ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.


	 Код АТХ G03DA04&nbsp;

Фармакотерапевтическая группа

Гинопрогест, вагинальные капсулы 200 мг предназначены женщинам для поддержки лютеиновой фазы во время циклов вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ).

Показания к применению

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,


	 • тяжелая печеночная дисфункция,


	 • не диагностированное вагинальное кровотечение,


	 • рак молочной железы или половых путей,


	 • тромбофлебит,


	 • тромбоэмболические расстройства,


	 • кровоизлияние в мозг,


	 • порфирия,


	 • самопроизвольный аборт.

Противопоказания

Данное лекарственное средство содержит арахисовое масло. Его нельзя использовать, если у пациента аллергия на арахис или сою.&nbsp;

Необходимые меры предосторожности при применении

Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на действие бромокриптина и может повысить концентрацию циклоспорина в плазме. Гинопрогест капсулы 200 мг могут повлиять на результаты лабораторных исследований печеночных и / или эндокринных функций.


	 Метаболизм вагинальных капсул Гинопрогест 200 мг ускоряется лекарствами рифамицина (такими как рифампицин) и антибактериальными средствами.


	 Метаболизм прогестерона микросомами печени человека ингибировался кетоконазолом (IC50 <0,1 мкМ). Кетоконазол является известным ингибитором цитохрома P450 3A4. Таким образом, эти данные предполагают, что кетоконазол может увеличивать биодоступность прогестерона. Клиническая значимость результатов in vitro неизвестна.&nbsp;

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гинопрогест капсулы 200 мг следует использовать только в течение первых трех месяцев беременности и вводить только вагинальным путем. Назначение прогестерона после первого триместра беременности может выявить гравидический холестаз.


	 Гинопрогест капсулы 200 мг не подходят в качестве противозачаточного средства.


	 Лечение должно быть прекращено после диагноза самопроизвольного аборта.


 Меры предосторожности:


	 Гинопрогест капсулы 200 мг содержат соевый лецитин и могут вызывать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок у пациентов с гиперчувствительностью). Поскольку существует возможная связь между аллергией на сою и аллергией на арахис, пациентам с аллергией на арахис следует избегать использования капсул Гинопрогест 200 мг.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Не было обнаружено связи между употреблением природного прогестерона матерью на ранних сроках беременности и пороками развития плода.


 Грудное вскармливание


	 Гинопрогест капсулы 200 мг не предназначены во время кормления грудью.


	 Прогестерон выделяется с грудным молоком.


 Фертильность


	 Поскольку данный лекарственный препарат предназначен для поддержки лютеиновой недостаточности у женщин с бесплодием, вредного воздействия на фертильность не существует.

Беременность и кормление грудью

Гинопрогест капсулы оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать потенциально опасные механизмы.&nbsp;

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуемая дозировка составляет 600 мг/день в три приема, начиная со дня пересадки эмбрионов и по меньшей мере до 7-й недели беременности и не позднее 12-й недели беременности.


 Педиатрическая популяция


	 В педиатрической популяции отсутствует применение капсул Гинопрогест 200 мг.


 Пожилые люди


	 Не существует соответствующего использования Гинопрогест капсулы 200 мг у пожилых людей.


 Режим дозирования 


	 Каждую вагинальную капсулу Гинопрогест 200 мг следует вводить глубоко во влагалище.


	 При назначении дозировки должны быть учитываться национальные и местные руководящие принципы лечения.


 Метод и путь введения 


	 Вагинально. Вставить капсулы глубоко во влагалище.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае


	 Информация, представленная ниже, основана на обширном постмаркетинговом опыте при вагинальном введении прогестерона.


	 Побочные эффекты были классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).


 Частота неизвестно


	 - вагинальное кровотечение, выделения из влагалища;


	 - зуд.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 ndda.kz&nbsp;

Нежелательные реакции

1 капсула содержит


 активное вещество – прогестерон 200 мг


 вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло ореховое,


 состав оболочки капсул:
	желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Состав

Овальные мягкие желатиновые капсулы желтовато-белого цвета. Содержимое капсул – масляная суспензия белого цвета.&nbsp;

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.&nbsp;

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!&nbsp;

Условия хранения

по рецепту


 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 Laboratorios Leon Farma S.A.


	 Индустриальный парк Наватэхера, C/Лa Валлина


	 24008, Виллакуиламбре, Испания&nbsp;


	 Тел./Факс: +34 98787 80 00; +34 987 27 85 24


	 Эл. адрес: <a href="mailto:info@leon.com.ar">info@leon.com.ar</a>


 Владелец регистрационного удостоверения


	 Exeltis Healthcare S.L.


	 Куантанапалла 2, 28050, Мадрид, Испания


	 Тел./Факс: +34 91 302 15 60; + 34 91 766 89 63&nbsp;


	 эл. адрес: <a href="mailto:info@exeltis.com">info@exeltis.com</a> 


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане


	 Республика Казахстан, г.Алматы, индекс 050008


	 улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3


	 Тел./Факс: +7 (727) 345-04-05


	 эл.адрес: <a href="mailto:drugsafety.kz@alvogen.com">drugsafety.kz@alvogen.com</a>


	 alvogen.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Гинопрогест Келлеровка

Гинопрогест, капсулы, 200 мг ×30

Аналоги

Прожестожель, гель, 1 % 80 г ×1

Инструкция

Где купить Келлеровка

Искать в других городах

Цена на препарат Гинопрогест в Келлеровке начинается от 8 390 тг.