ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Тиазидные диуретики. Тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид


	 Код АТХ C03AA03

Фармакотерапевтическая группа

- отечный синдром различного генеза (при заболеваниях сердца, почек или печени, предменструальном синдроме, лекарственных отеках, например, в результате лечения кортикостероидами)


	 - артериальная гипертензия (при легких формах заболевания в виде монотерапии или в сочетании с антигипертензивными препаратами)


	 - парадоксально, для уменьшения полиурии, преимущественно при несахарном диабете ренального происхождения


	 - для снижения гиперкальциурии

Показания к применению

- гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ


	 - анурия


	 - тяжелая почечная (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) или печеночная недостаточность


	 - резистентные к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия


	 - рефрактерная гипонатриемия


	 - симптоматическая гиперурикемия (подагра)


	 - наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбции глюкозо-галактозы


	 - период лактации


	 - детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма)

Противопоказания

Гипотония и водно-солевой дисбаланс


	 Также, как и в случае других видов антигипертензивной терапии, гипотония с симптомами может наблюдаться у некоторых пациентов. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков водно-солевого дисбаланса (например, дефицит ОЦК (объем циркулирующей крови), гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которые могут возникнуть в случае сопутствующей диареи или рвоты. Следует периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке у таких пациентов. В теплое время года у пациентов с отеками может возникнуть дилюционная гипонатриемия.


 Метаболические и эндокринные действия


	 Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Во время лечения тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.


	 Гипотиазид® может снизить ренальную экскрецию кальция, а также может привести к временному и незначительному повышению уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Следует прекратить прием препарата Гипотиазид® перед исследованием функции паращитовидных желез.


	 При применении препарата Гипотиазид® может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов.


	 Лечение препаратом Гипотиазид® может вызвать гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов.


 Хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия:


	 Гидрохлоротиазид является сульфонамидом. Сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая может привести к хориоидальному выпоту с дефектами поля зрения, вторичной острой закрытоугольной глаукомой и/или острой миопией. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые как правило, развиваются в течение нескольких часов до недель после начала приема препарата. Нелеченая острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.


	 Первичное лечение включает незамедлительное прекращение приема препарата. В случае, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, необходимо рассмотреть возможность быстрого медикаментозного или хирургического лечения. Фактором риска для развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамиды или пенициллины в анамнезе (см. «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).


 Нарушения функции печени


	 Гипотиазид® следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции печени или с прогрессирующим заболеванием печени, поскольку он может вызвать внутрипеченочный холестаз, а изменения в водно-солевом балансе и повышение уровня сывороточного аммиака могут спровоцировать развитие печеночной комы. Гипотиазид® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. «Противопоказания»).


 Немеланомный рак кожи


	 Повышенный риск немеланомного рака кожи (НМРК) (базальноклеточный рак (БРК) и плоскоклеточный рак (ПКР)) при увеличении кумулятивной дозы гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на Датском национальном регистре по раку. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.


	 Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, следует проинформировать о риске НМРК и порекомендовать регулярно проверять свою кожу на предмет любых новых поражений и незамедлительно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Для уменьшения риска развития рака кожи пациентам необходимо порекомендовать возможные профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия соответствующую защиту кожи. Подозрительные поражения кожи следует немедленно исследовать, возможно, включая гистологические исследования биопсий. Может также потребоваться пересмотреть использование гидрохлоротиазида у пациентов, которые перенесли предыдущий НМРК. (см. также раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).


 Острые токсикологические поражения дыхательных путей


	 Перед приемом препарата Гипотиазид® обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если в прошлом у Вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или отек легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас возникнет сильная одышка или затрудненное дыхание после приема препарата Гипотиазид®, немедленно обратитесь за медицинской помощью.


 Прочее


	 У пациентов, получающих лечение препаратом Гипотиазид®, реакции гиперчувствительности могут возникать при наличии или отсутствии в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидов отмечалось ухудшение течения или активизация системной красной волчанки.


	 Тиазиды могут повлиять на результаты следующих лабораторных исследований:


	 - снизить в плазме уровень протеинсвязанного йода (PBI)


	 - следует прекратить прием препарата Гипотиазид® перед исследованием функции паращитовидных желез


	 - возможно повышение концентрации свободного билирубина в сыворотке крови


 Вспомогательные вещества


	 В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка 25 мг препарата Гипотиазид® содержит 63 мг лактозы моногидрат и одна таблетка 100 мг препарата Гипотиазид® содержит 39 мг лактозы моногидрат.


	 Пациенты c редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственные взаимодействия возникают между тиазидными диуретиками и нижеперечисленными лекарственными средствами при их одновременном применении.


 Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты:


	 могут увеличить риск развития ортостатической гипотензии.


 Противодиабетические препараты (пероральные лекарственные средства и инсулин):


	 лечение тиазидами может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска лактоацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.


 Другие антигипертензивные вещества:


	 аддитивный эффект.


 Холестирамин и колестиполовые смолы:


	 в присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из желудочно-кишечного тракта. Даже однократная доза холестирамина или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из желудочно-кишечного тракта на 85 и 43% соответственно.


 Прессорные амины (например, адреналин):


	 действие прессорных аминов может снижаться, но не до такой степени, чтобы исключить их применение.


 Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин):


	 может усилиться миорелаксантное действие.


 Литий: 


	 диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск интоксикации литием. Не рекомендуется их одновременный прием.


 Противоподагрические лекарственные средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол):


	 может потребоваться коррекция дозы средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение тиазидов может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.


 Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):


	 в связи со снижением перистальтики желудочно-кишечного тракта и увеличением интервала опорожнения желудка, повышается биодоступность диуретиков тиазидного типа.


 Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):


	 тиазиды могут снизить выведение цитотоксических препаратов через почки и усилить их миелосупрессивные эффекты.


 Салицилаты:


	 в случае высокой дозы салицилатов гидрохлоротиазид может усилить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.


 Метилдопа:


	 в отдельных случаях сообщалось о развитии гемолитической анемии, при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.


 Циклоспорин:


	 одновременное применение с циклоспорином может повысить гиперурикемию и риск развития осложнений в виде подагры.


 Гликозиды наперстянки:


	 гликозиды наперстянки могут спровоцировать развитие аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии, развившейся в результате применения препарата Гипотиазид®.


 Лекарственные препараты на которые оказывают эффект изменения уровня калия в крови:


	рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ, в тех случаях, если гидрохлоротиазид назначается вместе с лекарственными препаратами на которые оказывают эффект изменения уровня калия в крови (например, гликозиды наперстянки, антиаритмические средства) и со следующими препаратами вызывающими развитие пируэтной желудочковой тахикардии (в том числе, некоторые антиаритмические средства), так как гипокалиемия является фактором, способствующим развитию пируэтной желудочковой тахикардии:


	 - антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)


	 - антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)


	 - некоторые нейролептические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)


	 - другие лекарственные препараты (например, бепридил, цисаприда моногидрат, дифеманил, эритроцимин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).


 Соли кальция:


	 тиазидные диуретики повышают уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции. Если назначение дополнительных компонентов, содержащих кальций необходимо, то в этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и в соответствии с этим следует проводить коррекцию дозы кальция, соответственно.


 Взаимодействие между лекарственными препаратами и лабораторными исследованиями:


	 вследствие влияния на метаболизм кальция, Гипотиазид® может повлиять на результаты исследований функции паращитовидных желез (см. «Необходимые меры предосторожности при применении»).


 Карбамазепин:


	 из-за риска симптоматической гипонатриемии, необходим клинический и лабораторный контроль.


 Йодсодержащие контрастные вещества:


	 в случае обезвоживания, вызванного диуретиками, увеличивается риск острой почечной недостаточности, в основном, при применении высоких доз йодсодержащих препаратов. В этих случаях перед назначением препаратов йода пациентам показано проведение регидратации.


 Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероиды, АКТГ и слабительные средства:


	 гидрохлоротиазид усиливает электролитный дисбаланс, в основном, гипокалиемию.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Специальные предупреждения по применении препарата у детей отсутствуют.

Специальные предупреждения

Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в первом триместре беременности, ограничен. Данные доклинических исследований не являются достаточными, в связи с чем назначение препарата не рекомендуется.


	 Гипотиазид® проникает через плацентарный барьер. При использовании во втором и третьем триместре беременности, гидрохлоротиазид, в связи с его фармакологическим механизмом действия, может нарушить фетоплацентарный кровоток и вызвать эмбриональную или неонатальную желтуху, электролитный дисбаланс и тромбоцитопению.


	Гипотиазид® не должен использоваться для лечения гестационных отеков, гестационной (вызванной беременностью) гипертонии или преэклампсии, потому что увеличивается риск снижения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без благоприятного воздействия на течение заболевания.


