Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Кальцифедиол.


	 Код АТХ А11СС06

Фармакотерапевтическая группа

У взрослых:


	 Лечение дефицита витамина D в случаях, когда необходимо начать терапию с высоких доз или применять препарат через определенные промежутки времени, как указано ниже:


	 - в качестве дополнительного лечения остеопороза


	 - у пациентов с синдромом мальабсорбции


	 - при почечной остеодистрофии


	 - при заболеваниях костей, вызванных лечением кортикостероидными препаратами.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.


	 - гиперкальциемия (кальций сыворотки крови &gt; 10,5 мг/дл), гиперкальциурия (повышенная экскреция кальция с мочой)


	 - кальциевый литиаз


	 - гипервитаминоз D


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

- фенитоин, фенобарбитал, примидон и другие индукторы ферментов: индукторы ферментов могут снижать концентрацию кальцифедиола в плазме крови и ингибировать его действие, индуцируя его печеночный метаболизм.


	 - глюкозиды сердечно-сосудистого действия: кальцидиол может вызывать гипергликемию, которая, в свою очередь, может усиливать инотропное действие дигоксина и токсичность, вызывая нарушения ритма сердца.


	 - препараты, которые уменьшают всасывание кальцидиола, такие как холестирамин, колестипол или орлистат, что может привести к снижению его действия. Рекомендуется чтобы промежуток между приемами этих препаратов и добавок витамина D составлял не менее 2 часов.


	 - парафиновое и минеральное масло: из-за жирорастворимости кальцидиола продукт может растворяться в парафине, в связи с чем всасывание в кишечнике может снизиться. Рекомендуется использовать другие виды слабительных или, делать промежутки между приемами дозы.


	 - тиазидный диуретик: Одновременное назначение тиазидного диуретика (гидрохлоротиазида) вместе с добавками витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии, которая может протекать временно или может потребовать прекращения лечения аналогом витамина D.


	 - некоторые антибиотики, такие как пенициллин, неомицин и хлорамфеникол, могут увеличить всасывание кальция.


	 - фосфатсвязывающие средства, такие как соли магния: может возникнуть гипермагниемия, поскольку витамин D влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях. Необходимо корректировать дозировку фосфат-связывающих препаратов, опираясь на концентрацию фосфатов в сыворотке крови.


	 - верапамил: некоторые исследования показывают потенциальное ингибирование антиангинального действия, обусловленное антагонизмом их действия.


	 - витамин D: одновременное применение любого аналога витамина D следует избегать, так как могут возникнуть аддитивные эффекты и гиперкальциемия.


	 - добавки кальция: следует избегать бесконтрольного приема дополнительных препаратов, содержащих кальций.


	 - кортикостероиды: они противодействуют эффектам препаратов-аналогов витамина D, таких как кальцифедиол.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не проводилось контролируемых исследований с применением кальцифедиола у беременных женщин.


	 Не используйте мягкие капсулы кальцифедиола 0,266 мг во время беременности.


	 Кальцифедиол проникает в грудное молоко.


	 Риск у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Применение матерью больших доз кальцифедиола может привести к высоким уровням кальцитриола в молоке и вызвать гиперкальциемию у младенцев.


	 Это лекарство не должно использоваться во время кормления грудью.

Беременность и лактация

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Получение с пищей витамина D и воздействие солнца различны у пациентов, поэтому эти факторы должны учитываться при расчете соответствующей дозы препаратов-аналогов витамину D, таких как кальцифедиол. Доза, частота и продолжительность лечения определяются в зависимости от уровня 25-ОН-холекальциферола в плазме крови, типа и состояния пациента и других сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, синдром мальабсорбции, лечение кортикостероидами. Принимаемая доза должна обеспечивать уровень кальция в сыворотке крови в пределах 9-10 мг/дл.


	 Определение 25-ОН-холекальциферола в плазме считается наиболее приемлемым способом диагностики дефицита витамина D. Принято считать, что дефицит витамина D существует, когда уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют &lt;20 нг/мл, а недостаточностью витамина D считают если уровни уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови находятся между 20 и 24 нг/мл.


	 В норме у людей средние концентрации 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют от 25 до 40 нг/мл . Рекомендуемая доза составляет одна капсула (0,266 мг кальцифедиола) один раз в месяц.


	 ● Недостаточность витамина D: рекомендуется прием одной капсулы (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 2 месяцев.


	 ● Дефицит витамина D: рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 4 месяцев.


	 ● В качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 3-4 месяцев.


	 В группах пациентов с высоким риском дефицита витамина D может потребоваться прием более высоких доз или более длительная продолжительность приема, после проведения аналитической проверки степени дефицита и при регулярном мониторинге уровней 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови:


	 ● Почечная остеодистрофия: одна капсула (0,266 мг кальцифедиола) еженедельно или один раз в две недели.


	 ● Заболевания костей, вызванные приемом кортикостероидных препаратов: по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) один раз в месяц.


