ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество -&nbsp;железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат


	 Состав оболочки


	 активное вещество –&nbsp;кислота фолиевая&nbsp;0.35 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Состав

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Описание

Стимуляторы&nbsp;гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.


	 Код АТХ &nbsp;B03AD03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.


	 В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.


	 Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.


	 Фармакодинамика


	 Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.


	 Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Фармакологические свойства

- профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии &nbsp;


	 - скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Показания к применению

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.


	 Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.


	 Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.


	 Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.


	 Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Способы применения и дозы

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:


	 Часто (&gt; 1/100 и ˂ 1/10)


	 - запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота


	 Нечасто (&gt; 1/1000 и ˂ 1/100)


	 - отек гортани


	 - аномальный стул


	 - изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)


	 - зуд, сыпь, эритема


	 Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)


	 - изменение цвета зубов


	 - повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)


	 - аллергическая реакция


	 - кожные высыпания с зудом (крапивница)


	 Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.


	 Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).


	 Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.


	 Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - гемолитическая анемия


	 - гемосидероз


	 - гемохроматоз


	 - апластическая анемия


	 - мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Соли железа (инъекционные формы):&nbsp;одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.


	 Тетрациклин и его производные (пероральные формы):&nbsp;совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).


	 Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.


	 Пеницилламин:&nbsp;одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.


	 Метилдопа, Леводопа, Карбидопа:&nbsp;совместный прием снижает биодоступность производных допы.


	 Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие):&nbsp;при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.


	 Хинолоновый антибиотик:&nbsp;необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата&nbsp; соли железа.


	 Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты):&nbsp;снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.&nbsp;


	 Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.

Лекарственные взаимодействия

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.


	 Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.


	 Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.


	 Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.


	 Применение в педиатрии


	 Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.


	 Применение при беременности и лактации


	 Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.


	 Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.


	 Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.


	 Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.


	 Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Не влияет.

Особые указания

Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.


	 Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет&nbsp; после случайного приема внутрь большого количества препарата.


	 Симптомы:&nbsp;раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.


	 Лечение:&nbsp;промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.


	 Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них&nbsp; является дефероксамин,&nbsp; главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием&nbsp; стандартных методов лечения.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.


	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 30 °C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция


	 (Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция

Гино-тардиферон Кызылординская область

Гино-тардиферон, таблетки, 80 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах