Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Ингибиторы протеиназ.


	 Код АТХ B02AB

Фармакотерапевтическая группа

Острый панкреатит.


	 Перечень сведений, необходимых до начала применения

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Введение препарата в высоких дозах может вызвать некротические язвы в месте инъекции и вдоль кровеносных сосудов, повреждая сосудистую стенку, флебит и ломкость самой вены. В связи с этим лечение должно проводиться только под наблюдением врача.


	 В случае появления боли, покраснения или воспаления в месте инъекции лечение должно быть прекращено или изменено место инъекции и должны быть приняты соответствующие меры.


	 Во &nbsp;&nbsp;время &nbsp;&nbsp;применения препарата&nbsp;&nbsp; пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.


	 Могут наблюдаться шок, анафилактический шок и анафилактические реакции.


	 В случае снижения артериального давления, угнетения функции предсердий, одышки, потери сознания, отека глотки/гортани, зуда или плохого самочувствия, лечение должно быть немедленно прекращено и приняты соответствующие меры.


	 Пациенты также должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного возникновения агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении и гиперкалиемии. Если обнаруживаются изменение показателей крови, то лечение необходимо прекратить, а в случае гиперкалиемии - приняты соответствующие меры.


	 В случае головной боли, сокращения активированного частичного тромбопластинового времени, кровотечения, гипотензии, тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, зуда или покраснение лица, дозу следует уменьшить. Если симптомы сохраняются, необходимо лечение полностью прекратить.


	 Препарат может оказывать антикоагулянтное действие.

Необходимые меры предосторожности при применении

Неизвестно.


	 В случае сопутствующей терапии другими парентеральными препаратами, ГАБЕСАТ следует вводить отдельно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности не применяется у детей и подростков.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Во время подтвержденной или предполагаемой беременности дозировка препарата ГАБЕСАТ должна поддерживаться на минимальном эффективном уровне и только по показаниям, представляющим угрозу для жизни пациента.


	 Лактация


	 Данные о выделении в грудное молоко отсутствуют.


	 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.


	 В период применения препарата ГАБЕСАТ пациентам не следует управлять транспортным&nbsp;&nbsp; средством&nbsp;&nbsp; или потенциально опасными механизмами.

Беременность или лактация

Режим дозирования


	 Лечение начать с 1-3 флаконов в день (100-300 мг габексата мезилата) путем внутривенной инфузии со скоростью, не превышающей&nbsp;8 мл/минута, а затем уменьшать дозу по мере улучшения клинической картины. При необходимости вышеуказанная дозировка может быть увеличена на 1-3 флакона в течение того же дня.


	 Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, необходимо растворить растворителем (вода для инъекций) из ампулы.


	 Восстановленный раствор необходимо дополнительно развести в 500 мл раствора Рингера лактат или 5% глюкозы на 1 флакон. После разбавления раствор должен быть немедленно использован.


	 Раствор для инфузии следует вводить медленно, регулируя скорость так, чтобы она не превышала 8 мл/минута и 2.5 мг габексата мезилат на килограмм массы тела в час.


	 Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с симптомами пациента.

<div>
 
	Особые группы пациентов 
</div>

	Пациенты пожилого возраста


	 Доза должна быть уменьшена по мере необходимости в случае любого снижения физиологических функций.

<div>
 
	Метод и путь введения 
</div>

	Внутривенная инфузия.

Передозировка

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового опыта, перечислены ниже в соответствии с классом системы органов.


	 Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: Часто (≥1/100 &lt;1/10)


 Реакции в месте инъекции:


	 некротические язвы


	 флебит


	 ломкость вены


	 Боль


	 покраснение.


	 Нечасто (≥1/1000 &lt;1/100)


	 Повышенная чувствительность


	 кожные высыпания


	 зуд


	 воспаление в месте инъекции


	 Снижение артериального давления


	 Тошнота


	 Рвота


	 Повышение уровня трансаминаз


	 Редко


	 Лихорадка


	 покраснение лица


	 Лейкопения 
	 гранулоцитопения


	 Повышенное кровотечение (сокращение активированого частичного тромбопласти-нового времени).


	 Желтуха


	 Неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных)


	 Шок (анафи-лактический шок, анафилактические реакции, снижение артериального давления, угнетение функции предсердий, одышка, потеря сознания, отек глотки/гортани или плохое самочувствие).


	 Головная боль


	 Агранулоцитоз


	 Тромбоцитопения


	 Эозинофилия


	 Повышение общего билирубина


	 Гиперкалиемия, гипонатриемия

<div>
	 При&nbsp;возникновении нежелательных&nbsp;лекарственных&nbsp;реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
</div>

Описание нежелательных реакций

Один флакон препарата содержит:


	 активное вещество - габексата мезилат 100.0 мг.


	 Одна ампула (растворитель) содержит:


	 активное вещество - вода для инъекций 5.0 мл.

Состав&nbsp;

Белый кристаллический порошок. Восстановленный раствор – прозрачный раствор без видимых частиц.


	 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат в бесцветные флаконы из нейтрального стекла типа I, вместимостью 6 мл, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flip-off».


	 По 5 мл растворителя в бесцветные ампулы из нейтрального стекла типа I, вместимостью 5 мл.


	 По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пластика.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	 &nbsp;


 Сведения о производителе


	 Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.р.A. (Bioindustria L.I.M. S.р.A.)


	 Адрес: Via De Ambrosiis 2, 15067 Нови Лигуре, Италия


	 Телефон +39 (0143) 3131, факс +39 (0143)73052


	 электронная почта: <a href="mailto:info@bioindustria.it">info@bioindustria.it</a>


	 &nbsp;


 Держатель регистрационного удостоверения


	 ТОО «Новатор Фарма»


	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Масанчи 23/10,


	 Телефон: + 7 727 9786077


	 электронная почта: <a href="mailto:novatorpharma2@bk.ru">novatorpharma2@bk.ru</a>


	 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «Новатор Фарма»


	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Масанчи, д. 23/10,


	 Телефон: + 7 727 9786077


	 электронная почта: <a href="mailto:novatorpharma2@bk.ru">novatorpharma2@bk.ru</a>

Габесат Алматы

Габесат, порошок, 100 мг ×1

Инструкция