ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Суспензия микрокристаллическая для инъекций,&nbsp;5 мл

Лекарственная форма

Один флакон содержит


	 активные вещества&nbsp;-&nbsp;гидрокортизона ацетата 125&nbsp;мг,


	 лидокаина гидрохлорида 25&nbsp;мг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон,&nbsp;&nbsp;полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Состав

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Описание

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.


	 Код АТХ Н02ВХ

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.


	 В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.


	 Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.


	 Фармакодинамика


	 Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Фармакологические свойства

- остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы


	 - ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)


	 - плечелопаточный периартроз


	 - бурсит, эпикондилит, тендовагинит


	 - предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Показания к применению

Взрослые:&nbsp;от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.


	 Дети:&nbsp;от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.


	 Пожилые:&nbsp;назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.


	 В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Способ применения и дозы

Данные о частоте развития побочных реакций&nbsp;&nbsp;не доступны.


	 - боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)


	 -&nbsp;медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии


	 - при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов


	 - угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном&nbsp;использовании)


	 - расстройства питания и нарушения обмена веществ


	 - нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов


	 -задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз


	 - остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза


	 - повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита


	 - повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений


	 - изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста


	 - развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность


	 - тромбоэмболия


	 - оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза


	 -&nbsp;гиперчувствительность


	 После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата


	 -&nbsp;внутрисуставные инфекции


	 - Синдром Кушинга


	 -&nbsp;предрасположенность к венозным тромбозам


	 - сепсис без адекватной антибиотикотерапии


	 - лечение повреждения Ахиллова сухожилия


	 -&nbsp;беременность и период лактации

Противопоказания

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.


	 Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:


	 - барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов


	 - пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)


	 - одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов


	 - при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения


	 - комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;


	 - приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов


	 - антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии


	 - мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.


	 Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост&nbsp;у&nbsp;детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.


	 При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:


	 - сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)


	 &nbsp;- остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)


	 -&nbsp;&nbsp;гипертензия


	 -&nbsp;&nbsp;хронические психотические реакции


	 -&nbsp;&nbsp;туберкулёз в анамнезе


	 - глаукома, стероидная миопатия


	 -&nbsp;&nbsp;язва желудка или двенадцатипёрстной кишки


	 -&nbsp;&nbsp;эпилепсия


	 - простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.


	 Беременность и период лактации


	 Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.


	 Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.


	 Лечение:&nbsp;специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Передозировка

По 5 мл препарата помещают во флакон&nbsp;I&nbsp;типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре от 15&nbsp;°C до 30&nbsp;°C в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не использовать после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска&nbsp;из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»,


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Гидрокортизон рихтер Отеген батыр с.

Гидрокортизон рихтер, раствор, 125 мг ×1

Инструкция

Искать в других городах