ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт


	 Код ATХ R05CА12

Фармакотерапевтическая группа

- простуды, сопровождающиеся поражением дыхательных путей


	 - симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, растениям семейства Аралиевых или любым вспомогательным веществам данного лекарственного средства.


	 - детский возраст до 2 лет


	 - пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей.

Противопоказания

- перед началом приема препарата у детей 2-4 лет со стойким или рецидивирующим кашлем требуется постановка медицинского диагноза.


	 - при возникновении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.


	 - прием препарата у пациентов с гастритом или язвой желудка должен осуществляться с особой осторожностью.


 Вспомогательные вещества 


	 - у детей младше 5 лет одновременное применение препарата и любых субстратов алкогольдегидрогеназы, в частности, этанола, может спровоцировать появление нежелательных явлений.


	 - несмотря на отсутствие данных, свидетельствующих о том, что пропиленгликоль способен оказывать токсическое действие на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных или людей, указанное вещество способно достигнуть плода, и было обнаружено в молоке. Вследствие этого, в каждом конкретном случае рассматривается целесообразность приема в период беременности и лактации средств, содержащих пропиленгликоль.


	 - у пациентов с нарушением функции почек или печени требуется медицинский контроль, так как известны случаи возникновения различных нежелательных явлений, связанных с применением пропиленгликоля, в частности, почечная дисфункция (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени.


	 - поскольку Геделикс® s.a. содержит левоментол, мятное (в составе ароматизатора мятного (натурального)) и эвкалиптовое масло, его нельзя использовать для младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Из-за содержания этих компонентов Геделикс® s.a. нельзя применять у пациентов с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Применение левоментола, мятного и эвкалиптового масел может привести к бронхоспазму.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследования на предмет лекарственного взаимодействия не проводились.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Геделикс® s.a. содержит пропиленгликоль


	 Перед применением данного препарата у детей младше 5 лет, в частности, в том случае, если они получают другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или спирт, требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом.


	 В период беременности или грудного вскармливания прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма.


	 При заболеваниях печени или почек прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма.


 Применение в педиатрии 


	 При стойком или рецидивирующем кашле у детей 2-4 лет необходимо обратиться к лечащему врачу. Лечащий врач проводит оценку эффективности лечения ребенка данным препаратом.

Специальные предупреждения

При беременности и грудном вскармливании, а также при предполагаемой беременности или ее планировании перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.


	 Сведения о применении плюща обыкновенного листьев экстракта у беременных женщин отсутствуют или представлены в малом объеме. Исследования на предмет токсического действия препарата на репродуктивную функцию животных представлены в малом объеме. Препарат Геделикс® s.a. не рекомендуется принимать при беременности.


	 Возможность безопасного применения препарата в период лактации не доказана. При отсутствии достаточного объема данных прием препарата в период лактации не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые и дети старше 10 лет:


	 31 капля, три раза в сутки (в пересчете на 120 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки)


 Дети в возрасте 4-10 лет:


	 21 капля, три раза в сутки (в пересчете на 80 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки)


 Дети в возрасте 2-4 лет:


	 16 капель, три раза в сутки (в пересчете на 60 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки)


	 Особые указания по применению препарата у пациентов с нарушениями функций почек или печени отсутствуют ввиду недостаточности терапевтических данных.


 Метод и путь введения


	 Для перорального применения


	 Препарат Геделикс® s.a. принимают, запивая достаточным количеством воды.


	 Для капельного дозирования флакон следует держать в вертикальном положении. При необходимости, для получения капель слегка постучите по дну флакона.


 Длительность лечения


	 Если симптомы болезни сохраняются более недели на фоне применения препарата, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарствен­ного препарата


	 В случае пропуска приема препарата не следует принимать его в двойной дозе.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Данное лекарственное средство следует принимать строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендациям лечащего врача или фармацевта. В случае сомнений требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом.

Передозировка

Очень редко:


 - аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема и крапивница, наблюдаются после приема плющесодержащих препаратов. 


 Нечасто:


 - реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) могут возникать у чувствительных людей


 Геделикс® s.a. может вызывать ларингоспазм у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Левоментол, мятное или эвкалиптовое масло могут вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку) у сенсибилизированных пациентов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

100 мл препарата содержат


 активное вещество - плюща обыкновенного листьев экстракт (2.2 – 2.9:1) - 4.0 г


 вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, аниса звездчатого плодов масло, эвкалиптовое масло, левоментол, ароматизатор мятный (натуральный)

Состав

Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из коричневого стекла с капельным дозатором и с завинчивающимся пластиковым колпачком.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет.


	 Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия 
 Юридический адрес 
	 Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия 
 Место производства 
	 Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Кревель Мойзельбах ГмбХ 
	 Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия 
	 Телефон: +49 (0) 2243 / 87-0, 
	 Факс: +49 (0) 2243 / 87-175 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Претензии потребителей направлять по адресу: 
	 ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» 
	 050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54 
	 Телефон/Факс: (727) 279 98 21 
	 e-mail: pharmanadzor@medservice.kz

Условия отпуска из аптек

Геделикс с.а. Аксу

Геделикс с.а., капли, 50 мл ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ренгалин, таблетки ×20

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Инструкция

Где купить Аксу

Искать в других городах

Цена на препарат Геделикс с.а. в Аксу начинается от 2 090 тг.