	 ● Пациенты с высоким дефицитом витамина D или синдромом мальабсорбции: повторный прием первоначальной дозы через неделю после начала лечения, затем по одной капсуле один раз в месяц в течение четырех месяцев, с контролем концентрации 25-OH-холекальциферола в плазме крови. В зависимости от уровней 25-OH-холекальциферола может потребоваться увеличение дозы или частоты приема. Как только значение стабилизируется в пределах нормального диапазона, следует прекратить прием или определить иную схему приема.


	 В общих чертах, дозу нужно сократить при улучшении симптомов, так как необходимость применения препаратов-аналогов витамина D обычно снижается после восстановления костной ткани.


	 Следует проверять концентрацию 25-ОН-холекальциферола в сыворотке крови через 3 месяца лечения, чтобы убедиться, что она находится в желаемом или предпочтительном диапазоне (30–60 нг/мл). После стабилизации значения в пределах указанного диапазона, лечение следует отменить препарат или снизить частоту его приема.


 Пациенты детского возраста


	 В случае применения у детей, рекомендуется использовать другие формы препарата с более низкими дозировками.


 Метод и путь введения


	 Перорально

Передозировка

Нежелательные реакции на кальцифедиол, как правило, нечастые (от ≥ 1/1, 000 до &lt;1/100), но иногда умеренно выраженные.


	 Наиболее значимым побочным эффектом является чрезмерное потребление витамина D, то есть это часто связано с передозировкой или длительным лечением, особенно в сочетании с высокими дозами кальция. Дозы аналогов витамина D, необходимые для лечения гипервитаминоза, значительно отличаются между пациентами. Наиболее распространенные побочные реакции обусловлены гиперкальциемией, которая может возникать изначально или на более позднем этапе:


 Нарушения со стороны эндокринной системы:


	 панкреатит, среди поздних симптомов гиперкальциемии


 Нарушения питания и обмена веществ:


	 повышение концентрация азота мочевины в крови (BUN), альбуминурия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия


 Нарушения со стороны нервной системы:


	 при умеренной гиперкальциемии могут появиться следующие симптомы: слабость, утомляемость, сонливость, головная боль, раздражительность.


 Нарушения со стороны органа зрения:


	 редко (от ≥1/10 000 до &lt;1/1 000), при очень высоких дозах могут возникать светобоязнь и конъюнктивит с кальцификацией роговицы.


 Нарушения со стороны сердца:


	 при гиперкальциемии могут возникать нарушения сердечного ритма.


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:


	 тошнота, рвота, сухость во рту, запор, нарушение вкуса, металлический привкус, спазмы в животе. Прогрессирование гиперкальциемии может послужить поводом развития анорексии.


 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:


	 высокие уровни кальциемии могут привести к увеличению трансаминазы (АСТ и АЛТ).


 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:


	 может возникнуть боль в костях и мышцах на ранних этапах гиперкальциемии, кальцификации в мягких тканях.


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:


	 проявлениями гиперкальциемии являются: нефрокальциноз и ухудшение функции почек (с полиурией, полидипсией, ноктурией и протеинурией).


	 Осложнения общего характера и реакции в месте введения:


	 Более поздние симптомы гиперкальциемии включают: ринорею, зуд, гипертермию, снижение либидо.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Состав на одну капсулу, в миллиграммах:


 активного вещества


	 Кальцифедиола 0.266 мг


 вспомогательные вещества:


	 Этанол безводный


	 Триглицериды со средней длиной цепи (Miglyol 812N)


 состав оболочки капсулы: желатин, глицерин (≥ 99 % глицерина), сорбитол (70% об/об), титана диоксид (Е171), краситель закатный желтый S (Е-110), вода очищенная.

Состав

Мягкие желатиновые капсулы оранжевого цвета с продольным швом, длиной 15.5 + 0.5 мм и диаметром 9.2 + 0.4 мм.


	 Содержимое капсул – прозрачная, маловязкая и не содержащая посторонних частиц жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и из фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 FAES FARMA S.A., Máximo Aguirre, 14,48940 Лейоа (Бискайя), Испания, +34944818339, www.faesfarma.co 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 FAES FARMA S.A., Máximo Aguirre, 14,48940 Лейоа (Бискайя), Испания, +34944818339, www.faesfarma.co 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Вива Трейд», г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1 б, офис 202, тел.: 8 (727)3110591, e-mail: sales@v-trade.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Петропавловск

Рудный

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Гидроферол

Фаес Фарма

АТХ

Тип

Особенности формы

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Капсулы

options

Семей

title_link_where_could_buy

Шипагер ТОО Аптека

Гидроферол Семей

Гидроферол, капсулы 0.266 мг × 5, Фаес Фарма, Испания

Гидроферол Семей

Гидроферол, капсулы, 0.266 мг ×5

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Гидроферол в Семее начинается от 6 840 тг.