Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Одна таблетка содержит
активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат
Состав оболочки
активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,
вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат
Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD03
Фармакокинетика
Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.
В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.
Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.
Фармакодинамика
Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.
- профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии
- скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.
Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.
Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.
Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.
Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:
Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)
- запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота
Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)
- отек гортани
- аномальный стул
- изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)
- зуд, сыпь, эритема
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- изменение цвета зубов
- повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)
- аллергическая реакция
- кожные высыпания с зудом (крапивница)
Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.
Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).
Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.
Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.
покрытые оболочкой, Пьер фабр медикамент, Франция
По рецепту