Гардасил Астана

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Папилломавирусные вакцины. Папилломавирус (человеческий типа 6, 11, 16, 18)

Код АТХ J07BМ01

Гардасил^® – это вакцина для применения в возрасте от 9 лет для предупреждения:

- предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища), поражений анального канала, рака шейки матки и рака анального канала вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),

- остроконечных кондилом наружных половых органов (condyloma acuminata) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины

- лица, у которых развиваются симптомы, свидетельствующие о гиперчувствительности после получения дозы вакцины Гардасил^®, не должны получать последующие дозы.

- введение вакцины Гардасил^® необходимо отложить лицам, страдающим от острого тяжелого лихорадочного заболевания. Однако наличие незначительной инфекции, такой как лёгкая инфекция верхних дыхательных путей или субфебрильная температура тела, не является противопоказанием для иммунизации.

Неприменимо

Во всех клинических исследованиях лица, которые получали иммуноглобулин или препараты, производимые из крови, в течение 6 месяцев до первой дозы вакцины, были исключены.

Применение с другими вакцинами

Введение вакцины Гардасил^® одновременно (для инъекционных вакцин, в другое место инъекции), с вакциной против гепатита B (рекомбинантная вакцина против гепатита В) не препятствовало иммунному ответу на типы ВПЧ. Показатели серопротекции (соотношение лиц, достигающих серопротективный уровень антител к поверхностному антигену вируса гепатита B >10 мМЕ/мл) не были подвержены воздействию. Средние геометрические значения титров антител к поверхностному антигену вируса гепатита B были ниже при одновременном введении, но клиническая значимость этого наблюдения не известна.

Гардасил может назначаться совместно с комбинированной противодифтерийной, противостолбнячной, противококлюшной (бесклеточный компонент) и/или полиомиелитной (инактивированной) бустер-вакциной (dTap, dT-IPV, dTap-IPV) без значительного изменения иммунного ответа на любые компоненты вакцин. Однако в группе с одновременным введением вакцины наблюдалась тенденция более низких среднегеометрических титров антител к ВПЧ. Клиническая значимость этого наблюдения не известна. Это основано на результатах из клинического исследования, в котором комбинированная вакцина АКДС вводилась одновременно с первой дозой вакцины Гардасил^®.

Введение вакцины Гардасил^® одновременно с другими вакцинами перечисленными выше не изучалось.

Применение с гормональными контрацептивами

Применение гормональных контрацептивов не влияет на развитие иммунного ответа после введения вакцины Гардасил^®.