Гинофлор Шымкент

Таблетки вагинальные

Одна таблетка содержит

активные вещества: не менее 1 · 108  КОЕ жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, эстриол 0.03 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), динатрия фосфат безводный.

Овальные, пятнистые, двояковыпуклые таблетки слегка бежевого цвета.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы.

Код АТX G01АХ14

Фармакокинетика

Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, таблетка начинает расщепляться и освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что в результат метаболизма Lactobacillus acidophilus величина рН снижается в течение нескольких часов.

Позитивные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, также начинаются быстро, и на протяжении курса лечения (6–12 дней) состояние пролиферативного зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.

Всасывание эстриола из Гинофлора было исследовано у здоровых женщин в пост-климактерическом периоде с атрофированным эпителием. После одного интравагинального применения Гинофлора наблюдалось незначительное повышение концентраций несвязанного эстриола (биологически активной формы) в плазме сравнительно с базовым уровнем, максимальные концентрации эстриола достигались через 3 часа. Через 8 часов концентрация несвязанного эстриола была на нормальном уровне.

Однако, после 12-дневного применения вагинальных таблеток (один раз в день) в конце лечения Гинофлором пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме сравнительно с базовым уровнем не был повышенным.

На протяжении 12-дневного лечения накопление эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения Гинофлора, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме для периода пост-менопаузы.

Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку, главным образом, эстриол является конечным продуктом их метаболизма. Эстриол быстро выводится с мочой, главным образом, в биологически неактивных формах (глюкурониды, сульфаты).

Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6 – 12 дней) накопления эстриола не происходит, и системные влияния эстрогена маловероятны.

Lactobacillus acidophilus являются одними из доминирующих микроорганизмов во влагалище здоровой женщины. Lactobacillus acidophilus являются непатогенными бактериями, которые выполняют защитную функцию во влагалище. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8 – 4,5), которая образуется в результате этого, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacillus acidophilus. Кроме молочной кислоты, Lactobacillus acidophilus продуцируют перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который избирательно влияет на влагалище и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол в Гинофлоре обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий являются физиологическим барьером и содержат гликоген - питательный субстрат для Lactobacillus acidophilus. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается. Вагинальные инфекции могут также приводить к нарушениям вагинального эпителия.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, содержащейся в Гинофлоре, приводит к восстановлению пролиферирующего и зрелого эпителия и, таким образом, обеспечивает оптимальные условия для восстановления вагинальной флоры Lactobacillus acidophilus.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры, главным образом, происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных методов гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологической вагинальной среде количество Lactobacillus acidophilus может уменьшиться или они могут даже исчезнуть полностью, их защитная функция больше не гарантируется.

Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной микрофлоры путем введения экзогенных Lactobacillus acidophilus и улучшении состояния вагинального эпителия путем введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

Lactobacillus acidophilus и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована Lactobacillus acidophilus в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus acidophilus и реколонизация влагалища этими бактериями начинается уже после первого применения препарата.