ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли глазные 20 мг/мл, 5 мл

Лекарственная форма

1 мл препарата содержит


	 активное вещество:&nbsp;дорзоламид&nbsp;&nbsp;- 20.0 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.27 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;маннитол, гидроксиэтилцеллюлоза,&nbsp;натрия цитрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор,&nbsp;без видимых частиц.

Описание

Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы.&nbsp;Дорзоламид.


	 Код АТХ&nbsp;S01EC03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая крайне низкие концентрации свободного препарата в плазме крови. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного&nbsp;N-дезэтилированного метаболита, который менее активно ингибирует карбоангидразу II типа по сравнению с неизмененным дорзоламидом, однако, в то же время, способен ингибировать карбоангидразу I типа. Метаболит также способен накапливаться в эритроцитах, где связывается, главным образом, с карбоангидразой I типа. Связь дорзоламида с белками плазмы крови составляет около 33%. Дорзоламид выводится почками в неизмененном виде, а так же в виде метаболита. После отмены препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, далее выведение замедляется. Период полувыведения (Т ½) составляет около 4 месяцев.


	 Фармакодинамика


	 Дорзоламид&nbsp;&nbsp;является противоглаукомным средством, селективно ингибирует карбоангидразу II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости за счет замедления образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта ионов натрия (Na+) и воды. После&nbsp;местного применения офтальмолгического раствора дорзоламида (20 мг/мл) снижается повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакологические свойства

- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)


	 - открытоугольная глаукома (в т.ч. псевдоэксфолиативная глаукома и другие виды вторичной открытоугольной глаукомы)

Показания к применению

Только для местного применения.&nbsp;Конъюнктивально.


	 При монотерапии:


	 По 1 капле Глаумакса в конъюнктивный мешок пораженного глаза 3 раза в сутки.


	 В&nbsp;комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения:


	 По 1 капле Глаумакса в конъюнктивный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки.


	 При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 минут.


	 При назначении Глаумакса в качестве замены другого противоглаукомного офтальмологического препарата, последний следует отменить&nbsp;&nbsp;за день до начала терапии Глаумаксом.


	 Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки, следует избегать соприкосновения пипетки с глазами и окружающими предметами.


	 При неправильном использовании флакон может быть инфицирован и стать причиной инфекционных поражений глаза и последующей потери зрения.

Способ&nbsp;применения и дозы

Очень&nbsp;часто (≥ 1/10)


	 -&nbsp;&nbsp;щипание, жжение глаз&nbsp;после инсталляции


	 Часто&nbsp;&nbsp;(≥&nbsp;1/100, &lt;&nbsp;1/10)


	 &nbsp;-&nbsp;поверхностный точечный кератит, слезоточивость, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, затуманенное зрение


	 - головная боль


	 - тошнота и горький привкус во рту


	 - астения/усталость


	 Нечасто (≥&nbsp;1/1 000, &lt;&nbsp;1/100)


	 -&nbsp;иридоциклит


	 Редко (≥&nbsp;1/10 000, &lt;&nbsp;1/1 000)


	 - покраснение глаз, боль в глазах, образование корки на веке, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций


	 -&nbsp;головокружения, парестезии


	 -&nbsp;носовое кровотечение


	 - раздражение горла, сухость в рту


	 - контактный дерматит


	 - уролитиаз


	 - признаки и симптомы повышенной чувствительности: локальные проявления – пальпебральные реакции, системные реакции – ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия и редко бронхоспазм

Побочные действия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее&nbsp;30 мл/мин)


	 - гиперхлоремический ацидоз


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие Глаумакса.


	 При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.


	 Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Лекарственные взаимодействия

Дорзоламида гидрохлорид является сульфаниламидом и, несмотря на местное применение, подвергается системной абсорбции. В связи с этим, при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. При появлении серьезных побочных реакций или при проявлении гиперчувствительности применение следует прекратить.


	 Применение&nbsp;офтальмологического раствора&nbsp;&nbsp;дорзоламида (20 мг/мл) у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.


	 Необходимо с осторожностью использовать офтальмологический раствор дорзоламида&nbsp;(20 мг/мл)&nbsp;у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза и/или перенесли хирургическое вмешательство на глаза, поскольку у этой категории больных повышена вероятность развития отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы.


	 Особенности применения у больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) не определены. Поскольку дорзоламид (как и его метаболит) выводится преимущественно через почки, не рекомендуется назначать его при данной патологии.


	 Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (следует использовать с осторожностью).


	 В клинических исследованиях при длительном использовании офтальмологического раствора дорзоламида (20 мг/мл) сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом, конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены препарата. При появлении таких реакций препарат следует отменить и провести оценку состояния пациента перед возобновлением терапии.


	 Дорзаламид является ингибитором карбоангидразы для местного применения, который может подвергаться системной абсорбции, поэтому у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе может&nbsp;&nbsp;существовать повышенный&nbsp;&nbsp;риск возникновения уролитиаза.


	 В состав&nbsp;офтальмологического раствора&nbsp;&nbsp;дорзоламида (20 мг/мл)&nbsp;входит консервант бензалкония хлорид,&nbsp;который&nbsp;может абсорбироваться мягкими контактными линзами&nbsp;и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания.&nbsp;Может изменять цвет мягких контактных линз.


	 Применение в педиатрии


	 Лекарственное средство не&nbsp;&nbsp;рекомендуется детям и подросткам&nbsp;&nbsp;до 18 лет ввиду&nbsp;&nbsp;отсутствия&nbsp;&nbsp;данных&nbsp;&nbsp;по&nbsp;&nbsp;безопасности и&nbsp;&nbsp;эффективности&nbsp;(опыт медицинского применения у детей ограничен).


	 Применение при беременности и в период&nbsp;&nbsp;лактации


	 Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C.


	 Неизвестно, попадает ли дорзоламид в грудное молоко, поэтому во время применения препарата кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или&nbsp;&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Поскольку препарат может вызывать&nbsp;головокружения и зрительные нарушения&nbsp;в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Особые&nbsp;указания

Симптомы:&nbsp;нарушение электролитного равновесия, развития ацидоза, нарушения со стороны центральной нервной системы.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое, необходим мониторинг уровня электролитов (особенно калия) в крови и контроль величины рН крови. При случайной и преднамеренной передозировке следует обратиться к врачу.

Передозировка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным&nbsp;предохранительным кольцом.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на&nbsp;&nbsp;государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при&nbsp;&nbsp;температуре не выше 30&nbsp;ºС, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года.


	 Период применения после&nbsp;вскрытия флакона&nbsp;–&nbsp;&nbsp;в течение 4 недель.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя


	 АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий, Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Производитель

Глаумакс Уральск

Глаумакс, капли, 2% 5 мл ×1

Аналоги

Дорзамед, капли, 2 % ×1

Инструкция

Где купить Уральск

Искать в других городах

Цена на препарат Глаумакс в Уральске начинается от 2 975 тг.