Ибупрофен Тараз

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматичес-кие препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ: M01AE01

Показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:

- головная боль;

- мигрень;

- зубная боль;

- болезненные менструации;

- боли в спине;

- невралгии;

- ревматические боли;

- мышечные боли;

- нетяжелые артритные состояния.

ИБУПРОФЕН-АКОС снимает боль, уменьшает воспаление и температуру, а также облегчает головную и другие виды боли. Он также облегчает симптомы простуды и гриппа.

- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

- Реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

- Язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе).

- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе.

- Выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы.

- Цереброваскулярные и иные кровотечения.

- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

- Тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения.

- Тяжелая степень почечной недостаточности.

- Гиперкалиемия.

- Тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).

- Беременность (III триместр).

- Детский возраст до 12 лет.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного периода времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Влияние на органы дыхания

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму/аллергическое заболевание, препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Совместное применение с другими НПВП

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Влияние на почки

Препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия могут возникнуть после острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в течение длительного времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу.

Влияние на печень

Препарат может вызывать нарушение функции печени.

Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

Необходимо с осторожностью применять НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.

Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного (ЖК) кровотечения, язв и перфорации, в том числе со смертельным исходом, в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или наличии подобных осложнений в анамнезе.

Существует повышенный риск ЖК кровотечения или язвы/перфорации, связанный с использованием высоких доз НПВП у пациентов с наличием в анамнезе язвенной болезни, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также при применении препарата у лиц пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с самой низкой эффективной дозы препарата.

Комбинированная терапия с лекарственными препаратами-протекторами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить ЖК риск.

Пациенты, имеющие проявления токсичности со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (в частности, в случае ЖК кровотечения), особенно в начале лечения.

Следует проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом ИБУПРОФЕН-АКОС, прием препарата следует прекратить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.

Использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако при приеме в низких дозах (например, 1200 мг/день и менее) влияние ибупрофена на возникновение артериальных тромботических осложнений не установлено.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения «польза – риск», при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (более 2400 мг/сутки).

Перед началом курса длительной терапии следует тщательно оценить состояние пациентов, имеющих факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту миокарда.

Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы)

Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы), такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу, зарегистрированы с применением ибупрофена (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае»). Большинство из этих реакций развивалось в течение первого месяца.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).

Маскировка симптомов скрытых инфекций

ИБУПРОФЕН-АКОС может маскировать симптомы инфекционного заболевания, в том числе повышенную температуру и боль, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях при ветряной оспе.

При применении препарата ИБУПРОФЕН-АКОС при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Ветряная оспа

В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в усугублении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать препарата ИБУПРОФЕН-АКОС, таблетки, при ветряной оспе.

Головная боль

Длительное применение любого типа болеутоляющего средства при головной боли может усугубить ее. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Диагноз «головная боль от чрезмерного употребления лекарств» следует заподозрить у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярное использование лекарств от головной боли.

С осторожностью

Поскольку НПВП могут нарушать функцию тромбоцитов, их следует с осторожностью применять у пациентов с кровоизлияниями в мозг и геморрагическим диатезом.

Пациенты с нарушением функции почек, печени и сердца должны с осторожностью применять НПВП из-за риска ухудшения функции почек.

Пожилые пациенты, беременные, пациенты с астмой или получающие медикаментозную терапию перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.

Нарушение фертильности у женщин

Препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин путем воздействия на овуляцию. Этот процесс является обратимым при отмене лечения.

Следует избегать приема ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами

– Ацетилсалициловая кислота: одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом. Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты. При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.

– Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами

Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.

Диуретики: снижается мочегонный эффект. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: снижается элиминация лития.

Метотрексат: снижается элиминация метотрексата.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП.

Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц, снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.

Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины, увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП.

Вориконазол, флуконазол: усиливается действие ибупрофена, поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом.