ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.

 Код АТХ: С01ЕВ22

Фармакотерапевтическая группа

Мельдоний применяют в составе комплексной терапии в следующих случаях:


	 - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;


	 - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;


	 - пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка;


	 - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Показания

- повышенная чувствительность к мельдония дигидрату


	 - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения


	 - беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период


	 - детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Противопоказания

С осторожностью


	 Заболевания печени и/или почек.

Необходимые меры предосторожности при применении

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.


	 Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.


	 Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.


	 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).


	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.


	 В результате одновременного применения Sorbifer
	и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.


	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.


	 В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора, йохимбина в дозе 2&nbsp;мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10&nbsp;мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.


	 Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.


	 Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)-мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.


	 Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.


	 Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

ИДРИНОЛ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.


 Применение в педиатрии 


	 Препарат ИДРИНОЛ®
	противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Специальные предупреждения

Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследования на животных недостаточны. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому этот препарат во время беременности применять нельзя.


	 Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления ребенка грудью этот препарат применять нельзя.

Во время беременности или лактации

Данных о неблагоприятном воздействии препарата ИДРИНОЛ® на скорость психомоторных реакций не имеется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.


 Сердечно-сосудистые заболевания


	 В составе комплексной терапии — внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 4-6 недель.


	 Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) — по рекомендации врача.


 Нарушения мозгового кровообращения


	 В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.


 Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)


	 При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки.


	 Курс лечения — 10-14 дней.


 Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)


	 При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней.


 Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). 


	 Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


	 Ниже перечислены побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде препарата.


	 Побочные действия сгруппированы по частоте встречаемости:


 Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов);


 Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов).


 Часто


	 - аллергические реакции*


	 - головные боли*


	 - диспепсия* (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)


 Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000)


	 - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция


	 - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна


	 - парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания


	 - изменение ритма сердца, усиленное сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди


	 - колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов


	 - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ


	 - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе


	 - высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд


	 - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы


	 - поллакиурия


	 - общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот


	 - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*


	 *Побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях.


	 В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Побочное действие

Одна ампула содержит


 активное вещество — мельдония дигидрат без адсорбированной влаги — 500 мг (в пересчете на мельдоний безводный — 401.05 мг),


 вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.


	 По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.


	 По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.


	 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 
 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11. 
 Тел.: +7 (495) 956-29-30. 
 Электронная почта: info@sotex.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 
 141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11. 
 Тел.: +7 (495) 956-29-30. 
 Электронная почта: info@sotex.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Республика Казахстан 
 ИП «Утегенова Б.А.» 
 050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7 
 Телефон: +77017076181 
 Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru

Идринол Актобе

Идринол, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Аналоги

Вазопро, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Мельдокс-тк, капсулы, 250 мг ×20

Мельдокс-тк, капсулы, 500 мг ×60

Милдронат, капсулы, 250 мг ×20

Милдронат, капсулы, 250 мг ×40

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Идринол в Актобе начинается от 3 900 тг.