ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.


	 Код ATХ G01AF20

Фармакотерапевтическая группа

- кандидозный вульвовагинит, вызванный возбудителем Candida albicans


	 - бактериальный вагиноз, вызванный возбудителями Gardnerella vaginalis
	или анаэробными бактериями


	 - трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis


	 - вагиниты, вызванные со смешанной инфекцией.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 - органические заболевания нервной системы


	 - нарушения гемопоэза в настоящее время или в анамнезе


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - беременность I триместр, период лактации.

Противопоказания

Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!


	 Несмотря на то, что не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата Гайномакс нельзя использовать у пациентов с нарушением гемопоэза в настоящее время или в анамнезе, так как возможно развитие преходящей лейкопении и нейтропении.


	 Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса лечения ввиду возможного возникновения дисульфирамоподобных реакций.


	 Не рекомендуется применение Гайномакс в период менструации, в связи с уменьшением эффективности препарата или возникновением трудностей при его использовании.


	 Гайномакс не должен использоваться у молодых девушек, которые не достигли половой зрелости.


	 Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.


	 Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.


	 Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.


 При нарушении функции почек 


	 При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.


 При нарушении функции печени 


	 Нет данных о фармакокинетике тинидазола у пациентов с печеночной недостаточностью. Таким пациентам рекомендуемая доза тинидазола должна вводиться с осторожностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за абсорбции тинидазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие взаимодействия.


 Аценокумарол, Анизиндион, Дикумарол, Фениндион, Фенпрокумон, Варфарин: увеличение риска кровотечений.


 Холестирамин: снижение эффективности тинидазола.


 Циметидин: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.


 Циклоспорин: увеличение уровня циклоспорина в плазме крови.


 Дисульфирам: воздействие на центральную нервную систему (например, психотические реакции).


 Флуороурацил: увеличение уровня фторурацила в плазме крови и признаки потенциальной фторурациловой интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).


 Фосфенитоин: увеличение токсичности фосфенитоина и/или снижения концентрации тинидазола в плазме крови.


 Кетоконазол: увеличение концентрации тинидазола в плазме крови.


 Литий: увеличение концентрации лития в плазме крови и признаков интоксикации литием (слабость, дрожь, полидипсия, спутанность сознания).


 Фенобарбитал: уменьшение концентрации тинидазола в плазме крови.


 Фенитоин: увеличение потенциальной интоксикации фенитоином и/или снижение концентрации тинидазола в плазме крови.


 Рифампин: снижение концентрации тинидазола в плазме крови.


 Такролимус: увеличение уровня такролимуса.


 Индукторы/ингибиторы CYP3A4: снижение эффективности тинидазола или увеличение риска неблагоприятных реакций (такие ингибиторы CYP3A4, как циметидин и кетоконазол, могут продлить период полураспада и замедлить клиренс тинидазола и увеличить концентрацию тинидазола в плазме крови).


	 Из-за абсорбции тиоконазола при использовании с приведенными ниже лекарственными препаратами может развиться следующее взаимодействие.


 Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме крови и замедление клиренса оксикодона.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Дети


	 Безопасность и эффективность у детей не установлена. Поэтому препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Специальные предупреждения

Во II - III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 72 часа после окончания курса лечения.

Беременность и лактация

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.


	 Альтернативная схема - можно применять по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день в течение 3 дней.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.


 Метод и путь введения 


	 Не использовать без консультации врача.


	 Интравагинально.


	 Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Передозировка

Гайномакс хорошо переносится при интравагинальном применении.


	 Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень тинидазола в плазме крови очень низкий.


 Желудочно-кишечные нарушения:


 Часто: тошнота, анорексия, потеря аппетита, метеоризм, диспепсия, спазмы в животе, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, запор, металлический/горький привкус во рту


 Не известно: боль в желудке, диарея, обложенный язык (редко), стоматит, обесцвечивание языка, сухость во рту, псевдомембранозный колит


 Общие нарушения:


 Часто: слабость, утомляемость, недомогание, головная боль, головокружение;


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:


 Часто: потемнение мочи.


 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:


 Не известно: лейкопения (преходящая), нейтропения, аллергические реакции


 Нарушения со стороны нервной системы:


 Не известно: атаксия, кома (редко), спутанное сознание (редко), депрессия (редко), дремота, сонливость, бессоница, нарушение сна, периферическая невропатия, судороги, конвульсии, перевозбуждение, дезориентация


 Заболевания кожи и подкожной клетчатки:


 Не известно: зуд, крапивница, ангионевротический отек, кожные высыпания


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:


 Не известно: местное жжение, жжение в мочеиспускательном канале, отек, раздражение слизистой влагалища, локальный зуд, выделения из влагалища, диспаренурия, никтурия, вагинальные боли.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 суппозиторий содержит


 активные вещества: тиоконазол 100.00 мг;


	тинидазол 150.00 мг;


 вспомогательное вещество – твердый жир (витепсол S55).

Состав

Гладкие, овальные суппозитории от беловатого до желтого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида / полиэтилена.


	По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Экселтис Илач Сан. Ве Тик. А.Ш./ 
	 Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş. 
	 Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi 
	 Gaziosmanpaşa Mah. Fatih Bulvarı No:19/2 
	 Çerkezköy / TEKİRDAĞ / TURKEY 
 Tel: 0282 735 40 00 
 Fax: 0282 758 36 70 
 E-mail: infoTR@exeltis.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Экселтис Илач Сан. Ве Тик. А.Ш./ 
	 Exeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş. 
	 Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 
	 Akmerkez B Blok Kat:6 D:574 Etiler 
	 Beşiktaş / İSTANBUL / TURKEY 
	 Tel: 0212 365 93 30 
	 Fax: 0212 286 96 41 
	 E-mail: infoTR@exeltis.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Ацино Каз» 
 Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, 
 проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 
 Телефон: 8 (727) 364-56-61 
 е-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Гайномакс Петропавловск

Гайномакс, суппозитории ×7

Инструкция

Искать в других городах