Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам


	 Код АТХ N05BA23

Фармакотерапевтическая группа

- лечение психических (невротических) и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревожным состоянием, вегетативными расстройствами, отсутствием энергии и мотивации, апатией, утомляемостью, сниженным настроением


	 - синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или любым другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс


	 - в анамнезе - синдром остановки дыхания во время сна


	 - раннее перенесенная кома


	 - хронические психозы, фобии, навязчивые состояния


	 - в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой


	 - закрытоугольная глаукома


	 - эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками


	 - редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы


	 - одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином


	 - I триместр беременности и период лактации

Противопоказания

Пациентам со следующими заболеваниями препарат следует назначать с осторожностью: не декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз). Пожилые пациенты и пациенты с психическими расстройствами, пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное применение с опиоидами.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении с тофизопамом возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение тофизопама с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.


	 Одновременное применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные, седативно-снотворные препараты, антипсихотические средства, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, H1-антигистаминные) усиливает эффекты этих препаратов, так и эффект тофизопама (например, седативный эффект или угнетение дыхания).


	 Опиоиды. Одновременное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на центральную нервную систему. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.


	 Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм тофизопама, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.


	 Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.


	 Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты тофизопама. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.


	 Тофизопам может повышать уровень дигоксина в плазме крови.


	 Следует избегать одновременного приема тофизопама с варфарином.


	 Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.


	 Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.


	 Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.


	 Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.


	 Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Необходима осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.


	 Особая осторожность необходима при лечении лиц пожилого возраста, пациентов с психическими расстройствами, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.


	 При совместном применении с препаратами, угнетающими функции центральной нервной системы (такими как алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные, седативно-снотворные препараты, антипсихотические средства, опиоидные аналгетики, препараты, применяемые для общей анестезии) тофизопам может усиливать эффект этих препаратов.


 Одновременное применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобных им лекарственных средств с препаратом Грандаксин® может привести к седации, угнетению дыхания, к развитию комы и смертельному исходу. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение других методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации.


	 Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или (обсессивно-компульсивных расстройствах) навязчивых состояниях. Так как тофизопам может вызвать расторможение, возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).


	 У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.


	 Препарат не рекомендуется назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой.


 Каждая таблетка препарата Грандаксин® содержит 92 мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.


	 Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.


 Применение в педиатрии 


	 Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Специальные предупреждения

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата не рекомендуется в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам в более поздние сроки беременности следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Грандаксин® не обладает седативно-снотворным эффектом, тем не менее, в начале первого курса лечения препаратом пациентам следует запретить управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым
	рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг) или 1-2 таблетки нерегулярно.


	 Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования. Пациентам можно сразу назначать необходимую им дозу в начале лечения.


 Дети и подростки в возрасте до 18 лет


	 Опыт применения у детей недостаточен.


 Метод и путь введения 


	 Препарат применяется строго по назначению врача!


	 Препарат для приема внутрь.


	 Риска служит только для облегчения приема таблетки. С помощью риски таблетку нельзя разделить на две равные дозы.


 Длительность лечения 


	 Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Передозировка

- нарушение сна (бессонница), тревожность, раздражительность, ощущение напряжения, потеря аппетита, головная боль


	 - угнетение дыхания


	 - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм


	 - экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд


	 - напряжение мышц, боль в мышцах


 Очень редко (&lt;1/10000) 


	 - застойная желтуха


	 - спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией


	 Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - тофизопам 50 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат.

Состав

Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «GRANDAX» на другой стороне, без или почти без запаха.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ/ фольги алюминиевой. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
	 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
	 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
	 e-mail: mailbox@egis.hu 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
	 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
	 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
	 e-mail: mailbox@egis.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
	 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
	 тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41, 
	 e-mail: egis@egis.kz

Грандаксин Таблетки 50 мг ×20	от 2 686 тг.
Грандаксин Таблетки 50 мг ×60	от 4 870 тг.

Грандаксин Костанай

Грандаксин, таблетки, 50 мг ×20

Грандаксин, таблетки, 50 мг ×60

Инструкция

Где купить Костанай

Искать в других городах

Цена на препарат Грандаксин в Костанае начинается от 2 686 тг.