	 Гипотиазид® не должен использоваться для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда не может быть применена другая терапия.


	 Во время беременности не показано назначение препарата Гипотиазид®, препарат назначается только в редких случаях, если польза от применения препарата превышает риск возможных побочных эффектов для матери и плода.


	 Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его назначение противопоказано в период лактации. Если его назначение необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено (см. «Противопоказания»).

Во время беременности или лактации

Гипотиазид® в таблетках имеет большое влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. На первом этапе его применения, период времени определяется индивидуально - запрещено управление транспортным средством или выполнение опасных работ. В дальнейшем степень запрета должна определяться с учетом индивидуальной реакции на препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Требуется индивидуальный подбор дозы и строгий медицинский контроль. Из-за повышенной потери калия и магния во время лечения (&lt;3.0 ммоль/л) может потребоваться восполнение калия и магния. Особая осторожность требуется в случае сердечной недостаточности, нарушении функции печени и одновременного лечения дигиталисом.


 Взрослые


	 Для лечения отеков: обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или в перемежающем режиме (например, через день), которая в зависимости от эффекта может быть снижена до 25-50 мг поддерживающей дозы.


	 В некоторых тяжелых случаях может потребоваться начальная доза 200 мг.


 Предменструальный отек: обычная доза может составлять 25 мг в сутки от начала появления симптомов до начала менструации.


 В качестве антигипертензивного средства, рекомендуемая доза составляет 25-100 мг один раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.


	 Некоторым пациентам бывает достаточно начальной дозы в 12,5 мг (как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами). Желаемого лечебного эффекта следует достигать или поддерживать с минимальной эффективной дозой, не превышающей 100 мг в сутки.


	 Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели.


	 При комбинированной терапии – во избежание резкого снижения артериального давления – следует соответствующим образом снизить дозу каждого препарата.


 При несахарном диабете для снижения полиурии обычная суточная доза составляет 50-150 мг (в несколько приемов).


 Дети


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела или 30 - 60 мг/м2 1 раз в сутки: детям в возрасте до 2 лет (в зависимости от массы тела) - 12.5-37.5 мг, от 2 до 12 лет - 37,5-100 мг в день. Детям старше 12 лет начальная доза обычно составляет 25-100 мг в день, поддерживающая доза составляет 25-50 мг.


 Метод и путь введения


	 Таблетки Гипотиазид® следует принимать после еды.

Передозировка

Нечасто


	 - респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмония и отек легких


 Очень редко


	 - острый респираторный дистресс-синдром (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)


	 - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия


 Частота неизвестна


	 - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия


	 - немеланомный рак кожи (базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак)


	 - в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови


	 - аритмия, ортостатическая гипотензия


	- головокружение, головная боль, судороги, парестезия


	 - спутанность сознания, летаргия, нервозность, изменение настроения


	- транзиторное нарушение зрения, ксантопсия, хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и / или острая миопия.


	- сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запоры


	 - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит


	- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит


	- мышечные спазмы и боли


	- гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому


	- гиперурикемия, которая может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов


	- нарушение толерантности к глюкозе, которая может вызвать проявление латентного сахарного диабета


	- анорексия


	 - усталость


	- васкулит, некротический ангиит


	 - анафилактическая реакция, шок


	- фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона


	- сексуальные расстройства


 Описание отдельных нежелательных реакций


	 Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлоротиазидом и НМРК. 


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество
	- гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг,


 вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав

Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «Н» на другой (дозировка 25 мг, таблетку можно разделить на равные половинки).


	 Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с косметической линией разделения*
	на одной стороне и гравировкой «Н» на другой (дозировка 100 мг).


	 * Риска предназначена только для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы (части).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки 25 мг, 100 мг


	 25 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 100 мг: по 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия 
	 2112 Veresegyhaz, Levai u.5, Hungary 
	 Тел.: +1 212-652-2655 
	 e-mail: kapcsolat@sanofi.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия 
	 1045 Budapest, To u.1-5, Венгрия 
	 Тел.: +36 6 1 505-0050 
	 e-mail: kapcsolat@sanofi.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО "Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)" 
	 Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, улица Жамбыла дом 100 
	 Тел. +7 727 339 1790 
	 e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com

Гипотиазид Каскелен

Гипотиазид, таблетки, 25 мг ×20

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Гипотиазид в Каскелене начинается от 1 390 тг.