Габагамма Алматы

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептическое препараты другие. Габапентин.

Код АТХ N03AX12

Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше

Габапентин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Лечение периферической нейропатической боли

Габапентин назначают для лечения периферической невропатической боли, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых

-       гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам

-       острый панкреатит

-       беременность и период лактации

-       детский возраст до 6 лет

-       непереносимость лактозы, галактозы, врожденная лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС)

У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, включая габапентин сообщалось о тяжелых, опасных для жизни, системных реакциях гиперчувствительности, таких как лекарственная сыпь с эозинофилией и системные симптомы (ДРЕСС).

Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут присутствовать, даже если сыпь не очевидна. Если такие признаки или симптомы присутствуют, пациент должен быть оценен немедленно. Габапентин следует прекратить, если не может быть установлена ​​альтернативная этиология для признаков или симптомов.

Анафилаксия

Габапентин может вызвать анафилаксию. Признаки и симптомы в зарегистрированных случаях включают затрудненное дыхание, отек губ, горла и языка, а также гипотонию, требующую неотложного лечения. Пациентам следует дать указание прекратить прием габапентина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают признаки или симптомы анафилаксии.

Суицидальные мысли и поведение

Суицидальные мысли и поведение были зарегистрированы у пациентов, получавших антиэпилептические средства по нескольким показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противоэпилептических препаратов также показал небольшой повышенный риск суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска для габапентина.

Поэтому пациенты должны быть проверены на наличие признаков суицидальных мыслей и поведения, и следует рассмотреть возможность соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.

Острый панкреатит

Если у пациента развивается острый панкреатит при лечении габапентином, следует рассмотреть возможность отмены габапентина.

Приступы

Хотя нет никаких доказательств судорожных припадков с габапентином, внезапная отмена антиконвульсантов у пациентов с эпилепсией может ускорить эпилептический статус.

Как и в случае других противоэпилептических лекарственных средств, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты приступов или появление новых типов приступов с габапентином.

Как и в случае с другими противоэпилептическими средствами, попытки вывести сопутствующие противоэпилептические средства у пациентов с рефракционной терапией на более чем одно противоэпилептическое средство с целью достижения монотерапии габапентином имеют низкую вероятность успеха.

Габапентин не считается эффективным против первичных генерализованных судорог, таких как отсутствие, и может усугубить эти судороги у некоторых пациентов. Поэтому габапентин следует использовать с осторожностью у пациентов со смешанными припадками, включая отсутствие.

Лечение Габапентином ассоциировалось с головокружением и сонливостью, что может привести к случайным травмам (падению). Также были пост-маркетинговые сообщения о путанице, потере сознания и умственных нарушениях. Таким образом, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность, пока они не знакомы с потенциальными эффектами лекарства.

Одновременный прием с опиоидами

Пациенты, которым требуется сопутствующее лечение опиоидами, должны тщательно наблюдаться на наличие признаков депрессии центральной нервной системы (ЦНС), таких как сонливость, седация и угнетение дыхания. Пациенты, которые используют габапентин и морфин одновременно, могут испытывать увеличение концентрации габапентина. Доза габапентина или опиоидов должна быть уменьшена надлежащим образом.

Дыхательная недостаточность

Габапентин связан с развитием тяжелой дыхательной недостаточности. Пациенты с нарушением дыхательной функции, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, одновременно принимающие депрессанты ЦНС и пожилые пациенты могут подвергаться более высокому риску развития данной тяжелой нежелательной реакции. Может потребоваться коррекция дозы у этих пациентов.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Никаких систематических исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше с габапентином не проводилось. В одном двойном слепом исследовании у пациентов с нейропатической болью сонливость, периферические отеки и астения встречались у пациентов в возрасте 65 лет и старше в несколько большем проценте случаев, чем у более молодых пациентов. Помимо этих результатов, клинические исследования в этой возрастной группе не указывают профиль неблагоприятных событий, отличающийся от профиля, наблюдаемого у более молодых пациентов.

Детская популяция

Влияние длительной (более 36 недель) терапии габапентином на обучение, интеллект и развитие у детей и подростков изучено недостаточно. Поэтому преимущества длительной терапии должны быть сопоставлены с потенциальными рисками такой терапии.

Злоупотребление и зависимость

Случаи злоупотребления и зависимости были зарегистрированы в постмаркетинговой базе данных. Тщательно оцените пациентов на предмет злоупотребления наркотиками в анамнезе и осмотрите их на предмет возможных признаков злоупотребления габапентином, например, поведения, связанного с приемом наркотиков, повышением дозы, развитием толерантности.

Лабораторные тесты

Ложноположительные показания могут быть получены при полуколичественном определении общего белка мочи с помощью тестов с помощью щупа. Поэтому рекомендуется проверять такой положительный результат теста с помощью щупа с помощью методов, основанных на другом аналитическом принципе, таких как метод Биурета, турбидиметрический метод или метод связывания красителя, или использовать эти альтернативные методы с самого начала.

Твердые капсулы Нейронтин содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Имеются описанные в литературе случаи угнетения респираторной функции и (или) седативный эффект, связанные с применением габапентина и опиоидных препаратов. В некоторых случаях авторы связали это с сочетанным применением габапентина и опиоидных препаратов, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует осуществлять тщательный контроль состояния пациентов на предмет возникновения признаков угнетения ЦНС, например, сонливости, и в случае необходимости соответствующим образом снижать дозу габапентина или морфина.

Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками).
Антациды (содержащие Al³⁺ и Mg²⁺) снижают биодоступность габапентина примерно на 24% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида).
Миелотоксические лекарственные средства могут усилить гематотоксичность (лейкопении).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина, наблюдаемое при его совместном приеме с циметидином, не является клинически значимым.