ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Гепавитале

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.


	 Код АТХ A05ВА

Фармакотерапевтическая группа

В составе комплексной терапии


	 - жировая дистрофия печени (стеатоз)


	 - острый и хронический гепатит


	 - алкогольная болезнь печени


	 - лекарственное поражение печени


	 - токсический гепатит


	 - цирроз печени


	 - печеночная энцефалопатия


	 - холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней


	 - выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Показания к применению

- гиперчувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата


	 - детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта


	 - период лактации

Противопоказания

Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможны лекарственные взаимодействия Гепавитале с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).


	 При применении Гепавитале возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».


 Пропиленгликоль


	 Каждая ампула (5 мл) содержит 250 мг пропиленгликоля. Данное вещество может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя.

Специальные предупреждения

Внутривенный раствор Гепавитале содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Применение во время беременности

Введение внутривенного раствора Гепавитале не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.


	 Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.


	 Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Гепавитале при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Гепавитале.


	 По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.


	 Необходимо избегать смешивания в одном шприце Гепавитале с другими препаратами!


	 Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Гепавитале подкожно. При инфузии Гепавитале растворяют в 5% растворе глюкозы.


	 Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).


	 Все растворы с Гепавитале должны иметь рН смеси не ниже 7.5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.


 Метод и путь введения


	 Внутривенно.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

Передозировка

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


 Очень редко 


	 - аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - зуд


	 - тошнота, рвота


	 - пальпитация


	 - головокружение


	 - повышение АД


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

5 мл раствора содержат:


 активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (эквивалентно фосфатидилхолина) 250 мг,


 вспомогательные вещества: натрия деоксихолат, спирт бензиловый, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная жидкость желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата разливают в ампулы желтого нейтрального стекла типа I.


	 По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной.


	 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Nabros Pharma Pvt. Ltd. 
	 Нешионал Хайвей №8, Каджипура - 387411, Кхеда, Индия. 
	 Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827 
	 Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Nabros Pharma Pvt. Ltd. 
	 Нешионал Хайвей №8, Каджипура - 387411, Кхеда, Индия. 
	 Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827 
	 Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in 
 Наименования, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 ТОО «Rogers Pharma», Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/819. 
	 Тел. +7 (727) 311-81-96/97, e-mail: office.secretary@rogersgroup.in 
 Наименования, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Канумуру И.Г, Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, 157/819. 
	 Тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991 19 04, 
	 e-mail: irina.volovnikova@gmail.com

Условия отпуска из аптек

Гепавит Семей

Гепавитале, раствор, 250 мг 5 мл ×5

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Гепавит в Семее начинается от 5 545 тг.