Фраксипарин Костанай

Один шприц содержит
активное вещество – надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха,
вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.
Один шприц содержит
активное вещество – надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха,
вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.
Один шприц содержит
активное вещество – надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха,
вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый, или слегка коричневатый, или слегка темно-желтоватый раствор.

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Антикоагулянты. Гепарина группа. Надропарин.
Код АТX B01AB06.

Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства надропарина основываются на биологической активности, то есть на изменении анти-Ха факторной активности.
Биодоступность
После подкожного введения надропарина происходит быстрое и практически 100 % всасывание препарата; максимальный уровень активности в плазме наблюдается через 3–4 ч при введении надропарина 2 раза в сутки. При применении надропарина 1 раз в сутки этот пик наблюдается через 4–6 ч после введения.
Метаболизм
Метаболизм происходит, в основном, в печени (десульфатирование, деполимеризация).
Распределение
После подкожного введения показатель Т1/2 анти-Xa активности низкомолекулярных гепаринов (НМГ) более длительный по сравнению с нефракционированными гепаринами и составляет около 3–4 ч.
Анти-IIа факторная активность при применении низкомолекулярных гепаринов сохраняется в плазме в течение меньшего периода времени по сравнению с анти-Xa факторной активностью.
Выведение
Надропарин в основном выводится почками, в неизмененной или малоизмененной форме.
Особые группы пациентов
Пожилые
У пожилых пациентов ввиду физиологического снижения функции почек выведение препарата замедлено. Это не требует изменения дозы или режима введения препарата при применении с профилактической целью до тех пор, пока функция почек остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.
До начала применения НМГ следует проводить систематическую оценку почечной функции у пожилых пациентов старше 75 лет, используя формулу Кокрофта-Голта.
Пациенты с нарушением функции почек
В клинических исследованиях фармакокинетики надропарина у пациентов с различной степенью почечной недостаточности была выявлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 36–43 мл/мин) средние показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 52 и 39 % соответственно по сравнению со значениями у здоровых добровольцев, средний плазматический клиренс надропарина снижался на 63 % по сравнению с нормальным уровнем. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–20 мл/мин) средние показатели AUC и Т1/2 увеличивались на 95 и 112 % соответственно по сравнению с нормальным уровнем, а плазматический клиренс надропарина снижался на 50 % по сравнению со значениями у здоровых добровольцев.
Гемодиализ
Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальный шунт петли диализа в дозах, достаточных для предотвращения свертывания крови в петле.
В период между двумя сеансами гемодиализа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе (клиренс креатинина 3–6 мл/мин), средние показатели AUC и периода полувыведения были увеличены на 62 % и 65 % соответственно по сравнению со значениями у здоровых добровольцев. Средний плазматический клиренс надропарина у таких пациентов был снижен на 67 % по сравнению с нормальным уровнем.
В случае передозировки поступление надропарина в системное кровообращение может привести к повышению анти-Xa активности, связанному с терминальной стадией почечной недостаточности.
Фармакодинамика
Активным веществом препарата является надропарин кальция (надропарин) – низкомолекулярный гепарин, у которого антитромботические и антикоагулянтные активности, свойственные стандартным гепаринам, диссоциированы. Надропарин обладает более высокой анти-Ха-факторной активностью по сравнению с анти-IIa-факторной или антитромбиновой активностью. Отношение между этими двумя активностями для Фраксипарина находится в пределах 2,5–4.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного изменения АЧТВ. В терапевтических дозах в период максимальной активности надропарина АЧТВ может быть увеличено в 1,4 раза по сравнению с исходным значением. Такое увеличение отражает остаточный антитромботический эффект надропарина.

- профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)
- лечение тромбозов и тромбоэмболий
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.