Ибувир Актау

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Инозин пранобекс.

Код АТХ J05AX05

˗ в качестве вспомогательного средства при терапии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей у пациентов с ослабленным иммунитетом

˗ для лечения лабиального и лицевого герпеса, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex)

˗ гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

˗ наличие на момент применения препарата острых проявлений подагры

˗ повышенное содержание мочевой кислоты в крови

˗ беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

˗ детский возраст до 1 года

˗ пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы

Препарат ИбуВИР может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно не выходящее за пределы нормы и, как правило, встречающееся у мужчин или у пациентов пожилого возраста обоих полов. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено тем, что в организме человека инозин, входящий в состав препарата, метаболизируется до мочевой кислоты. Этот эффект не связан с вызванным препаратом нарушением функции ферментов или выведения мочевой кислоты почками. В этой связи препарат ИбуВИР следует применять с осторожностью у пациентов при наличии в анамнезе указаний на подагру, гиперурикемию, мочекаменную болезнь, а также у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов во время лечения следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция). В таком случае применение препарата ИбуВИР необходимо прекратить.

При продолжительном лечении возможно образование камней в почках. Если лечение продолжается в течение длительного времени, следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, содержание форменных элементов крови, функцию печени и почек.

Препарат ИбуВИР следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лечение ингибиторами ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратами, повышающими экскрецию мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Не следует применять препарат ИбуВИР во время терапии иммуносупрессантами (допускается применение только после завершения лечения), поскольку одновременное применение иммуносупрессантов может повлиять на фармакокинетику и терапевтическое действие препарата ИбуВИР.

Одновременное применение препарата ИбуВИР и зидовудина (т.е. азидотимидина или AZT) приводит к повышенному образованию зидовудиновых нуклеотидов (т.е. увеличенной активности препарата); механизм данного эффекта сложен и включает повышение биодоступности зидовудина в плазме и усиление процессов внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови. В результате препарат ИбуВИР усиливает действие зидовудина.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный препарат.

В 5 мл препарата ИбуВИР 250 мг/5 мл содержатся 3250 мг сахарозы.

В 5 мл препарата ИбуВИР 500 мг/5 мл содержатся 3000 мг сахарозы.

Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственный препарат содержит натрий.

В 60 мл препарата ИбуВИР 250 мг/5 мл содержатся 35,16 мг натрия (2,93 мг натрия в 5 мл сиропа).

В 30 мл препарата ИбуВИР 500 мг/5 мл содержатся 37,4 мг натрия (6,24 мг натрия в 5 мл сиропа).

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.

Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидробензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей старше 1 года.

Препарат не следует применять во время беременности и период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению лечащего врача, положительный эффект может перевешивать возможный риск.

Препарат ИбуВИР не влияет или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на несколько равных частей, которые необходимо принимать несколько раз в день.

При терапии рецидивирующей герпетической инфекции важно начинать применение препарата после появления продромальных симптомов, таких как боль, покалывание и зуд, или сразу после возникновения первых очагов поражения.

ИбуВИР, 250 мг/5 мл

Взрослые пациенты, в том числе пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г в сутки (что соответствует 60 мл сиропа), в 3–4 приема. Максимальная доза составляет 4 г в сутки (что соответствует 80 мл сиропа).

Дети старше 1 года

50 мг/кг массы тела в сутки (обычно 1 мл на 1 кг массы тела в сутки), за 3–4 приема в соответствие с таблицей ниже:

ИбуВИР, 500 мг/5 мл

Взрослые пациенты, в том числе пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (0,5 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г в сутки (что соответствует 30 мл сиропа), в 3–4 приема.

Максимальная доза составляет 4 г в сутки (что соответствует 40 мл сиропа).

Дети старше 1 года

50 мг/кг массы тела в сутки (обычно 0,5 мл на 1 кг массы тела в сутки), за 3–4 приема в соответствие с таблицей ниже:

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Для правильного дозирования к упаковке прилагается пропиленовый мерный стаканчик.

Длительность лечения

Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Вероятность серьезных нежелательных эффектов, за исключением повышенной концентрации мочевой кислоты, мала.

Лечение: симптоматические и поддерживающие мероприятия.

Во время применения лекарственного препарата, единственным побочным эффектом, устойчиво наблюдающимся у взрослых, детей и подростков, является преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно в пределах диапазона нормальных значений). Обычно через несколько дней после завершения терапии уровень мочевой кислоты возвращается к исходному значению.

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов.

Очень часто

˗ повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче

Часто

˗ головная боль, головокружение

˗ рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии

˗ зуд, сыпь

˗ боль в суставах (артралгия)

˗ слабость, недомогание

˗ повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови

Нечасто

˗ нервозность

˗ бессонница, сонливость

˗ диарея, запор

˗ увеличение объема мочи (полиурия)

Неизвестно

˗ ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактическая реакция

˗ крапивница, эритема

˗ боль в эпигастрии

˗ вертиго

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

ИбуВИР, 250 мг/5 мл

5 мл сиропа содержит

активное вещество - инозин пранобекс, 250 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, клубничный ароматизатор, вода очищенная.

ИбуВИР, 500 мг/5 мл

5 мл сиропа содержит

активное вещество - инозин пранобекс, 500 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия сахаринат (Е 954), клубничный ароматизатор, вода очищенная.

Прозрачный сироп от бесцветного до светло-желтого цвета.

ИбуВИР, 250 мг/5 мл

По 150 мл сиропа во флаконах из темного стекла, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП), с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.

По 1 флакону вместе с пропиленовым мерным стаканчиком, емкостью 20 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

ИбуВИР, 500 мг/5 мл

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла, укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой (ПЭВП) с устройством защиты от детей и уплотненной пробкой (ПЭНП), с кольцом контроля первого вскрытия (ПЭВП) и прокладкой внутри.

По 1 флакону вместе с пропиленовым мерным стаканчиком, емкостью 20 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25°С. Флакон хранить плотно укупоренным.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz