Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты
для системного использования. Противогрибковые препараты для системного
применения. Производные триазола и тетразола. Флуконазол.



Код АТХ J02AC01

Фармакотерапевтическая группа

ФУЦИС® ДТ показан
для лечения таких заболеваний у взрослых, как: 

- криптококкового менингита 

- кокцидиоидомикоза 

- инвазивного
кандидоза

- кандидоза слизистых оболочек (включая орофарингеальный
кандидоз, кандидоз пищевода,
кандидурию, хронический кожно-слизистый кандидоз)

- хронического атрофического кандидоза полости рта (возникающего
при ношении зубных протезов), если гигиены полости рта или местного лечения недостаточно

- острого или рецидивирующего вагинального кандидоза (при
неприемлемости применения местной
терапии)

- кандидозного баланита (при неприемлемости применения местной
терапии)

- дерматомикоза, включая микозы стоп, туловища, паховой области; а
также разноцветного (отрубевидного)
лишая и кандидоза кожи (в случае необходимости системной терапии)

- дерматофитии ногтей (онихомикоз) (в случае невозможности
применения других средств).

ФУЦИС® ДТ показан для профилактики таких заболеваний у взрослых,
как:

- криптококкового менингита, у больных с высоким риском
возникновения рецидивов

- орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ, с
высоким риском возникновения рецидивов

- рецидивов вагинального кандидоза (при 4-х и более эпизодах в
год)

- кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией
(например, у больных с гематологическими злокачественными опухолями,
получающими химиотерапию или пациентов после трансплантации
гемопоэтических стволовых клеток).

ФУЦИС® ДТ
показан для лечения таких заболеваний у детей и подростков возрастом от 3-х до
17 лет, как:

- для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки,
кандидоз пищевода), 

- инвазивного кандидоза, 

- криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у
пациентов со сниженным иммунитетом.

ФУЦИС®
ДТ может быть применен для
поддерживающей терапии для предупреждения рецидива криптококкового менингита у
детей с высоким риском его развития.

Терапия может быть начата до того, как станут известны результаты
посева и других лабораторных исследований; однако, как только эти результаты
станут доступны, необходимо соответствующим образом скорректировать
противоинфекционную терапию. Следует учитывать официальные инструкции по
правильному использованию противогрибковых средств.

Показания к
применению

- гиперчувствительность
к флуконазолу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к
любому из вспомогательных веществ 

-
одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в
дозе 400 мг/сутки и более 

-
одновременный прием с цизапридом, астемизолом, эритромицином, пимозидом и
хинидином, т.к. они увеличивают интервал QT
и метаболизируются через цитохром P450 (CYP) 3A4

-
пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,
дефицитом лактазы Лаппа или синдромом
мальабсорбции глюкозы и галактозы 

-
беременность и период лактации

-
детский возраст до 3-х лет.

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при нарушении
показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появлении сыпи на
фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и
инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременном применении
терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмических
состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания
сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных
нарушений сопутствующая терапия).

Если грибковая инфекция не поддается
лечению, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Микоз волосистой части головы

Согласно результатам исследования флуконазола
для лечения микоза волосистой части головы у детей эффективность флуконазола не
превышает таковую гризеофульвина, и общий показатель эффективности составляет
&lt;20%. Поэтому ФУЦИС®ДТ не следует
применять для лечения микоза волосистой части головы.

Криптококкоз

Доказательств эффективности флуконазола для
лечения криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и
криптококкоза кожи) недостаточно, поэтому рекомендаций по дозированию для
лечения таких заболеваний нет.

Кандидоз

Исследования показали превалирование инфекций
штаммов Candida над отличными от C. albicans. Они часто проявляют
устойчивость (например, C. krusei и C. auris) или пониженную восприимчивость
к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут потребовать
альтернативной противогрибковой терапии, при неэффективном лечении
флуконазолом. Врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности
различных видов Candida к флуконазолу.

Глубокие эндемические микозы

Доказательств эффективности флуконазола для
лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз,
кожно-лимфатический споротрихоз и
гистоплазмоз, недостаточно, поэтому рекомендаций по дозированию для лечения
таких заболеваний нет.

Мочевыделительная система

У пациентов с нарушением функции почек ФУЦИС® ДТ следует применять с
осторожностью.

Недостаточность коры надпочечников

Известно, что кетоконазол приводит к
недостаточности коры надпочечников, что можно применить и к флуконазолу, однако
не всегда. Недостаточность коры надпочечников, связанная с одновременным
применением с преднизоном, описана в пункте «Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами».

Гепатобилиарная система

У пациентов с нарушением функции печени ФУЦИС® ДТ следует применять с
осторожностью. Применение препарата ФУЦИС® ДТ ассоциировалось с
возникновением в редких случаях тяжелой гепатотоксичности, включая летальные
исходы, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В
случаях, когда развитие гепатотоксичности ассоциировалось с применением
флуконазола, не отмечено ее явной зависимости от общей суточной дозы препарата,
длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность,
вызванная флуконазолом, обратима после прекращения терапии.

Пациентов, у которых при применении флуконазола отмечают отклонения результатов
функциональных проб печени, следует тщательно наблюдать относительно развития
более тяжелого поражения печени.

Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать
о серьезном влиянии на печень (выраженная астения, анорексия, постоянная
тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применение флуконазола следует
немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сердечно-сосудистая система

Некоторые азолы, в том числе и флуконазол,
ассоциируются с удлинением интервала QT на ЭКГ. Флуконазол
вызывает удлинение интервала QT за счет ингибирования тока выпрямительного
калиевого канала (Ikr). Удлинение интервала QT, вызванное другими
лекарственными средствами (такими как амиодарон), может быть усилено за счет
ингибирования цитохрома P450 (CYP) 3A4.

В послерегистрационном наблюдении при
применении препарата флуконазол сообщалось об очень редких случаях удлинения
интервала QT и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа
пируэт. Такие сообщения касались пациентов с тяжелыми заболеваниями при
сочетании многих факторов риска, таких как органические поражения сердца,
нарушение электролитного обмена и одновременное применение других лекарственных
средств, которые могли привести к изменениям. Пациенты с гипокалиемией и
тяжелой сердечной недостаточностью подвергаются повышенному риску возникновения
угрожающих жизни желудочковых аритмий.

ФУЦИС® ДТ следует с осторожностью
применять у пациентов с риском развития аритмий. Одновременное применение с
лекарственными средствами, которые пролонгируют интервал QT и
метаболизируются с помощью изофермента (CYP) 3A4 цитохрома P450
противопоказано.

Галофантрин

Галофантрин является субстратом фермента
CYP3А4 и пролонгирует интервал QT при применении в
рекомендуемых терапевтических дозах. Одновременное применение галофантрина и
флуконазола не рекомендуется.

Дерматологические реакции

При применении флуконазола сообщалось о
развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями
(DRESS).

При применении флуконазола редко сообщалось о
развитии таких эксфолиативных кожных реакций, как синдром Стивенса — Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более склонны к развитию
тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у
пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, возможно,
ассоциированные с применением флуконазола, дальнейший прием препарата следует
прекратить. Если у пациента с инвазивной/системной грибковой инфекцией
возникают высыпания на коже, за его состоянием нужно тщательно наблюдать, а в
случае развития буллезных высыпаний или полиморфной эритемы применение
флуконазола следует прекратить.

Гиперчувствительность

В редких случаях сообщалось о развитии
анафилактических реакций.

Цитохром Р450

Флуконазол является мощным ингибитором
фермента CYP2C9 и умеренным ингибитором фермента CYP3А4. Также флуконазол
является ингибитором фермента CYP2C19. Следует наблюдать за состоянием
пациентов, одновременно принимающих ФУЦИС® ДТ и препараты с узким терапевтическим окном,
которые метаболизируются при участии CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Терфенадин

Следует тщательно наблюдать за состоянием
пациента при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе &lt;400
мг/сут.

Вспомогательные вещества.

ФУЦИС® ДТ таблетки содержит
моногидрат лактозы. Пациентам с наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость
галактозы, недостаточность лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не
следует принимать этот препарат.

Специальные
предупреждения

Если вы
беременны или кормите грудью, считаете, что можете забеременеть или планируете
завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде
чем принимать это лекарство.

Если вы планируете забеременеть, рекомендуется
подождать неделю после однократного приема флуконазола, прежде чем
забеременеть.

При проведении более длительных курсов лечения
флуконазолом проконсультируйтесь со своим врачом о необходимости
соответствующей контрацепции во время лечения, которая должна продолжаться в
течение одной недели после приема последней дозы.

Вам не следует принимать флуконазол, если вы
беременны, подозреваете, что можете быть беременны, пытаетесь забеременеть,
если только ваш врач не сказал вам об этом. Если вы забеременели во время
приема этого лекарства или в течение 1 недели после приема последней дозы,
обратитесь к врачу.

Флуконазол, принимаемый в течение первого или
второго триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол,
принимаемый в низких дозах в течение первого триместра, может
незначительно увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами сердца,
костей и/или мышц.

Поступали сообщения о детях, родившихся с врожденными
дефектами черепа, ушей и костей бедра и локтя у женщин, получавших в течение
трех или более месяцев высокие дозы (400-800 мг ежедневно)
флуконазола от кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями
неясна.



Кормление грудью

Концентрации ФУЦИС® ДТ в грудном молоке аналогичны его концентрациям в плазме крови.
Кормление грудью можно продолжать после однократного приема дозы флуконазола
150 мг. Но не рекомендуется кормление грудью после многократного
применения или приема большой дозы флуконазола. Следует учитывать преимущества
грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, наряду с клинической
потребностью матери в приеме ФУЦИС® ДТ и всеми потенциальными нежелательными эффектами от воздействия
ФУЦИС® ДТ на
ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или основного заболевания
матери.

Во время
беременности или лактации

Следует
соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Режим дозирования 

Суточная доза флуконазола
зависит от вида и тяжести грибковой инфекции. При необходимости многократного
применения препарата лечение инфекций следует продолжать до исчезновения
клинических и лабораторных проявлений активности грибковой инфекции.
Недостаточная продолжительность лечения может привести к возобновлению
активного инфекционного процесса. 

Взрослые<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td colspan="2">
 Показания
 </td>
 
 <td>
 Дозы
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность лечения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td rowspan="2">
 Криптококкоз
 </td>
 
 <td>
 Лечение криптококкового менингита
 </td>
 
 <td>
 Ударная доза: 400 мг в 1-й день. Последующая доза: 
 200-400 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 Обычно не менее 6-8 нед. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную
 дозу можно повысить до 800 мг
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового
 менингита у пациентов с высоким риском его развития
 </td>
 
 <td>
 200 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность лечения не ограничена при применении дозы 200
 мг/сут
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кокцидиоидоз
 </td>
 
 <td>
 
 </td>
 
 <td>
 200-400 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 11-24 мес или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения
 некоторых форм инфекции, особенно менингита, может быть целесообразным
 применение дозы 800 мг/сут 
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Инвазивные кандидозы
 </td>
 
 <td>
 
 </td>
 
 <td>
 Ударная доза: 800 мг в 1-й день. Последующая доза: 400 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет
 2 нед после первого отрицательного результата посевов крови и исчезновения
 признаков и симптомов кандидемии.
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td rowspan="5">
 Кандидоз слизистых
 оболочек
 </td>
 
 <td>
 Кандидоз ротоглотки
 
 </td>
 
 <td>
 Ударная доза: 200-400 мг в 1-й день
 Последующая доза: 100-200 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 7-21 день (до достижения ремиссии кандидоза ротоглотки).
 Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно
 увеличить
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Кандидоз пищевода
 </td>
 
 <td>
 Ударная доза: 200-400 мг в 1-й день
 Последующая доза: 100-200 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода).
 Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность лечения можно
 увеличить
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Кандидурия
 </td>
 
 <td>
 200-400 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 7-21 день. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом длительность
 лечения можно увеличить
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Хронический атрофический кандидоз
 </td>
 
 <td>
 50 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 14 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек
 </td>
 
 <td>
 50-100 мг/сут
 </td>
 
 <td>
 До 28 дней. Для пациентов с тяжелой инфекцией или иммунодефицитом длительность
 лечения можно увеличить
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td rowspan="2">
 Предупреждение рецидива
 кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск
 его развития
 </td>
 
 <td>
 Кандидоз ротоглотки
 </td>
 
 <td>
 100-200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю
 </td>
 
 <td>
 В течение неограниченного времени для пациентов с хроническим
 сниженным иммунитетом
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Кандидоз пищевода
 </td>
 
 <td>
 100-200 мг/сут или 200 мг 3 раза в неделю
 </td>
 
 <td>
 В течение неограниченного времени для пациентов с хроническим
 сниженным иммунитетом
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td rowspan="2">
 Генитальный кандидоз
 </td>
 
 <td>
 Острый вагинальный кандидоз
 Острый кандидозный баланит
 </td>
 
 <td>
 150 мг
 </td>
 
 <td>
 однократно
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 Лечение и профилактика рецидивирующего вагинального кандидоза (4 или
 более случаев в год)
 </td>
 
 <td>
 150 мг 1 раз в 3 дня. Всего следует принять 3 дозы (1-й, 4-й и 7-й
 день). После этого следует принимать поддерживающую дозу 150 мг 1 раз в
 неделю
 </td>
 
 <td>
 Поддерживающая доза: 6 месяцев
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td rowspan="3">
 Дерматомикоз
 </td>
 
 <td>
 - микоз стоп 
 - микоз гладкой кожи 
 - паховый дерматомикоз 
 - кандидозные инфекции кожи
 </td>
 
 <td>
 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 2-4 недели; Лечение микоза стоп может продолжаться до 6 недель
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td rowspan="2">
 - разноцветный лишай
 </td>
 
 <td>
 300-400 мг один раз в неделю
 </td>
 
 <td>
 1-3 недели
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>
 50 мг 1 раз в сутки
 </td>
 
 <td>
 2-4 недели
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td></td>
 
 <td>
 -дерматофитный онихомикоз
 </td>
 
 <td>
 150 мг один раз в неделю
 </td>
 
 <td>
 Лечение следует продолжать, пока инфицированный ноготь не будет заменен
 здоровым. Для отрастания здоровых ногтей на руках и на больших пальцах ног
 обычно необходимо 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. Однако скорость роста
 ногтей у пациентов может быть разной и зависеть от возраста. После успешного
 лечения длительных хронических инфекций форма ногтя иногда остается
 измененной.
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Профилактика кандидозных
 инфекций
 </td>
 
 <td>
 
 </td>
 
 <td>
 200-400 мг
 </td>
 
 <td>
 Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого развития
 нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения числа нейтрофилов
 &gt;1000/мм3.
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При
отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной
дозе. 

Пациенты с почечной недостаточностью

ФУЦИС® ДТ выводится преимущественно с мочой в виде
неизмененного активного вещества. При разовом применении корректировать дозу не
требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при
необходимости многократного приема препарата в 1-й день лечения следует
применять начальную дозу 50–400 мг в зависимости от рекомендованной ежедневной
дозы при определенных показаниях. После ударной дозы суточную дозу (в
зависимости от показаний) следует рассчитывать в соответствии с нижеследующей
таблицей:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Клиренс
 креатинина, мл/мин
 </td>
 
 <td>
 Доля от рекомендуемой дозы,%
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 &gt;50
 </td>
 
 <td>
 100%
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 ≤50 (без диализа)
 </td>
 
 <td>
 50%
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Регулярный диализ
 </td>
 
 <td>
 100 % (после каждого диализа)
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>

Пациенты, которые находятся на регулярном
диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после каждого диализа. В день,
когда диализ не проводится, пациент должен получать дозу, откорректированную в
зависимости от клиренса креатинина. 

Пациенты с печеночной
недостаточностью

ФУЦИС® ДТ следует применять с
осторожностью у лиц с нарушениями функции печени, поскольку информации о
применении флуконазола у этой категории пациентов недостаточно.



Дети

Не следует превышать
максимальную суточную дозу 400 мг у детей. 

Как и при аналогичных
инфекциях у взрослых длительность лечения зависит от клинического и
микологического ответа. ФУЦИС® ДТ применяют 1 раз в сутки. 

Для дозировки препарата
детям с нарушением функции почек см. «Пациенты с почечной недостаточностью».
Фармакокинетику флуконазола не исследовали у детей с почечной недостаточностью.

Дети до 11 лет<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Показания
 </td>
 
 <td>
 Доза
 </td>
 
 <td>
 Рекомендации
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кандидоз слизистых оболочек
 </td>
 
 <td>
 Начальная доза - 6 мг/кг. Поддерживающая доза - 3 мг/кг/сут
 </td>
 
 <td>
 Начальную дозу можно применять в 1-й день с целью более быстрого
 достижения равновесной концентрации
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 - Инвазивные кандидозы
 - Криптококковый менингит
 </td>
 
 <td>
 6-12 мг/кг/сут
 </td>
 
 <td>
 В зависимости от степени тяжести заболевания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового
 менингита у детей с высоким риском его развития
 </td>
 
 <td>
 6 мг/кг/сут
 </td>
 
 <td>
 В зависимости от степени тяжести заболевания
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Профилактика кандидоза у пациентов с иммунодефицитом
 </td>
 
 <td>
 3-12 мг/кг/сут
 </td>
 
 <td>
 В зависимости от степени и продолжительности индуцированной
 нейтропении (см. дозы для взрослых)
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>

Подростки (от 12 до 17 лет)

В зависимости от массы тела
и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для
детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные показывают, что у
детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз
100, 200 и 400 мг у взрослых и доз 3, 6 и 12 мг /кг у детей приводит к
достижению сопоставимой системной экспозиции. 

Безопасность и
эффективность применения генитального кандидоза в педиатрической популяции не
установлены. Если лечение генитального кандидоза обязательно у подростков (от
12 до 17 лет), дозировка должна быть такой же, как и для взрослых. 

Метод и путь введения

Для приема
внутрь. Таблетку предварительно растворить в
небольшом количестве воды (5мл).Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаНельзя принимать двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаОбратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Передозировка

Наиболее
частыми побочными реакциями (&gt;1/10), о которых сообщалось, являются головная
боль, боль в брюшной полости, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня АлАТ,
АсАТ и ЩФ в плазме крови и сыпь. 

Наблюдались
следующие побочные реакции со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, &lt;1/10), нечасто (≥1/1000, &lt;1/100), редко (≥1/10 000,
&lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить
по имеющимся данным).

<div></div><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Класс
 системы органов
 </td>
 <td>
 Часто 
 </td>
 <td>
 Нечасто 
 </td>
 <td>
 Редко</td>
 <td>
 Неизвестно
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны системы крови и
 лимфатической системы
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Анемия
 </td>
 <td>
 Агранулоцитоз,
 лейкопения, тромбоц
 итопения, нейтропения
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны иммунной системы
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Анафилаксия 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Метаболические и алиментарные нарушения
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Снижение
 аппетита
 </td>
 <td>
 Гиперхолестеринемия,
 гипертриглицеридемия, гипокалиемия
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Психические нарушения
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Бессонница,
 сонливость
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны нервной системы
 </td>
 <td>
 Головная
 боль
 </td>
 <td>
 Судороги,
 парестезии, головокружение, нарушение
 вкуса
 </td>
 <td>
 Тремор
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Вертиго
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны сердца
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Пароксизмальная
 желудочковая тахикардия типа пируэт, удлинение интервала QT 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны ЖКТ
 </td>
 <td>
 Боль
 в брюшной полости, рвота, диарея, тошнота
 </td>
 <td>
 Запор,
 диспепсия, метеоризм, сухость во рту
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Гепатобилиар-ные нарушения
 </td>
 <td>
 Повышение
 уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ.
 </td>
 <td>
 Холестаз,
 желтуха, повышение уровня билирубина.
 </td>
 <td>
 Печеночная
 недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярное
 поражение
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны кожи и подкожной ткани
 </td>
 <td>
 Сыпь
 </td>
 <td>
 Медикаментозный
 дерматит*, крапивница, зуд, повышенное потоотделение
 </td>
 <td>
 Токсический
 эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, острый генерализованный
 экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек,
 отек лица, алопеция
 </td>
 <td>
 Лекарствен-ная
 реакция с эозинофи-лией и системными симптомами (DRESS-синдром)
 </td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Со стороны опорно-двигательного
 аппарата и соединителньой ткани 
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Миалгия
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Общие нарушения и реакции в месте
 введения
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td>
 Повышенная
 утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
 </td>
 <td>
 
 </td>
 <td></td>
 </tr>
</tbody></table>

* включая фиксированную лекарственную
эритему

Дети

Частота
и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных
анализов в ходе клинических исследований с участием детей сопоставимы с
таковыми у взрослых.

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна
таблетка содержит 

активное вещество
– флуконазол,
50
мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат,
натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия сахарин, ароматизатор
«Американское мороженое» DC 129*

* Состав: лактоза, камедь
акации (Е 414), идентичное натуральному вкусо – ароматического вещество.

Состав

Таблетки
белого цвета, круглые,
плоскоцилиндрической формы с линией разлома на одной стороне с запахом
мороженого.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках вкладывают в пачку из картона.



По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года.

Не
применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от
света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 

 СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа
Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

 Тел: +91-1493-516561, факс:
+91-1493-516562;

 Участок №
М-3, Индор, Особая Экономическая Зона, Фаза - II,
Питампур, Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Индия

 Тел:
+91-729-2258300, 2258301, факс: +91-11-40527575

 Адрес электронной почты: info@kusum.com



 Держатель регистрационного
удостоверения

 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., 

 Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели
110020, Индия

 Тел: +91-11-41005147

 факс: +91-11-40527575

 Адрес электронной
почты: info@kusum.com

 Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи
Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан

 Телефон/факс:
8(727) 295-26-50

 Электронная 
почта: phv@kusum.kz

Условия отпуска из аптек 

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Фуцис дт

Кусум хелткер

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Экибастуз

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Фуцис дт Экибастуз

Фуцис дт, таблетки 50 мг × 4, Кусум хелткер, Индия

Фуцис дт Экибастуз

Фуцис дт, таблетки, 50 мг ×4

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Ерадиком, капсулы, 150 мг ×1

Конарекс, капсулы, 150 мг ×2

Микосист, капсулы, 150 мг ×1

Микосист, капсулы, 150 мг ×2

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Фуцис дт в Экибастузе начинается от 2 992 тг.