[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой) моб

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Мобилка корзина

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)


	 - гиперхлоремический ацидоз


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось, поэтому дорзоламид следует применять с осторожностью.


	 Пациентам с острым приступом закрытоугольной глаукомы требуется лечение в составе комплексной терапии с другими препаратами, в дополнение к препаратам, снижающим внутриглазное давление. Применение препарата Глаумакс® у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.


	 Дорзоламид, содержащий сульфонамидную группу, которая также присутствует в сульфаниламидах, несмотря на местное применение может подвергаться системной абсорбции. В связи с этим, при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть нежелательные реакции, характерные для сульфаниламидов, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении серьезных нежелательных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.


	 В случае появления аллергических реакций (например, конъюнктивит, реакции со стороны век), следует рассмотреть возможность прекращения лечения.


	 Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связано с уролитиазом, возникающим в результате нарушения кислотно-щелочного равновесия, особенно у пациентов с наличием камней в почках в анамнезе. Несмотря на то, что при применении препарата не наблюдалось нарушения кислотно-щелочного равновесия, сообщалось о редких случаях появления уролитиаза.


	 Поскольку дорзоламид является местным ингибитором карбоангидразы, который может подвергаться системной абсорбции, пациенты с мочекаменной болезнью в анамнезе могут подвергаться повышенному риску уролитиаза.


	 Существует потенциальный риск развития аддитивного влияния на известные системные эффекты ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральные ингибиторы карбоангидразы и местно применяемый дорзоламид. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата Глаумакс®
	и других пероральных ингибиторов карбоангидразы.


	 Сообщалось о случаях появления отека и необратимой декомпенсации роговой оболочки при применении дорзоламида у пациентов, которые ранее имели хронические дефекты роговой оболочки и/или имеющих в анамнезе внутриглазные хирургические вмешательства. Таким пациентам следует с осторожностью использовать дорзоламид для местного применения.


	 Сообщалось о случаях хориоидальной отслойки с сопутствующим понижением внутриглазного давления после процедур фильтрации с применением водной супрессивной терапии.

Необходимые меры предосторожности при применении

Конкретные исследования лекарственных взаимодействий с дорзоламидом не проводились.


	 Дорзоламид применялся одновременно с нижеперечисленными препаратами без признаков нежелательных взаимодействий: офтальмологический раствор тимолола, офтальмологический раствор бетаксолола и системные препараты, включая ингибиторы АКФ, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин).


	 Недостаточно изучены возможные взаимодействия при совместном применении дорзоламида с миотиками, а также адренергическими агонистами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества с известным эффектом 


	 Один миллилитр препарата Глаумакс® содержит 0.075 мг бензалкония хлорида, что соответствует 0.375 мг бензалкония хлорида в 5 мл. Консервант бензалкония хлорид может вызвать ирит.


	 Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Мягкие контактные линзы могут поглощать бензалкония хлорид, который, в свою очередь, может изменить их цвет. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.


	 На основании имеющихся ограниченных данных не было обнаружено значимых различий в профиле нежелательных реакций у детей по сравнению с таковыми у взрослых.


	 Однако, как правило, у детей глаза сильнее реагируют на этот раздражитель, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на приверженность детей лечению.


	 Имеются сообщения, что бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и повлиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и при повреждении роговицы. При длительном применении препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача.


 Применение в педиатрии


	 Дорзоламид не изучался у пациентов менее 36 недель внутриутробного возраста и в возрасте менее 1 недели. Пациенты с выраженной почечной незрелостью канальцевой системы должны получать дорзоламид только после тщательной оценки соотношения «польза/риск» в связи с возможным риском развития метаболического ацидоза.

Специальные предупреждения

Данные об использовании дорзоламида беременными женщинами отсутствуют или ограничены, поэтому не рекомендуется использовать препарат Глаумакс® во время беременности.


	 Неизвестно, выделяется ли дорзоламид/ метаболиты с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/ приостановлении терапии препаратом Глаумакс®, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для женщины. При этом не исключается риск для новорожденных/ младенцев.

Применение во время беременности или лактации

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Возможные нежелательные реакции, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 При монотерапии:


	 По 1 капле препарата Глаумакс®
	в конъюнктивный мешок пораженного глаза 3 раза в сутки.


 В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения:


	 При использовании в качестве дополнительной терапии в комбинации с офтальмологическими бета-блокаторами рекомендуется закапывать по 1 капле препарата Глаумакс® в конъюнктивный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки.


	 При назначении препарата Глаумакс®
	в качестве замены другого противоглаукомного офтальмологического препарата, последний следует отменить за день до начала терапии препаратом Глаумакс®.


	 При использовании более одного местного офтальмологического средства необходимо соблюдать интервал между введениями не менее 10 минут.


	 Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед применением лекарственного препарата и не касаться кончиком флакона глаза или окружающих предметов.


	 Пациенты должны быть проинформированы, что глазные растворы при неправильном использовании могут быть контаминированы бактериями и стать причиной инфекционных поражений глаз. В результате использования контаминированных растворов возможны серьезные повреждения глаз и последующая потеря зрения.


	 Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом.


 Дети


	 Имеются ограниченные клинические данные по применению препарата Глаумакс® три раза в день у педиатрических пациентов.


 Использование контактных линз


	 Перед применением препарата следует снять контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.


 Метод и путь введения 


	 Для местного применения в офтальмологии.


 Указания по применению


	 1. Вымойте руки.


	 2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик капельницы флакона не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.


	 3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.


	 4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.


	 5. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза примерно на две минуты, чтобы предотвратить попадание препарата в другие части организма.


	 6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.


	 7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Передозировка

Очень часто (≥1/10)


	 - жжение и покалывание глаз


 Часто (≥1/100, &lt;1/10)


	- поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд в глазах, раздражение век, нечеткость зрения


	 - головная боль


	 - тошнота и горький вкус во рту


	 - астения/утомляемость


 Нечасто (≥1/1000, &lt;1/100)


- иридоциклит


 Редко (≥1/10 000, &lt;1/1000)


	 - раздражение, включая покраснение, боль, образование корки на веке, транзиторная миопия (проходящая после прекращения терапии), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, хориоидальная отслойка после фильтрующей хирургии


	 - головокружения, парестезии


	 - носовое кровотечение


	 - раздражение горла, сухость во рту


	 - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


	 - уролитиаз


	 - признаки и симптомы повышенной чувствительности: местные реакции (пальпебральные реакции) и системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, сыпь, одышка и редко бронхоспазм


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - ощущение инородного тела в глазу


	 - диспноэ


	 - пальпитация (нарушение сердечного ритма), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений)


	 - гипертензия (повышение артериального давления)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл препарата содержит


 активное вещество - дорзоламид, 20.020 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.269 мг),


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 
	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия 
	 Тел:. +385 51 660 700 
	 Факс: + 385 51 660 777 
	 Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 
	 Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия 
	 Тел:. +385 51 660 700 
	 Факс: + 385 51 660 777 
	 Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. 
	 Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122 
	 Тел.: +7 (727) 313 20 51 
	 Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru

Условия отпуска из аптек

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Дорзоламид.


	 Код АТХ S01EC03

Фармакотерапевтическая группа

- повышенное внутриглазное давление


	 - открытоугольная глаукома (в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома и другие виды вторичной открытоугольной глаукомы)


	 - в качестве дополнительной терапии с бета-блокаторами


	 - в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение бета-блокаторов или которым бета-блокаторы противопоказаны

Глаумакс: инструкция по применению

Форма выпуска: Капли 2 %

Содержание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Глаумакс, капли, 2% 5 мл ×1

Аналоги

Дорзамед, капли, 2 % ×1

Дорсоб, капли, 2% 5 мл ×1