ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.


	 Код АТХ M01AE01

Фармакотерапевтическая группа

Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:


	 - головная боль (также мигрень)


	 - зубная боль


	 - боль в мышцах, суставах и костях


	 - посттравматическая боль


	 - невралгия


	 - боли при простуде и гриппе


	 - болезненные менструации


	 - боль в ушах при среднем отите.


	 Лихорадочные состояния различного генеза (также при гриппе, простуде или других инфекциях).

Показания к применению

- гиперчувствительность к ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ


	 - ранее наблюдавшиеся реакции гиперчувствительности в виде ангионевротического отека, ринита, крапивницы, астмы или бронхоспазма после применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВП


	 - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)


	 - наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП


	 - цереброваскулярные или другие активные кровотечения


	 - тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)


	 - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы


	 - тяжелая почечная или печеночная недостаточность


	 - III триместр беременности


	 - детский возраст до 12 лет.


	 - наследственная непереносимость фруктозы (см. тоже раздел «Специальные предупреждения» – Вспомогательные вещества)

Противопоказания

Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.


	 Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.


	 Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).


 Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы


	 Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).


	 Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.


	 В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления, следует немедленно прекратить прием препарата. 


	 Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу препарата.


	 Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).


 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения


	 Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт). В целом, результаты эпидемиологических исследований не указывают на то, что применение ибупрофена в низких дозах (напр. ≤1200 мг/сутки) ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений.


	 Пациентам с плохо контролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки риска, при этом следует избегать назначения его в высоких дозах (2400 мг/сутки).


	 Тщательная оценка соотношения риск/польза также необходима перед назначением длительной терапии ибупрофеном пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (напр. с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим), в особенности если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400&nbsp;мг/сутки).


 Кожные реакции


	 Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций на ранних стадиях терапии, возникающих в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Ибуфен®
	Ультра следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любые другие признаки гиперчувствительности.

Необходимые меры предосторожности при применении

Ибуфен® Ультра (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:


	 - ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ


 Ацетилсалициловая кислота


	 Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений.


	 По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным.


 Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:


	 - антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применении с НПВП снижается их эффективность


	 - антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови


	 - препаратами лития: совместный прием препарата Ибуфен Ультра с препаратами лития может увеличить уровень лития в сыворотке крови. Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).


	 - метотрексатом: имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием препарата Ибуфен Ультра в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.


	 - сердечными гликозидами, такими как дигоксин: НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием препарата Ибуфен Ультра с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).


	 - фенитоином: совместный прием препарата Ибуфен Ультра, с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).


	 - зидовудином: существуют данные о повышении риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен


	 - антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения


	 - мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие


	 - такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами


	 - хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могут быть подвержены риску появления судорог


	 - калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии


	 - пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).


	 У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.


	 При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.


 Инфекции


	 Ибуфен Ультра может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Ибуфен Ультра применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.


 Вспомогательные вещества


	 Данный препарат содержит мальтитол жидкий и сорбитол. Каждая капсула содержит 28,8&nbsp;мг сорбитола (в виде сорбитола жидкого, не кристаллизирующегося - 40 мг) и 15&nbsp;мг мальтитола жидкого. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.


	 Препарат содержит 0,27 ммоль (10,5 мг) калия в каждой капсуле, что следует принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов контролируемых содержание калия в диете.

Специальные предупреждения

Фертильность


	 Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после отмены приема препарата.


 Беременность


	 Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения патологий сердечно-сосудистой системы увеличился с менее 1 % до приблизительно 1,5 %. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.


	 Во время первого и второго триместра беременности ибупрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. Если ибупрофен принимает женщина, планирующая беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимально возможными.


	 Применение любых ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к следующим отрицательным последствиям


	 Для плода:


	 - кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);


	 - почечная дисфункция, прогрессирующая до почечной недостаточности, и олигогидрамнион.


	 Для матери в конце беременности и новорожденного:


	 - возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект даже при приеме очень низких доз;


	 - ингибирование сокращения маточных мышц, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.


	 Вследствие этого прием ибупрофена противопоказан в третьем триместре беременности.


 Лактация


	 Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.

Фертильность, беременность и период лактации

При приеме препарата Ибуфен®
	Ультра может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»).


	 Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.


	 Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.


	 Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.


	 Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.


 Особые группы пациентов


 Пациенты в пожилом возрасте: особый подбор дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие побочных эффектов.


 Пациенты с нарушениями функции почек:
	у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.


 Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь. Капсулы не жевать.


 Длительность лечения


	 Препарат только для кратковременного применения.


	 Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


	 У детей симптомы передозировки могут развиться после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.


 Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.


 Лечение: промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена, прием активированного угля. При необходимости симптоматическое лечение, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Перед применением препарата Ибуфен Ультра, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – ибупрофен 200 мг,


 вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная,


 оболочка: сорбитол жидкий, не кристаллизирующийся, мальтитол жидкий, желатин.

Состав

Светло-желтые желатиновые капсулы, содержащие вязкую жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25&nbsp;°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	 




 Сведения о производителе


	 Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО


	 Отдел Медана в Серадзе


	 ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша


	 Номер телефона: +48 58 5631600


	 Номер факса: +48 58 5622353


	 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com


 Держатель регистрационного удостоверения


	 «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81


	 Номер телефона +7 7252 (610151)


	 Номер автоответчика +7 7252 (561342)


	 Адрес электронной почты: infomed@santo.kz


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающая претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей


	 «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81


	 Номер телефона +7 7252 (610151)


	 Номер автоответчика +7 7252 (561342)


	 Адрес электронной почты: complaints@santo.kz


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81


	 Номер телефона +7 7252 (610150)

 Адрес электронной почты: phv@santo.kz

Ибуфен ультра Мартук с.

Ибуфен ультра, капсулы, 200 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах