ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Тайлолфен Хот|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс.


	 Код АТХ J05AX05

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Гроприносин-Рихтер сироп, 250 мг/5 мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:


	 - в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей


	 - инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)


	 - другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;


	 - острый приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;


	 - беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)


	 - дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг


	 - непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность

Противопоказания

Препарат Гроприносин-Рихтер следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью, желчнокаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.


	 При длительном лечении препаратом Гроприносин-Рихтер (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат Гроприносин-Рихтер следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).


	 Препарат Гроприносин-Рихтер не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.


	 Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, например, вследствие повышения биодоступностью АЗТ и усилением внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Гроприносин-Рихтер

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Гроприносин-Рихтер сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящем в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечнного клиренса.


	 У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин-Рихтер следует прекратить.


	 Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.


	 Препарат Гроприносин-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).


	 В 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.


	 Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.


	 Гроприносин-Рихтер содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов.


	 Гроприносин-Рихтер содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Специальные предупреждения

Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Во время беременности или лактации

Маловероятно, что препарат Гроприносин-Рихтер влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.


	 1 мл препарата Гроприносин-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса.


 Взрослые и пожилые люди


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки (т.е., 60 мл сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в сутки (80 мл в сутки).


 Дети


	 Не применять у детей младше 1 года.


 Дети старше 1 года


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Масса тела
	</td>
	<td>
		 Доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10 – 14 кг
	</td>
	<td>
		 3 x 5 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 15 – 20 кг
	</td>
	<td>
		 3 x 5-7,5 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 21 – 30 кг
	</td>
	<td>
		 3 х 7,5-10 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 31 – 40 кг
	</td>
	<td>
		 3 х 10-15 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 41 – 50 кг
	</td>
	<td>
		 3 х 15-17,5 мл
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.


 Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния пациента.


 Метод и путь введения 


	 Для приема внутрь.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача.

Передозировка

Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до &lt;1 / 10), нечастые (от ≥1 / 1000 до &lt;1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000 до &lt;1 / 1000), очень редкие (&lt;1 / 10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).


	 Единственным постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в течение нескольких дней после отмены препарата.


 Очень часто


	 - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.


 Часто 


	 - головная боль, головокружение; утомляемость, недомогание;


	 - снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области;


	 - кожный зуд, сыпь;


	 - артралгия;


	 - повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.


 Нечасто


	 - сонливость или бессонница, нервозность;


	 - диарея, запор;


	 - полиурия (увеличение объема мочи);


 Частота неизвестна


	 - боль в эпигастральной области;


	 - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;


	 - головокружение;


	 - эритема.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл сиропа содержат


 активное вещество - инозин пранобекс 50,00 мг


 вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Состав

Прозрачная жидкость со сладким вкусом

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком.


	 По 1 флакону вместе со шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Не охлаждать и не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу-Муреш, Румыния 
	 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО «Гедеон Рихтер» 
	 Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21 
	 Tел: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 
	 Факс: +361-431-5944 
	 E-mail: RA.CISRichter@richter.hu 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187 
	 E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор) 
	 Телефон: 8-701-787-47-01, 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Гроприносин-рихтер Балхаш

Гроприносин-рихтер, сироп, 250 мг / 5 мл 150 мл ×1

Аналоги

Гроприносин, таблетки, 500 мг ×50

Гроприносин, таблетки, 500 мг ×20

Инструкция

Где купить Балхаш

Искать в других городах

Цена на препарат Гроприносин-рихтер в Балхаше начинается от 2 690 тг.