пациенты должны быть проинформированы о том, что при применении лекарственного средства может возникать головокружение. Вышеуказанная нежелательная реакция может в некоторой степени оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Лечение острого неосложненного цистита у подростков (возраст старше 12 лет) и взрослых пациентов женского пола 3,0 г фосфомицина однократно. 
 Антибиотикопрофилактика в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых пациентов мужского пола 3,0 г фосфомицина за 3 часа до проведения процедуры и 3,0 г фосфомицина через 24 часа после проведения процедуры. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте младше 12 лет не установлены. 
 Пациенты с нарушениями функции почек 
 Использование препарата Фосфомед не рекомендовано у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). 
 Метод и путь введения 
 Препарат принимают внутрь. 
 При лечении острого неосложненного цистита у подростков и взрослых пациентов женского пола препарат следует принимать натощак (приблизительно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после приема пищи) предпочтительно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря. 
 Порошок необходимо развести в стакане воды, полученный раствор следует принимать сразу после приготовления.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 Краткое описание профиля безопасности 
 При однократном применении фосфомицина трометамола наиболее часто отмечались нежелательные реакции со стороны ЖКТ, преимущественно диарея. Вышеуказанные нежелательные реакции, как правило, ограничены во времени и нивелируются спонтанно. 
 Часто 
 - вульвовагинит 
 - головная боль, головокружение 
 - диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе 
 Нечасто 
 - рвота 
 - сыпь, крапивница, зуд 
 Частота неизвестна 
 - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, реакции гиперчувствительности 
 - антибиотик-ассоциированный колит 
 - ангионевротический отек. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 8 г препарата помещают в саше-пакеты. 
 По 1 или 2 саше-пакета вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш» 
 15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
 Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01 
 e-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш» 
 15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
 Тел: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01 
 e-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
 ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б 
 Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б 
 Сотовый телефон: +7 701 786 33 98 
 Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Фосфомед Мартук с.

Фосфомед, порошок, 3 г ×2

Инструкция

Искать в других городах