mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, c пролонгированным высвобождением, 500 мг

Лекарственная форма, дозировка

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.


	 Код АТХ J01FА09

Фармакотерапевтическая группа

Фромилид® уно показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше:


	 - инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит)


	 - инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострения хронического бронхита и пневмония)


	 - инфекции кожи и мягких тканей


	 Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Показания к применению 

- гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или к любому из вспомогательных веществ


	 - одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина противопоказано, так как поскольку это может привести к токсичности производных спорыньи


	 - печеночная недостаточность тяжелой степени


	 - одновременное применение с цизапридом, домперидоном, пимозидом, астемизолом, терфенадином, поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)


	 - порфирия


	 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы


	 - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)


	 - тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с нарушением функции почек


	 - одновременное пероральное применение мидазолама


	 - одновременный прием с ранолазином, статинами, тикагрелором


	 - одновременное применение с ломитапидом


	 - одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышенным риском развития миопатии, включая рабдомиолиз. Как и в случае с другими сильными ингибиторами CYP3A4, кларитромицин не следует применять пациентам, принимающим колхицин.


	 - пациенты с синдромом удлиненного QT и развивающейся аритмией, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»(torsades de pointes)


	 - пациенты с электролитными нарушениями (гипокалиемия или гипомагниемия в связи с риском удлинения интервала QT)


	 -&nbsp;&nbsp;беременность и период лактации

Противопоказания

Перед приемом Фромилида уно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:


	 - если у вас серьезные проблемы с почками,


	 - если у вас нарушение функции печени,


	 - если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные эффекты,


	 - длительное применение Фромилид® уно может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция),


	 - если у вас имеется заболевание сердца,


	 - если у вас замедленное сердцебиение (брадикардия),


	 - если у вас низкий уровень магния в крови.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции, вызванной
	Helicobacter pylori может привести к развитию микробной резистентности.


	 Кларитромицин не следует применять беременным женщинам без тщательного взвешивания соотношения пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности.


 Печеночная недостаточность


	 Кларитромицин, в основном, выводится печенью. Поэтому, следует проявлять осторожность при назначении антибиотика у пациентов с нарушенной функцией печени. Также следует проявлять осторожность при назначении кларитромицина пациентам с нарушенной функцией почек от умеренной до тяжелой формы.


	 При приеме кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня ферментов печени, а также о гепатоцеллюлярном и / или холестатическом гепатите с желтухой или без. Нарушение функции печени может быть тяжелым, но обычно обратимым явлением.


	 Сообщалось о случаях развития печеночной недостаточности со смертельным исходом. У некоторых пациентов, возможно, были уже существующие заболевания печени или возможно принимали другие гепатотоксические лекарственные средства. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненный живот.


	 Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая макролиды, и может изменяться в тяжести заболевания от легкой формы до угрожающей жизни. Сообщалось о развитии Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD) при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин и может изменяться в тяжести от легкой формы диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору кишечника, что может привести к повышенному росту C. difficile. Возможность CDAD должна быть рассмотрена у всех пациентов, которые обращаются с диареей после использования антибиотиков. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии. Поэтому, прекращение терапии кларитромицином следует рассматривать независимо от показаний. Необходимо провести микробиологическое исследование и начать адекватное лечение. Применения лекарственных препаратов, ингибирующих перистальтику, следует избегать.


	 Имеются постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых людей, некоторые из которых имели место у пациентов с почечной недостаточностью. Сообщалось о случаях смерти некоторых таких пациентов. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.


	 С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам.


	 Рекомендуется с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно с аминогликозидами. Во время и после лечения необходимо осуществлять мониторинг вестибулярных и слуховых функций.


 Сердечно-сосудистая система


	 У пациентов, получавших макролиды, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение интервала QT, отражающее влияние на реполяризацию сердца, свидетельствующее о риске развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа torsade de pointes.


	 В связи с повышенным риском удлинения интервала QT и желудочковых аритмий (включая torsade de pointes) применение кларитромицина противопоказано: пациентам, принимающим астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин; пациентам с гипокалиемией; и пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или желудочковой аритмией.


	 Кроме того, кларитромицин следует применять с осторожностью в следующих случаях:


	 - пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией.


	 - пациенты, параллельно принимающие другие медицинские препараты, действие которых сопровождается удлинением интервала QT, кроме тех, которые противопоказаны.


	 Имеются сообщения о том, что эпидемиологические исследования по оценке риска сердечно-сосудистых неблагоприятных исходов показали вариабельные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях выявлен риск развития аритмии, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина необходимо принимать во внимание полученную информацию и учитывать преимущества лечения.


 Пневмония


	 Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.


 Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести


	 Эти инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, кода невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора можно применять другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например, инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris и erysipelas и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.


	 При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, тяжелые кожные побочные реакции (SCAR) (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.


 Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)


	 Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано. Следует проявлять осторожность при назначении кларитромицина с другими статинами. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина со статинами. Пациентов необходимо контролировать на признаки и симптомы миопатии. В ситуациях, когда необходимо одновременное применение кларитромицина со статинами, рекомендуется назначать минимальную зарегистрированную дозу статина. Может быть рассмотрено применение статинов, которые не зависят от метаболизма CYP3A (например, флувастатин).


 Пероральные гипогликемические средства/инсулин


	 Комбинированное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (таких как сульфонилмочевины) и/или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. Рекомендован тщательный мониторинг содержания уровня глюкозы в крови.


 Пероральные антикоагулянты


	 При одновременном применении варфарина и кларитромицина существует риск развития сильных кровотечений и значительного повышения международного нормализованного отношения (MHO) и протромбинового времени. Следует тщательно контролировать MHO и протромбиновое время у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин и пероральные антикоагулянты.


	 Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан и апиксабан, особенно пациентам с повышенным риском кровотечения.


	 Длительное применение может, как и другие антибиотики, вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.


	 Следует также обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.


 Применение в педиатрии 


	 У детей в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат Фромилид® в виде суспензии для перорального применения 175 мг/5 мл.


 Особая информация о вспомогательных веществах


 Лактоза


	 Фромилид® уно содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.


 Натрий 


	 Фромилид® уно содержит натрий. Каждая таблетка Фромилид®
	уно содержит 12,85 мг натрия.


	 Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути, является «свободным от натрия».


	 Доза 2 таблетки Фромилид® уно содержит 25,7 мг натрия, что эквивалентно 1,285% максимальной суточной дозы, рекомендуемой ВОЗ – 2 г натрия для взрослого человека.


 Применение в педиатрии 


	 Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Врачам не следует назначать кларитромицин беременным женщинам без тщательной оценки пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности.


	 Безопасность применения кларитромицина во время беременности у женщин не установлена.


	 На основании различных результатов, полученных при исследованиях на животных и опыта применения у человека, возможность развития неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие не может быть исключена. В некоторых обсервационных исследованиях воздействия кларитромицина в течение первого и второго триместра беременности, сообщалось о повышенном риске выкидыша по сравнению с отсутствием применения антибиотиков в течение того же периода. Имеющиеся эпидемиологические исследования риска развития серьезных врожденных пороков развития при применении макролидов, включая кларитромицин, во время беременности дают противоречивые результаты. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется без тщательного взвешивания преимуществ и рисков.


 Грудное вскармливание


	 Безопасность применения кларитромицина во время грудного вскармливания не установлена.&nbsp;&nbsp; Кларитромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Подсчитано, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит около 1,7% дозы кларитромицина с поправкой на массу тела матери. Грудное вскармливание не рекомендуется при применении препарата.


 Фертильность


	 Исследования фертильности у крыс не выявили каких-либо признаков нежелательного воздействия.

Во время беременности или лактации

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или при работе с другими потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке 500 мг каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток 500 мг каждые 24 часа.


	 Обычная продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени при ненарушенной функции почек коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует уменьшить в 2 раза, т.е. 250 мг один раз в сутки или 250 мг два раза в сутки при более тяжелых формах инфекций. Лечение у этих пациентов не следует продолжать более 14 дней. Поскольку таблетку пролонгированного действия нельзя разламывать на части, дозу невозможно снизить с 500 мг в сутки, поэтому данную лекарственную форму не следует использовать у этой популяции пациентов.


 Метод и путь введения 


	 Для приема внутрь.


	 Таблетки нельзя разламывать. Препарат следует принимать во время еды.


 Частота применения с указанием времени приема 


	 По 500 мг один раз в сутки. В случае тяжелых инфекций доза препарата может быть увеличена до 500 мг два раза в сутки.


 Длительность лечения 


	 Обычно продолжительность лечения составляет от 6 до 14 дней.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


	 Если вы приняли передозировку, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Передозировка обычно приводит к желудочно-кишечным расстройствам (тошнота, рвота, боль в животе), головной боли и спутанности сознания.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 


	 Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.


	 Если вы забыли принять дозу в назначенное время, примите ее, как только вспомните. Следующую дозу следует принять в обычное время.


 Указание на наличие риска симптомов отмены 


	 Следует принимать препарат столько, сколько прописал врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, болезнь может повториться.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении и меры, которые следует принять в этом случае

Одна таблетка содержит


 активное вещество – кларитромицин 500 мг,


 вспомогательные вещества: натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,


 пленочная оболочка:
	гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

Состав

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с маркировкой «U» на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 или 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке (по 5 таблеток) или 1, 2 контурные ячейковые упаковки (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 КРКА, д.д., Ново место


	 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения


 &nbsp;


 Держатель регистрационного удостоверения


	 КРКА, д.д., Ново место


	 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения


	 тел.: +386 7 331 21 11


	 факс: +386 7 332 15 37


 <a href="mailto:info@krka.biz">info@krka.biz</a>


	 &nbsp;


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp;средств&nbsp;от потребителей и&nbsp;ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 ТОО «КРКА Казахстан»


	 Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,


	 БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207


	 тел.: +7 (727) 311 08 09


	 факс: +7 (727) 311 08 12


 <a href="mailto:info.kz@krka.biz">info.kz@krka.biz</a>

Фромилид уно Петропавловск

Фромилид уно, таблетки, 500 мг ×14

Аналоги

Клабел 500, таблетки, 500 мг ×14

Кларигет, гранулы, 125 мг ×1

Кларигет, таблетки, 250 мг ×10

Кларигет, таблетки, 500 мг ×10

Орадро, таблетки, 500 мг ×14

Инструкция

Где купить Петропавловск

Искать в других городах

Цена на препарат Фромилид уно в Петропавловске начинается от 4 990 тг.