Грандаксин Петропавловск

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам

Код АТХ N05BA23

- лечение психических (невротических) и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревожным состоянием, вегетативными расстройствами, отсутствием энергии и мотивации, апатией, утомляемостью, сниженным настроением

- синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

- гиперчувствительность к активному веществу или любым другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс

- в анамнезе - синдром остановки дыхания во время сна

- раннее перенесенная кома

- хронические психозы, фобии, навязчивые состояния

- в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками

- редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы

- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином

- I триместр беременности и период лактации

Пациентам со следующими заболеваниями препарат следует назначать с осторожностью: не декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз). Пожилые пациенты и пациенты с психическими расстройствами, пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное применение с опиоидами.

При одновременном применении с тофизопамом возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение тофизопама с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Одновременное применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, антигистаминные, седативно-снотворные препараты, антипсихотические средства, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, H₁-антигистаминные) усиливает эффекты этих препаратов, так и эффект тофизопама (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Опиоиды. Одновременное применение лекарственных средств с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин^®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на центральную нервную систему. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм тофизопама, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты тофизопама. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема тофизопама с варфарином.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.