Гриппостад с стик Караганда

Один стик-пакетик содержит

активные вещества: парацетамол, 400 мг,

кислота аскорбиновая, 300 мг,

кофеин, 50 мг,

хлорфенамина малеат, 5 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, натрия цикламат, натрия сахарин, повидон, рибофлавин натрий фосфат, тальк, Evogran лимонный ароматизатор.

Содержимое стик-пакетика – сыпучие гранулы белого или почти белого цвета, без агломератов или комков.

Раствор препарата мутный, от желтого до зеленовато-желтого цвета, с лимонным запахом.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации с психолептиками.

Код АТХ N02BE71

- симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой тела, головной болью, мышечной болью, заложенностью носа и сухим кашлем

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- тяжёлые нарушения функции почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Гриппостад® С Стик должен применяться только с особой осторожностью или после консультации с врачом при следующих состояниях:

- нарушения функции почек

- нарушения функции печени

- синдром Жильбера

- оксалатный уролитиаз

- болезни накопления железа (талассемия, гемохроматоз, серповидноклеточная анемия)

- хроническое злоупотребление алкоголем

- пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки желчного пузыря

- закрытоугольная глаукома

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- гипертиреоидизм

- нарушения ритма сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол)

- тревожные состояния (риск усиления проявлений)

При высокой температуре, ухудшении симптоматики, появлении симптомов вторичной инфекции или других осложнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамолсодержащие лекарственные средства должны применяться только в течение нескольких дней и не применяться в дозах, превышающих рекомендованные, без консультации с врачом.

Длительное применение высоких доз болеутоляющих средств, а также нарушение рекомендаций, может приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозы препарата.

Также, как и все парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём Гриппостад® С Стик в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к тяжелому поражению печени. В этом случае необходимо немедленное лечение.

С целью профилактики передозировки препарата необходимо помнить, что нельзя превышать максимальную суточную дозу парацетамола (при массе тела более 43 кг – 4000 мг парацетамола), в том числе и при применении других парацетамолсодержащих препаратов.

- совместное применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно, замедлять действие парацетамола

- одновременное применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например, с метоклопрамидом, может ускорить абсорбцию и наступление действия препарата

- совместное применение с зидовудином повышает риск тенденции к развитию нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом

- пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола приблизительно в 2 раза. При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить дозу препарата

- салициламиды могут вызвать удлинение периода полувыведения препарата

- необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме с лекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, а также с потенциально гепатотоксическими субстанциями

- продолжительное применение Гриппостад® С Стик (в течение нескольких недель) усиливает действие антикоагулянтов

- холестирамин снижает абсорбцию парацетамола

- одновременное применение с препаратами, подавляющими функцию ЦНС, или с алкоголем усиливает седативный эффект последних

- Гриппостад® С Стик может снижать седативный эффект различных веществ, таких как, барбитураты, антигистамины и др.

- одновременный приём с симпатомиметиками, тироксином может привести к усилению тахикардиального эффекта последних

- при одновременном использовании с теофиллином выведение последнего может замедляться

- кофеин увеличивает потенциал зависимости субстанций эфедринового типа

- комбинация кофеина и веществ с широким спектром действия (например, с бензодиазепинами) в отдельных случаях может вызывать различные и непредсказуемые взаимодействия

- оральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и никотин – усиливают разрушение кофеина в печени

- совместное применение с ингибиторами гиразы хинолон-карбонового типа может замедлять выведение кофеина и его метаболита параксантина

В отдельных случаях у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы после приёма больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) имели место случаи развития тяжелой гемолитической анемии. В связи с этим нельзя превышать рекомендованную дозу.

У пациентов, предрасположенных к камнеобразованию, при приёме больших доз аскорбиновой кислоты возрастает риск образования кальций-оксалатных камней.

Каждый стик-пакетик содержит 128 мг натрия, что эквивалентно 6,4 % от суточной дозы для взрослых (2 г натрия), рекомендованной ВОЗ.

Пациенты со сниженной функцией печени и/или почек

У пациентов со сниженной функцией печени или почек, а также с синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приёмами.

Гриппостад® С Стик не должен применяться при тяжелой почечной недостаточности.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Противопоказано применение во время беременности и лактации.

Даже при надлежащем применении препарата скорость реакций может изменяться до такой степени, что нарушается способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Это особенно характерно при применении препарата в сочетании с алкоголем.

Режим дозирования

Взрослые принимают Гриппостад® С Стик по одному стик-пакетику 3 раза в день.

Метод и путь введения

Содержимое одного стик-пакетика добавляют в 150 мл питьевой воды комнатной температуры, употребляют в один прием. Гранулы растворяются в течение одной минуты даже без перемешивания.

Длительность лечения

Гриппостад® С Стик не должен применяться в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендованные, без консультации врача.

Симптомы: в течение 24 часов появляются бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, с последующим субъективным улучшением состояния, несмотря на сохранение умеренной боли в животе, как показателя поражения печени; повышение активности «печёночных» трансаминаз, лактат дегидрогеназы и билирубина, в комбинации с увеличенным тромбопластиновым временем (через 12-48 часов после приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 2 дня и достигает пика через 4-6 дней. Передозировка в дозе 6 г парацетамола и более при однократном приеме у взрослых пациентов и 140 мг/кг массы тела у детей приводит к некрозу клеток печени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее, к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, с последующими комой и смертельным исходом. При передозировке парацетамола может развиться острая почечная недостаточность с некрозом почечных канальцев, даже при отсутствии серьезных повреждений печени, а также нарушения со стороны миокарда и панкреатит. Передозировка препарата может привести к развитию антихолинергического синдрома, проявляющегося покраснением лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами и аномально высоким повышением температуры. В дальнейшем могут наблюдаться симптомы со стороны ЦНС (галлюцинации, нарушения координации и судороги). Финальными симптомами являются кома, остановка дыхания и сердечно-сосудистый коллапс. При приеме 1 г кофеина и более в течение короткого периода времени могут развиться тремор, реакции со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы (тахикардия, поражения миокарда). После приема более чем 3 г аскорбиновой кислоты может развиться транзиторная осмотическая диарея, сопровождаемая желудочно-кишечной симптоматикой, которая развивается всегда при приёме более 10 г.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Часто

- сухость во рту

Нечасто

- кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания)

- повышение температуры тела (лекарственная лихорадка)

- поражения слизистых оболочек

Редко

- повышение уровня печёночных трансаминаз

Очень редко

- изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в высоких дозах – незначительная метгемоглобинемия

- дискинезия (двигательные расстройства)

- развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения

- гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов

- реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

- повреждение печени (после длительного применения в высоких дозах или передозировки)

- нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах)

- повышение аппетита

- тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как ангионевротический отек, диспноэ, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока

- психотические реакции

- тяжелые кожные реакции

Частота неизвестна

- приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы

- после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую кровь в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на цветных реакциях;

- хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены

- нарушения сердечного ритма (тахикардия)

- беспокойство, бессонница

- седация, сонливость

- в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Препарат помещают в стик-пакетики из трехслойной пленки полиэстер/алюминий/полиэтилен.

По 12 стик-пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Losan Pharma GmbH
Отто-Хан-Штрассе 13
79395 Нойенбург, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
факс: + 49 6101 603-259
e-mail: info@stada.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz